| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3460456號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由聚醚醚酮多聚體材料(PEEK)制成， 內(nèi)有ISO13782：1996鉭：Ta制成的標(biāo)志物。結(jié)構(gòu)內(nèi)由一個(gè)或幾個(gè)空腔，以及頂端、底端和側(cè)壁有開(kāi)孔。滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于經(jīng)后路手術(shù)途徑插入到腰椎椎體中固定，并使手術(shù)后的椎間盤(pán)保持其高度。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊(cè)代理 | 北京飛渡醫(yī)療器械有限公司/Beijing FITO Medical Co., Ltd. |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京飛渡醫(yī)療器械有限公司/Beijing FITO Medical Co., Ltd. |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.03.06 |
| 有效期截止日 | 2010.03.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | ABBOTT SPINE |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Cite Mondiale 23 parvis des Chartrons, 33080 BORDEAUX, FRANCE |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Cite Mondiale 23 parvis des Chartrons, 33080 BORDEAUX, FRANCE |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 法國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | Fidji 腰椎籠 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Fidji Lumbar interbody Cage |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 2171-2003《Fidji 腰椎籠》 |
| 附件 | |
