緣起:上世紀70年代,從中藥
青蒿中成功提取的抗瘧新藥“
青蒿素”,一度被有關(guān)部門視為我國中醫(yī)藥研究的重大科研成果,并榮獲1978年科學(xué)大會獎。可是隨著時間的推移,青蒿素卻被從中藥隊伍中“清除”出去,隨之進入了西藥的行列。
從青蒿中提取出的青蒿素究竟是中藥還是西藥;單味藥有效成分的提取是否就是中藥的現(xiàn)代化;中醫(yī)藥發(fā)展向何處去 這一系列問題一直是醫(yī)藥界所關(guān)心且至今尚未完全取得共識的熱點。為此,我們邀請有關(guān)方面的4位專家學(xué)者,圍繞此話題發(fā)表見解。
特邀嘉賓:
國家中醫(yī)藥管理局科技司司長賀興東
中國中醫(yī)研究院中藥所研究員岳鳳先
中國中醫(yī)研究院中藥所研究員王孝濤
中國科技信息所研究員賈謙
青蒿素是西藥
記者:要弄清青蒿素提取物是否是中藥,首先應(yīng)弄清中、西藥(包括天然藥物)的概念,請你們談?wù)勊鼈冎g的相互關(guān)系及主要區(qū)別。
賀興東:中藥是與西藥相對而言的,是人們對我國傳統(tǒng)藥物的總稱。中藥也叫本草,它具有兩個明顯的特點,一、必須在中醫(yī)中藥理論指導(dǎo)下用于臨床;二、絕大部分中藥出產(chǎn)于中國,雖然有少部分是進口藥,但也在中醫(yī)藥學(xué)理論的指導(dǎo)下應(yīng)用于臨床,所以也被納入中藥的范疇。而青蒿素采用的是西方從植物藥里分離出治病所需的有效化學(xué)成分的方法,不是在中藥理論指導(dǎo)下用于臨床,故不是中藥。
王孝濤:中藥是中藥材、中藥飲片和中藥成方制劑等的統(tǒng)稱。中藥具有藥性(四氣五味)、歸經(jīng)、功能、主治和配伍(君、臣、佐、使)等,其功能是以中醫(yī)術(shù)語如解表、溫里、滋陰、理氣、清熱解毒、活血化瘀等來表述。而天然藥物是用其活性成分,即有效單體化合物,以西醫(yī)學(xué)理論指導(dǎo)應(yīng)用于臨床,其功效作用是以現(xiàn)代醫(yī)學(xué)術(shù)語如強心、消炎、解熱、抗菌、抗病毒、抗癌等來表述。故中藥飲片是中醫(yī)臨床的處方用藥,而天然藥物(單體化合物)是西醫(yī)臨床的處方用藥。再如中醫(yī)處方用的
黃連其飲片有黃連片(生品)、酒黃連、
姜黃連、萸黃連等規(guī)格,青蒿的飲片有青蒿(切斷,生品)、
鱉血青蒿等規(guī)格;而西醫(yī)處方用的是
麻黃素、
黃連素、青蒿素及其衍生物等化學(xué)藥品。由此可見,從中藥青蒿里提取的青蒿素已不再具備中藥飲片的特性,已不能參加中醫(yī)復(fù)方的組方,而完全具有西藥的特性,所以最終只能歸于西藥范疇。
岳鳳先:中藥是中醫(yī)藥學(xué)體系提出的一個概念,是中醫(yī)藥學(xué)理論體系里藥的總稱。一個藥物必須具備以下三點方為中藥:一是藥物本身性能的表述,如性味、歸經(jīng)、升降沉浮等。二是藥物的功效用中醫(yī)臨床對人體狀況認識的對應(yīng)術(shù)語來表述,如補氣補血、清熱解毒、疏肝理氣等。構(gòu)成這兩點基本可以叫作單位藥。三是單位藥配合使用,各藥間關(guān)系主次有別,即按通稱的“君、臣、佐、使”關(guān)系組合,共同構(gòu)成一個功效整體,施治于人,起到防治疾病的作用。青蒿素因為已不具備中藥的基本內(nèi)容,不能按照中藥的理論來使用,盡管是從中藥中提取的,也不能稱之為中藥。
