6月16日，國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA)發(fā)布公告稱，提前終止對12家企業(yè)的13個中藥保護品種的保護，而其中多數(shù)企業(yè)被終止保護的原因是“忘記交費”。事實上，這些被終止保護的企業(yè)，不少已經(jīng)把這種中藥二級保護看作是“棄之不能、取之不甘”的“雞肋”。
忘記交費遭終止保護
潰得康顆粒、
膽樂膠囊等13個中藥品種，在國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于提前終止有關(guān)中藥品種保護的通知》后，集體卸下了“中藥保護品種”的光環(huán)。
6月17日，此次唯一主動申請終止中藥保護的企業(yè)——江西誠志信豐藥業(yè)有限責任公司發(fā)展部一位工作人員在接受記者采訪時表示，公司的
田七跌打丸本來就要到了保護期限，且公司的發(fā)展方向也有了一定的偏向，不再將重點放在
田七跌打丸上了，因此該企業(yè)申請自2007年起不再繳納公司旗下“田七跌打丸”的中藥保護年費。
相較于江西誠志信豐藥業(yè)有限責任公司的“有備而來”，其他公司則顯得有些措手不及。6月16日至20日，記者聯(lián)系了名單中包括廣州福壽仙藥業(yè)有限公司（以下簡稱“福壽仙”)在內(nèi)的多家企業(yè)，得到的回應基本上都是“忘記交年費”。
“我們還不知道是怎么回事，就接到通知說要終止中藥品種保護了，不能繼續(xù)生產(chǎn)了”，6月18日，廣州福壽仙藥業(yè)有限公司一位朱（音)姓總經(jīng)濟師在接受記者采訪時，稱公司是“忘記”交年費，才會導致被國家食品藥品監(jiān)督管理局終止中藥品種保護。
6月23日，國家中藥品種保護評審委員會辦公室中藥保護一處一位工作人員則表示，國家中藥品種保護評審委員會辦公室在通知方面可謂是做到了“仁至義盡”。該工作人員表示，在發(fā)布終止保護公告之前，給相關(guān)企業(yè)“打了無數(shù)次電話”。
終止保護或成“封殺”
被終止中藥保護品種的保護，企業(yè)看似不過丟失了一個錦上添花的稱號，實則后果要嚴重得多——企業(yè)可能失去該產(chǎn)品的生產(chǎn)權(quán)。
國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于提前終止有關(guān)中藥品種保護的通知》稱，因其他企業(yè)的同品種仍在保護期內(nèi)，故膽樂膠囊、
產(chǎn)婦安口服液和
強身健腦片等10個品種的生產(chǎn)企業(yè)應在保護期內(nèi)，應停止生產(chǎn)相應的產(chǎn)品。如繼續(xù)生產(chǎn)，國家藥監(jiān)局將中止該品種批準文號效力，并按《中藥品種保護條例》第二十三條進行查處，即由縣級以上衛(wèi)生行政部門以生產(chǎn)假藥依法論處。
在這批公布的名單中，大連泛美的“潰得康顆�！�、 武漢華琦藥業(yè)有限公司的瀉止顆粒、武漢第四制藥廠的
歸芪口服液3種產(chǎn)品比較幸運——雖然失去了中藥保護品種名號，但由于目前沒有相關(guān)企業(yè)申請這三個產(chǎn)品的中藥保護，因此企業(yè)仍可以繼續(xù)生產(chǎn)。
其它產(chǎn)品則很可能因此而遭“封殺”。名單中，福壽仙的兩個產(chǎn)品赫然在列：產(chǎn)婦安口服液和強身健腦片。終止藥品保護，同時也意味著福壽仙需要停止生產(chǎn)這兩種藥品，這兩個藥品也恰恰在福壽仙重點產(chǎn)品之列。除了福壽仙的兩種產(chǎn)品，此次遭到要求停止生產(chǎn)外，還有膽樂膠囊等8種中藥產(chǎn)品被要求停產(chǎn)，涉及浙江新華制藥有限公司等8家企業(yè)。
部分企業(yè)表示，值得慶幸的是，因為“忘記交費”而遭停止保護，并非沒有補救措施。
