| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3222337號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品由晶體(含有紫外吸收劑、黃色及紅色色素的軟性丙烯酸樹脂材料)和襻(聚甲基丙烯酸甲酯樹脂材料)構成，襻與晶體非一體加工，為多件式結構。晶體為非球面體，襻為C型，可折疊，并經后房植入。醫(yī)學.全在線m.quanxiangyun.cn 產品可在一定程度上吸收紫外線和藍光，為一次性使用產品，環(huán)氧乙烷滅菌。 |
| 產品適用范圍 | 該產品供眼科白內障手術后無晶體眼的視力矯正。 |
| 注冊代理 | 中原新時代咨詢服務(北京)有限公司 |
| 售后服務機構 | 日本尼德克株式會社北京代表處 |
| 批準日期 | 2009.10.14 |
| 有效期截止日 | 2013.10.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | NIDEK Co.,Ltd. |
| 生產廠地址（中文) | 34-14 MAEHAMA HIROISHI CHO GAMAGORI AICHI |
| 生產場所 | 34-14 MAEHAMA HIROISHI CHO GAMAGORI AICHI |
| 生產國（中文) | 日本 |
| 產品名稱（中文) | 著色非親水丙烯酸非球面后房人工晶體(商品名：Nex-Acri AA) |
| 產品名稱（英文) | Blue Light-absorbing Hydrophobic Acrylic Aspherical Posterior Chamber Intraocular Lenses |
| 規(guī)格型號 | N4-18YG |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/JAP 1231-2009《著色非親水丙烯酸非球面后房人工晶體》 |
| 附件 | |
