| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3460495號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由聚丙烯單絲制成，聚丙烯單絲被織成薄而有彈性的、形狀穩(wěn)定的網(wǎng)。經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。醫(yī)學(xué)全.在線m.quanxiangyun.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品為增強(qiáng)材料，用于結(jié)締組織缺陷：如用于疝修補(bǔ)術(shù)、胸壁重建術(shù)，或在需要使用非吸收性增強(qiáng)材料時(shí)，用于筋膜組織的增強(qiáng)，也適合常規(guī)和腹腔鏡手術(shù)應(yīng)用。 |
| 注冊代理 | 貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.03.21 |
| 有效期截止日 | 2012.03.21 |
| 備注 | 生產(chǎn)企業(yè)名稱由“Aesculap AG & Co.KG,.”變更為“Aesculap AG”；國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3460495號(hào)"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3460495號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.01.05 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | AESCULAP AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Am Aesculpa-Platz D-78532 Tuttlingen |
| 生產(chǎn)場所 | B.Braun Surgical S.A.Carretera de Terrassa,121 ES-08191 Rubi(Barcelona) |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 疝補(bǔ)片(商品名：Optilene Mesh Elastic) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Meshes |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附表 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1255-2008《疝補(bǔ)片》 |
| 附件 | |
