在英國舉行的2004年國際中醫(yī)藥學(xué)術(shù)大會上，英國的中醫(yī)立法已經(jīng)進(jìn)入實質(zhì)性階段。一旦英國中醫(yī)立法能夠完成，將對中醫(yī)藥在歐洲確立其地位打下重要基礎(chǔ)，這也意味著中醫(yī)將被越來越多的國際市場認(rèn)可。這無疑為中國民族制藥產(chǎn)業(yè)帶來新的機(jī)遇。但是，中國民族醫(yī)藥學(xué)會副秘書長劉成起同時認(rèn)為，由于在理論體系上民族制藥與中醫(yī)有性質(zhì)上的不同，因此，即使中醫(yī)藥打入國際市場，并不意味著民族制藥的前景樂觀。
劉成起認(rèn)為，大多數(shù)民族特色藥物的有效物質(zhì)基礎(chǔ)、作用機(jī)理及理論、應(yīng)用、技術(shù)方法的創(chuàng)新，尚處于空白，現(xiàn)代藥品管理的各種規(guī)范很不完善，這些都與國際標(biāo)準(zhǔn)和市場要求相去甚遠(yuǎn)。同時，民族醫(yī)藥要進(jìn)入國際市場，特別是打入西方市場，必須適應(yīng)國際觀念，凈
化藥物品種，摒棄一些不被西方人接受的毒性成分、瀕危物種和一些礦物藥分。
因此，更值得關(guān)注的是在觀念上存在的民族與國際之間的差距和沖突。目前，在西方社會，動物保護(hù)主義、環(huán)境保護(hù)主義盛行，中國民族醫(yī)學(xué)在開拓中藥的國際市場時，不得不考慮這一因素的影響。例如《國際瀕危生物品種貿(mào)易公約》規(guī)定，絕對禁止在一般醫(yī)藥用途的貿(mào)易
中使用
虎骨、
豹骨、
玳瑁、廣
木香、
麝香、
犀角、
熊膽等。尤其是中國人普遍接受的蟲草類藥很難得到西方人的認(rèn)同，英國的中藥批發(fā)商也都不經(jīng)營蟲草類藥物。
雖然國際市場認(rèn)同度不甚理想，但仍然阻擋不了民族藥業(yè)在國內(nèi)的迅猛發(fā)展。民族藥物一般具有自然生長、無污染、活性成分高等特點，十分符合現(xiàn)代社會回歸自然的消費(fèi)心理。我國許多地區(qū)將民族醫(yī)藥作為重要的經(jīng)濟(jì)增長點，不斷增加開發(fā)的力度。據(jù)統(tǒng)計，目前我國已有藏藥企業(yè)40多家，苗藥企業(yè)70多家，蒙藥、維藥、壯藥企業(yè)數(shù)家，一批知名民族醫(yī)藥產(chǎn)品在市場上正得到越來越多的消費(fèi)者的認(rèn)同。
中國民族醫(yī)藥學(xué)會會長諸國本認(rèn)為，中國是一個多民族的國家，有豐富的民族藥資源，各個民族在歷史上都積累了豐富的醫(yī)藥經(jīng)驗和醫(yī)學(xué)成就，在12807種藥物資源中，85％屬于民族醫(yī)藥。當(dāng)前，我國民族醫(yī)藥正迅速走出帳篷竹樓，許多以“土方”、“偏方”等形式傳承下來的藥方正在向現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化方向發(fā)展。中國民族醫(yī)藥學(xué)會的統(tǒng)計表明，目前我國民族醫(yī)藥成藥品種已有600多種，民族醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)約120多家，年銷售收入達(dá)25億元。從20世紀(jì)80年代開始，中國出現(xiàn)了民族藥現(xiàn)代生產(chǎn)企業(yè)，尤其是一批民營企業(yè)涉足民族藥生產(chǎn)領(lǐng)域，極大地推動了民族藥的成藥生產(chǎn)。
但專家分析指出，固守傳統(tǒng)、缺乏高新科技的推進(jìn)、與現(xiàn)代國際醫(yī)學(xué)理論不接軌等，使我國的中藥產(chǎn)業(yè)仍然停留在為國外提供原料、“郎中抓藥”的低水平開發(fā)上。這樣一來，“國粹”即便是在新的機(jī)遇面前也會失了先機(jī)。
