為進(jìn)一步加強(qiáng)對消毒產(chǎn)品的監(jiān)督管理,規(guī)范對消毒產(chǎn)品的衛(wèi)生許可,嚴(yán)格區(qū)分消毒產(chǎn)品與具有治療藥效功能產(chǎn)品的管理,衛(wèi)生部近日通知決定對消毒產(chǎn)品的監(jiān)管范圍和衛(wèi)生許可范圍進(jìn)行調(diào)整。
專用于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發(fā)、鼻粘膜等特定部位的具有消毒或抗(抑)菌功能的產(chǎn)品;口罩;避孕套等,衛(wèi)生行政部門不再納入消毒產(chǎn)品進(jìn)行受理、審批和監(jiān)管。紫外線殺菌燈、食具消毒柜、壓力蒸汽滅菌器、75%單方乙醇消毒液取消衛(wèi)生許可;上述產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)要在取得生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證的基礎(chǔ)上,按照相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范生產(chǎn),并在產(chǎn)品上市后2個月內(nèi)向生產(chǎn)企業(yè)所在地衛(wèi)生行政部門備案。通知還要求,皮膚粘膜消毒劑和抗(抑)菌制劑不得宣傳對人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發(fā)、鼻粘膜等特定部位的消毒或抗(抑)菌作用。
據(jù)介紹,目前消毒產(chǎn)品監(jiān)督管理中主要存在以下三個問題:一是,部分具有藥效功能的產(chǎn)品,改頭換面后作為消毒產(chǎn)品上市銷售,嚴(yán)重擾亂市場。如足部消毒劑上市后,宣傳為腳氣治療藥物。二是,某些衛(wèi)生用品如避孕套處于多部門監(jiān)管中,企業(yè)負(fù)擔(dān)較重。三是,某些單方經(jīng)典消毒劑的技術(shù)指標(biāo)明確,消毒效果和安全性也已有定論,如70-80%乙醇,類似這類產(chǎn)品不應(yīng)該再經(jīng)過復(fù)雜的審批程序。