| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2400060號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | Vitamin B12包被珠(L2VB12)：包裝帶有條碼。一個包裝200個包被珠。包被有維生素B12類似物。L2KVB2：1個；L2KVB6：3個Vitamin B12“A”試劑楔(L2VBA2)：試劑楔帶有條碼。試劑楔(標記“A”)，每瓶含15 mL二硫蘇糖醇(DDT)緩沖液，和15 mLNaOH/KCN(NHCN)緩沖液，含防腐劑。L2KVB2：3個；L2KVB6：6個。VitaminB12“D”試劑楔(L2VBD2)：試劑楔帶有條碼。試劑楔(標記“D”)，每瓶含11.5mL堿性磷酸酶(小牛腸)標記的鼠單克隆抗豬內因子抗體緩沖液，和11.5 mL維生素B12結合蛋白(純化的豬內因子)緩沖液，含防腐劑。L2KVB2：1個；L2KVB6：3個。VitaminB12校正品(LVBL,LVBH)：2瓶(低、高)凍干的含維生素B12的人蛋白質基質，含防腐劑。每瓶加4.0mL無菌蒸餾水復溶，而后輕輕翻轉混勻。L2KVB2：2套；L2KVB6：3套。產品有效期：在2-8℃的環(huán)境中保存，有效期12個月。m.quanxiangyun.cn附件：注冊產品標準，產品說明書。附件：注冊產品標準，產品說明書。 |
| 產品適用范圍 | 該產品用于定量檢測血清或肝素化血漿中的維生素B12。 |
| 注冊代理 | 西門子醫(yī)學診斷產品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2011.01.11 |
| 有效期截止日 | 2015.01.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA |
| 生產場所 | Glyn Rhonwy,Llanberis,Gwynedd LL55 4EL United Kingdom |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 維生素B12測定試劑盒(化學發(fā)光法) |
| 產品名稱（英文) | IMMULITE2000 Vitamin B12 |
| 規(guī)格型號 | 200人份/盒，600人份/盒 |
| 產品標準 | YZB/USA 3369-2010 |
| 附件 | |