諸國本說，民族醫(yī)學(xué)有時代和地域的局限性。它顯然保留著農(nóng)耕社會或游牧生活當(dāng)初那種原始的、粗放的，甚至醫(yī)巫不分的胎記，囿于地域，觀念陳舊，技術(shù)落后，發(fā)展遲緩。各種民族醫(yī)藥由于歷史命運(yùn)的不同和文化背景的差異，使其發(fā)展很不平衡。不可否認(rèn)，在一些偏遠(yuǎn)地區(qū)，違背社會發(fā)展主流觀念的制藥方式仍然存在，從某種程度上也阻礙了民族藥業(yè)走出國門。
中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化之痛
中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迫切需要現(xiàn)代化
有兩個例子到現(xiàn)在都是中醫(yī)藥界人士心中的痛。
青蒿素是我國惟一被列入世界衛(wèi)生組織（WHO)基本用藥目錄的藥物。從1978年我國向世界公布
青蒿素研制成功至今，20多年過去了，青蒿素及其衍生物使數(shù)以千萬計的
瘧疾病人免于死亡。但它從誕生到今天，卻一直是國外
大藥廠的
搖錢樹！當(dāng)時中國既沒有專利概念，也沒有保護(hù)知識產(chǎn)權(quán)意識，不但在學(xué)術(shù)雜志上，而且在國際大會上多次詳盡地公布了青蒿素的化學(xué)結(jié)構(gòu)、藥效、臨床等資料。國際醫(yī)藥界在公認(rèn)青蒿素成就的同時爭相效仿，沒幾年，外國同類產(chǎn)品陸續(xù)問世。據(jù)統(tǒng)計，青蒿素類產(chǎn)品目前在國際市場上的銷售額每年大約15億美元，而中國產(chǎn)品的市場占有量還不到1％。
另一個是關(guān)于含馬
兜鈴酸成分的“關(guān)
木通”等中藥材導(dǎo)致腎損害的結(jié)論，國外早在幾年前就已做出，而且在國際市場上，此類中藥材和中成藥基本上是被禁止的，這在醫(yī)藥行業(yè)已是舊聞，中醫(yī)藥因此在國際上一度陷入困境。
加入WTO后，我國的醫(yī)藥市場將進(jìn)一步開放，蔡光先說，醫(yī)藥產(chǎn)品的關(guān)稅將降至5．5％－6．5％，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)面臨巨大的壓力。由于對外國的藥品提供專利保護(hù)，西藥仿制、生產(chǎn)受到限制，以仿制藥品生產(chǎn)為主的中國企業(yè)將面臨巨大的沖擊。國際天然藥物市場競爭十分激烈，中藥產(chǎn)品進(jìn)入國際市場除遇到技術(shù)壁壘、綠色壁壘、法規(guī)障礙、觀念沖突等阻礙，同時還受到來自國外植物藥產(chǎn)品的強(qiáng)大競爭。據(jù)不完全統(tǒng)計，國際市場植物及其成品1999年的銷售額已達(dá)到300億美元，國際中藥市場年銷售額達(dá)到160億美元，而我國1999年中藥產(chǎn)品出口額為51455萬美元，只占全部份額的3％。另一方面在國內(nèi)市場，國外大型制藥企業(yè)集團(tuán)以其先進(jìn)工藝、嚴(yán)格管理、雄厚資本搶占中藥市場，而且隨著關(guān)稅的降低，中藥產(chǎn)品的國內(nèi)市場將受到更為嚴(yán)重的擠壓，加之中藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的相關(guān)法規(guī)不健全和保護(hù)意識淡薄，中藥的寶貴財富正在流失。
中藥產(chǎn)業(yè)挑戰(zhàn)與機(jī)遇并存
