日前,國家食品藥品監(jiān)督管理局召開了藥品生產(chǎn)監(jiān)管與中藥注射劑安全性再評價工作座談會,國家食品藥品監(jiān)督管理局副局長吳湞在講話中指出,中藥注射劑再評價是一項全新的工作,要不斷總結(jié)經(jīng)驗,逐步建立長效常態(tài)機制。
吳湞指出,藥品標準提高工作要與安全性再評價緊密地結(jié)合起來,通過再評價實現(xiàn)藥品標準的動態(tài)管理,該提高的標準要提高標準,該淘汰的品種要堅決淘汰。
吳湞要求,通過中藥注射劑的安全性再評價提升中藥注射劑的質(zhì)量水平,保障用藥安全;從中探索開展藥品再評價工作的方法和機制,積累藥品再評價工作的經(jīng)驗;并以此為抓手,以點帶面,完善其他高風(fēng)險類產(chǎn)品的監(jiān)管。
吳湞強調(diào),藥品安全是公眾和輿論高度關(guān)注的敏感問題,今年我們將迎來了新中國成立60周年大慶,保障藥品質(zhì)量安全的責(zé)任就更顯重大。
據(jù)悉,會議部署了下半年藥品安全監(jiān)管的三方面重點工作:一是扎扎實實開展中藥注射劑安全性再評價,確保公眾用藥安全;二是要一絲不茍做好藥品GMP修訂、實施工作,充分發(fā)揮藥品GMP的龍頭作用;三是積極開展藥品安全專項整治,切實加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)管。
來源:中國新聞網(wǎng)
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