賈謙:在我國中長期科技開發(fā)規(guī)劃的第三稿中,仍然認為青蒿素是中藥,甚至有人提出是中藥現(xiàn)代化的一個典范,也有人認為是與國際接軌的成果。在一些人看來,青蒿素是從中藥青蒿中提取的,就應(yīng)該是中藥。這種說法是錯誤的。根據(jù)中醫(yī)理論,能夠辨證使用的才叫中藥。洋
地黃是中藥,可是從中提取出的“
地高辛”就不是中藥,而是西藥。更典型的就是金雞納霜。金雞納是治
瘧疾的中藥,但是從金雞納中提取的金雞納霜,即
奎寧,就不是中藥了。
何為中藥現(xiàn)代化
記者:實現(xiàn)中藥現(xiàn)代化已成為中醫(yī)藥界響當(dāng)當(dāng)?shù)囊痪淇谔枴5珜螢橹兴幀F(xiàn)代化卻各有各的說法,例如,有的人認為搞清中藥的有效成分,并進行提;有的則認為能與世界接軌即是。你們對此有何看法?
賀興東:中藥現(xiàn)代化的概念,應(yīng)以安全、有效、質(zhì)量可控,服用方便為內(nèi)涵,按照中藥自身發(fā)展規(guī)律,不斷吸納相關(guān)學(xué)科的方法和手段,以實現(xiàn)上述內(nèi)涵最大化的目標,在不同階段又有不同的標準。對中藥現(xiàn)代化研究有兩種途徑:一是西方植物藥手段,即從植物藥中尋找治療疾病的有效成分,青蒿素就是采用的這種方法,因已不能在中醫(yī)藥學(xué)理論指導(dǎo)下用于臨床,所以不是中藥現(xiàn)代化的主流;一是按照中醫(yī)藥自身發(fā)展規(guī)律,以臨床為基礎(chǔ),從標準化做起,抓系列的技術(shù)標準,包括科學(xué)的種植、養(yǎng)殖技術(shù),加工、炮制技術(shù),制藥技術(shù),質(zhì)檢技術(shù)。其主體是產(chǎn)業(yè),包括農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè),工業(yè)制藥產(chǎn)業(yè),高新技術(shù)產(chǎn)業(yè),抓好這三者的現(xiàn)代化,它們之間是相輔相承,互相依托,同時并舉的。
岳鳳先:不能把對中藥現(xiàn)代化的理解簡單化。我認為,現(xiàn)代化中藥的標志有兩點,一是仍然具備中藥的基本內(nèi)容,二是對中藥的基本內(nèi)容給予現(xiàn)代科學(xué)的闡述,包括物質(zhì)和生物活性兩方面,物質(zhì)要達到分子水平,生物活性以現(xiàn)代科學(xué)的生理生化病理治療為主。例如,清熱解毒的作用是通過影響哪些肌體指標的生理生化水平的改變而達到的。
王孝濤:在對中藥有效成分的提取過程中,因為發(fā)生了某些化學(xué)反應(yīng),該中藥的特性實際上已經(jīng)發(fā)生了改變。換句話說,被提取的成分已經(jīng)不是原來的藥了,在藥效、功能和使用劑量上都發(fā)生了極大的改變,不能再按照原來的方法應(yīng)用于中醫(yī)臨床。所以,中藥有效成分的提取只能說是開發(fā)出了一種新藥,而并不等同于中藥的現(xiàn)代化。
發(fā)展中醫(yī)藥路在何方
記者:中藥的開發(fā)研究工作,多年來均按照西方醫(yī)學(xué)標準和研究方法,既然中、西方醫(yī)學(xué)是兩個不同的醫(yī)學(xué)理論體系,由此代彼的做法是否妥當(dāng)?你們認為,發(fā)展中醫(yī)藥應(yīng)該走什么路子?