說起我國中藥產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)狀，湖南省科學(xué)技術(shù)廳副廳長樂壽長說，與世界天然藥物的蓬勃發(fā)展之勢相比，我國中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展還相當(dāng)滯后，面臨的形勢是非常嚴(yán)峻的。一是我國尚未建立完善的中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系，從藥材種植到飲片炮制及成藥生產(chǎn)的整個流程，質(zhì)量檢測方法及質(zhì)量控制技術(shù)都較為落后，中藥生產(chǎn)工藝及制劑水平較低，導(dǎo)致“道地藥材不地道、飲片炮制太粗糙、成藥質(zhì)量提不高、國際市場進(jìn)不了�！�
樂壽長還提到幾個關(guān)鍵性的問題，他說，中藥研究開發(fā)技術(shù)平臺不完善，創(chuàng)新能力較弱，關(guān)系行業(yè)發(fā)展的重大關(guān)鍵技術(shù)成果不多，而且中醫(yī)藥教學(xué)、科研、醫(yī)療機(jī)構(gòu)綜合能力尚難適應(yīng)全球化競爭的要求；中藥企業(yè)規(guī)模小，實力弱，產(chǎn)品科技含量不高，市場競爭力不強(qiáng)，全國單品種中藥年銷售額在1億元以上的產(chǎn)品僅36個，產(chǎn)值較高的也僅5－7億元人民幣；中藥缺乏國際競爭力，出口渠道單一，市場份額小。據(jù)報道，國際市場每年植物藥銷售額約160億美元，歐洲占30％，美國占25％，日韓占21％，我國作為中醫(yī)藥的發(fā)源地，出口額僅占3％－5％，而且其中80％以上是中藥材，附加值較高的中成藥份額很小。
同時，國際市場對中醫(yī)藥的需求與市場也在不斷擴(kuò)大。蔡光先談到，目前世界草藥市場年銷售額超過160億美元，并以每年10％－20％的速度遞增。除東南亞國家和地區(qū)仍保持旺盛的需求外，北美、西歐市場日趨活躍，非洲、阿拉伯傳統(tǒng)醫(yī)藥市場也在逐步擴(kuò)大。據(jù)統(tǒng)計，1998年全美草藥的銷售額約達(dá)35億美元。美國現(xiàn)有35個州和哥倫比亞特區(qū)批準(zhǔn)針灸醫(yī)療活動。每年有100萬以上的患者接受針灸治療，治療人次達(dá)1000萬之多。目前從事針灸醫(yī)師達(dá)1萬多名，從事針灸的西醫(yī)師約3000名。以教授針灸和東方醫(yī)學(xué)為主的學(xué)校高達(dá)55所。傳統(tǒng)中醫(yī)藥越來越受到世界人們的喜愛。我國的中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)能否抓住這一機(jī)遇，異軍突起，這就需要整個行業(yè)向現(xiàn)代化的方向發(fā)展。
艱難的現(xiàn)代化之路
有業(yè)內(nèi)人士分析認(rèn)為，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)因“
馬兜鈴酸事件”而陷入今天這樣的窘境是全行業(yè)的悲哀，中藥行業(yè)長期以來存在的提取方式原始、加工粗糙、成分難以確定、療效模糊等通病不根除，就無法解答人們對中藥的疑慮。他認(rèn)為中藥現(xiàn)代化是唯一的出路。因為中藥現(xiàn)代化的一個重要內(nèi)容就是使中藥的藥理、毒理更加清晰可控，對中藥復(fù)方制劑定性定量分析，有效成分可控，使中藥的質(zhì)量、藥效、安全性與國際標(biāo)準(zhǔn)接軌。
中藥現(xiàn)代化就是將傳統(tǒng)中醫(yī)藥的優(yōu)勢、特色與現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)相結(jié)合，以適應(yīng)當(dāng)代社會發(fā)展需求的過程。解放軍三0二醫(yī)院藥物研究中心的肖小河、黃璐琦認(rèn)為，中藥現(xiàn)代化就是以中醫(yī)藥理論和經(jīng)驗為基礎(chǔ)，借鑒國際通行的醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)研究、開發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理中藥。