| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3773568號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品為OTW型球囊擴張導管，由導管末端、球囊、導管、抗折裝置和Y接頭組成。球囊的材料為含5%Pebax5533的尼龍12；球囊內部有兩個不透射線標記。醫(yī)學全.在線m.quanxiangyun.cn 環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產品適用范圍 | 該產品用于經皮外周血管腔內成形術。 |
| 注冊代理 | 北京圣安科商貿有限公司 |
| 售后服務機構 | 上海美創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2011.11.17 |
| 有效期截止日 | 2015.11.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | ClearStream Technologies Ltd. |
| 生產廠地址（中文) | Moyne Upper, Enniscorthy County Wexford, Ireland |
| 生產場所 | Moyne Upper, Enniscorthy County Wexford, Ireland |
| 生產國（中文) | 愛爾蘭 |
| 產品名稱（中文) | PTA球囊導管 |
| 產品名稱（英文) | PTA Balloon Catheter |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/IRE 4120-2011《PTA 球囊導管》 |
| 附件 | |