王孝濤:中藥現(xiàn)代化應(yīng)在繼承中醫(yī)辨證用藥特色和中藥生產(chǎn)自身發(fā)展規(guī)律的基礎(chǔ)上,充分利用和借鑒現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)和西方制藥技術(shù)的經(jīng)驗,研究創(chuàng)新。這是一項新的系統(tǒng)工程,應(yīng)從原料藥做起,要實現(xiàn)中藥材采制、種植、飼養(yǎng)技術(shù)、中成藥飲片炮制技術(shù)、中藥成方制劑制備技術(shù)及中藥產(chǎn)品質(zhì)量評價的現(xiàn)代化,并與中醫(yī)藥理論和中醫(yī)臨床研究同步進行,F(xiàn)階段先研究完善中藥(藥材、飲片、成藥)生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范來指導(dǎo)生產(chǎn),并制定出中藥生產(chǎn)技術(shù)操作規(guī)程,力保中藥產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定。中藥現(xiàn)代化應(yīng)考慮適應(yīng)中醫(yī)辨證用藥的需求,不斷研制開發(fā)出高質(zhì)量、高療效的中藥新藥,使傳統(tǒng)中藥發(fā)揚光大,為維護人類生命健康作出新貢獻。
賀興東:中藥現(xiàn)代化必須以臨床為基礎(chǔ),從臨床出發(fā)為臨床服務(wù)。不要把中藥現(xiàn)代化完全引導(dǎo)到實驗室研究、動物研究中去。中藥現(xiàn)代化還應(yīng)抓系列的技術(shù)標準,可大量運用現(xiàn)代的自然科學(xué)技術(shù),包括科學(xué)的種植、養(yǎng)殖技術(shù);加工炮制技術(shù);制藥技術(shù);質(zhì)檢技術(shù)等。中藥現(xiàn)代化必須以中醫(yī)現(xiàn)代化(以中醫(yī)臨床)為基礎(chǔ),既是中藥現(xiàn)代化創(chuàng)新的源泉,也是最終要達到的目的,即為臨床服務(wù),否則就會廢醫(yī)存藥。因此同時要加強中醫(yī)臨床的研究,這也是開拓中醫(yī)藥市場的需要。與國際接軌問題,如果用西藥標準,這個軌是不可能接的,因西藥第一車間在工廠,而中藥第一“車間”在農(nóng)業(yè),不可能有同一標準。西藥、中藥標準唯一在其療效標準上是統(tǒng)一的,因此它們之間接軌只能是在療效上,而不是藥物的質(zhì)量標準。
賈謙:有人認為,中藥要現(xiàn)代化,必須同國際接軌。這是個錯誤的看法,外國根本沒有中藥,怎么接軌?從這種錯誤看法延伸出一種現(xiàn)象:大部分人在研究中藥現(xiàn)代化的過程中,都把中藥的西藥化當(dāng)成研究方向。將其作為個人的研究方向或許沒有錯,可是這嚴重背離了中藥現(xiàn)代化的發(fā)展目標。因此,中藥的現(xiàn)代化首先必須保證研究的結(jié)果仍然是中藥。
岳鳳先:中醫(yī)藥學(xué)的現(xiàn)代化,首先要堅持中醫(yī)藥特色。其內(nèi)涵有四點:一是突出的醫(yī)藥結(jié)合觀,即新的藥物必須能應(yīng)用到中醫(yī)臨床上,不能醫(yī)藥分離。二是獨特的繼承性,即具備中藥的基本內(nèi)涵。三是鮮明的進步性,即可以容納多學(xué)科的內(nèi)容。四是發(fā)展前途的廣闊性。(陳光曼 齊芳)
來源:光明日報