注冊號(hào) |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3461498號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品包括髖臼杯(含頂孔塞)、髖臼內(nèi)襯、髖臼螺釘和髖臼鎖環(huán)。其中髖臼杯(含頂孔塞)和髖臼螺釘采用鍛造鈦6鋁4釩材料制成;髖臼鎖環(huán)采用純鈦材料制成;髖臼內(nèi)襯采用超高分子量聚乙烯材料制成。醫(yī)學(xué)全.在線m.quanxiangyun.cn
滅菌包裝。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
作為生物型假體或混合型假體使用,適用于髖關(guān)節(jié)置換。 |
注冊代理 |
邦美(上海)商貿(mào)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
邦美(上海)商貿(mào)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2010.05.23 |
有效期截止日 |
2014.05.22 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Biomet Orthopedics, Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw Indiana 46581 USA |
生產(chǎn)場所 |
P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw Indiana 46581 USA |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
人工髖關(guān)節(jié) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Hip Modular System |
規(guī)格型號(hào) |
見附頁 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0864-2010《人工髖關(guān)節(jié)》 |
附件 | |
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