| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3240599號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 系統(tǒng)由主機帶動態(tài)冷卻系統(tǒng)(不含制冷劑)、腳控開關(guān)、支架(帶有用戶可選光斑尺寸的透鏡耦合光纖手柄)組成。激光模式:單模；激光波長595nm；激光輸出脈沖頻率1.5Hz，脈沖串寬度0.45-40ms；最大輸出激光能量8J；光斑直徑3mm,5mm,7mm,10mm,12mm,3X10mm(橢圓)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 激光凝固法治療良性皮膚血管損傷和良性皮膚損傷。m.quanxiangyun.cn |
| 注冊代理 | 美中互利公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 中國醫(yī)藥保健品進出口總公司美中互利醫(yī)療器械維修站 |
| 批準日期 | 2009.03.18 |
| 有效期截止日 | 2013.03.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Candela Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 530 Boston Post Road，Wayland, MA 01778 |
| 生產(chǎn)場所 | 530 Boston Post Road，Wayland, MA 01778 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 脈沖染料激光治療儀(商品名：Vbeam II) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Candela Family of Pulse Dye Laser Systems |
| 規(guī)格型號 | Vbeam Perfecta，Vbeam Platinum， Vbeam Aesthetica |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0434-2007《脈沖染料激光治療儀》 |
| 附件 | |
