| 晉衛(wèi)辦醫(yī)政[2011]40號 各市衛(wèi)生局、廳直廳管醫(yī)療機(jī)構(gòu)： 現(xiàn)將《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于調(diào)整基因芯片診斷技術(shù)管理類別的通知》（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2011〕66號)轉(zhuǎn)發(fā)你們，請遵照執(zhí)行。
二〇一一年六月七日 （信息公開形式：主動公開) 衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于調(diào)整基因芯片診斷技術(shù)管理類別的通 知 衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2011〕66號 各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局： 基因芯片診斷技術(shù)是新型臨床診斷技術(shù)，為了規(guī)范該項技術(shù)的臨床應(yīng)用，2009年，我部將其列為第三類醫(yī)療技術(shù)進(jìn)行管理。根據(jù)近兩年的管理實踐及專家建議，鑒于基因芯片診斷技術(shù)具有靈敏性和準(zhǔn)確性較高、檢測快速簡便等優(yōu)點，為了更好地滿足患者醫(yī)療需求，推廣該項技術(shù)，經(jīng)研究，我部決定將基因芯片診斷技術(shù)的管理類別調(diào)整為第二類醫(yī)療技術(shù)，由省級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)該技術(shù)臨床應(yīng)用管理工作。原則上，按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗實驗室管理辦法》（衛(wèi)辦醫(yī)政函〔2010〕194號)，通過省級衛(wèi)生行政部門組織的臨床基因擴(kuò)增檢驗實驗室技術(shù)審核的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，即可開展基因芯片診斷技術(shù)。 請各省級衛(wèi)生行政部門按照《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》及相關(guān)規(guī)定，認(rèn)真組織做好基因芯片診斷技術(shù)臨床應(yīng)用管理工作。 本通知自印發(fā)之日起施行。 二〇一一年五月三日 |