“補交年費就可以繼續(xù)申請中藥保護了”。6月18日，上述福壽仙總經(jīng)濟師對記者表示，福壽仙已經(jīng)補交年費，保護申請也會很快批復下來。該經(jīng)濟師稱，為了繼續(xù)生產(chǎn)這兩種產(chǎn)品，公司不得不繼續(xù)為這兩種產(chǎn)品申請中藥保護品種。
然而，該經(jīng)濟師對于批復的良好期望可能無法實現(xiàn)。6月23日，國家中藥品種保護評審委員會辦公室中藥保護一處上述工作人員表示，要看該產(chǎn)品的具體情況方可確定是否可以再次批復該產(chǎn)品。該工作人員還表示，通常情況下，終止中藥保護的產(chǎn)品，是無法再次申請中藥保護品種證書的。
對于被終止中藥保護的產(chǎn)品能否再次申請中藥保護的問題，截至記者發(fā)稿時，國家食品藥品監(jiān)督管理局新聞處尚未給予回應。
含金量低無助銷售
被停止保護的后果“很嚴重”，又可能會因此而被迫停產(chǎn)。可是，如此重要的一個“中藥保護”，為何會有如此多的企業(yè)“忘記”繳納年費？
記者發(fā)現(xiàn)，本次提前終止保護的中藥品種皆為中藥保護二級品種，行政保護期限為7年。根據(jù)國家于1993年1月1日起施行的《中藥品種保護條例》，從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑的中藥品種，都可以申請中藥保護。
“中藥保護二級品種的門檻相對較低，因此對于企業(yè)來說品牌意義遠小于市場準入意義�！�6月20日，江西一家中藥企業(yè)相關(guān)負責人指出。
此次被終止的幾家藥品保護的企業(yè)，在接受記者采訪時，皆表示“條件相對松弛了，則意味著中藥保護品種的‘含金量’相對來說降低了”。對于企業(yè)來說，“中藥保護并不能帶來相應的市場效益”。
據(jù)悉，一個中藥保護品種一年收取7500元的年費，雖然不多，但對于小型企業(yè)來說，也是個“負擔”。
不過，盡管將中藥保護視作“包袱”，很多企業(yè)又不能失去中藥保護許可證，因為很多時候失去中藥保護許可證，就意味著企業(yè)將不得不退出相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)領(lǐng)域。
相較而言，中藥一級保護品種的含金量要高得多�！吨兴幤贩N保護條例》規(guī)定，需符合“對特定疾病有特殊療效的、相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品和用于預防和治療特殊疾病的”三個條件中之一。一級保護品種的年限也更為長久，可為三十年、二十年和十年。
不過，這樣的條件使很多中小企業(yè)很難達到，市場上更多的還是品類繁多的同種產(chǎn)品。6月22日，記者在國家中藥品種保護評審委員會辦公室的官方網(wǎng)站上查詢到，此次被終止中藥保護的相關(guān)產(chǎn)品多數(shù)在市場上同類產(chǎn)品繁多，即便同樣作為中藥保護品種的，也有三至六種不等。
6月20日，北京市凱爾康藥店營運總監(jiān)胡海在接受記者采訪時指出，一般來說，藥店終端在選擇藥品時，“中藥保護二級品種”很少會引起注意，而對冠以國家保密配方和一級保護等稱謂的中藥則要另眼相看，而這些稱謂也比較能夠獲得消費者的青睞。
事實上，在中藥二級保護品種陷入尷尬境地的同時，含金量相對較高的中藥一級保護品種，也并非部分擁有一定實力的中藥企業(yè)保護知識產(chǎn)權(quán)的首選。6月23日，天津天士力集團和河北神威集團相關(guān)負責人在接受記者采訪時表示，作為一種行政保護手段，中藥保護品種相較于專利保護，在知識產(chǎn)權(quán)保護力度方面，要弱很多。據(jù)介紹，目前很多走現(xiàn)代中藥路線的企業(yè)都會選擇專利保護作為保護企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)的核心手段。
記者 朱瑞娟 來源：《京華時報》
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