這里的中醫(yī)藥理論和經(jīng)驗指的是廣義的中醫(yī)理論。相關(guān)的國際標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范包括GAP、GEP、GLP、GCP、GMP、GUP、GSP，這些貫穿于中藥研究、開發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和管理的各個環(huán)節(jié)。
目前，中藥現(xiàn)代化模式有幾種。在中醫(yī)藥界，普遍認(rèn)為只有在中醫(yī)理論指導(dǎo)下的現(xiàn)代中藥模式才是真正的中藥現(xiàn)代化模式，化學(xué)藥模式與植物藥模式都不是中藥現(xiàn)代化�；瘜W(xué)藥模式與植物藥模式可能對中醫(yī)理論的發(fā)展促進(jìn)作用不大，但其工藝先進(jìn)，療效可靠，有市場競爭力，從某種意義上講，代表了醫(yī)藥生產(chǎn)力的發(fā)展方向，對整個中醫(yī)藥事業(yè)以及我國國民經(jīng)濟(jì)發(fā)展有推進(jìn)作用。因此，對于中藥現(xiàn)代化模式的抉擇，我們不僅要“古為中用”，而且要“洋為中用”，化學(xué)藥模式與植物藥模式也應(yīng)積極吸納進(jìn)來。
洋中藥進(jìn)軍緊迫中國中藥走出國門
當(dāng)部分業(yè)內(nèi)人士在對“洋中藥”進(jìn)軍國內(nèi)市場深感憂慮的同時，另有一些專家表示，其實單純的“洋中藥”產(chǎn)品進(jìn)入，不會對國內(nèi)中藥市場有太大的影響，畢竟我國是中藥的發(fā)祥地。未來幾年外國資本大舉進(jìn)軍中國，開始整合我國中藥產(chǎn)業(yè)，才是國內(nèi)中藥企業(yè)面臨的最大挑戰(zhàn)。
國內(nèi)部分媒體引用數(shù)據(jù)稱，“目前世界天然植物藥年銷售額超過160億美元，并且以每年10%～20%的速度增長，而我國中藥產(chǎn)品僅占到3%～5%的市場份額，其中年出口額約1億美元。與中藥出口形成鮮明對照的是，我國對天然植物藥的年進(jìn)口額已經(jīng)超過6億美元，并且正以每年200%～300%的速度在增長。”
中國科技信息研究所中藥發(fā)展戰(zhàn)略課題組負(fù)責(zé)人賈謙研究員指出，上述數(shù)據(jù)在表述上存在很大問題，其中“我國中藥產(chǎn)品占世界天然植物藥市場3%～5%”實際指的是我國中草藥的出口量。
“這些數(shù)據(jù)來源不太清楚，其中大部分是不準(zhǔn)確的。目前，我國中草藥出口比進(jìn)口高出許多，應(yīng)引起注意的是我國進(jìn)口中成藥已經(jīng)接近出口中成藥的數(shù)量，國內(nèi)企業(yè)進(jìn)入國際市場的意識還需加強(qiáng)�！敝袊t(yī)藥保健品進(jìn)出口商會中藥部主任劉張林介紹，去年我國中藥出口額為7.12億美元，占醫(yī)藥保健品出口總金額的8.9%，接近我國中藥出口的最好水平。其中中藥材所占比重最大，達(dá)到4.2億美元，提取物、中成藥的出口金額分別為1.8億美元、1.12億美元，而去年我國進(jìn)口中草藥總額約2.3億美元。
據(jù)了解，我國目前進(jìn)口的中成藥主要來自東南亞國家及我國香港地區(qū)，對內(nèi)地中藥市場影響還不是太大。
對于已在國際市場占一席之地的歐洲植物藥、日本漢方藥，賈謙研究員有自己的看法，“西方開發(fā)的天然植物藥大多數(shù)是提取有效成分，仍然用的是西醫(yī)‘病理’基礎(chǔ)，跟中藥沿用的‘辨證’理論完全不一樣，采用多種藥物的組方，中成藥生產(chǎn)原料是已經(jīng)過專業(yè)炮制的中藥飲片。日本漢方藥制劑品種只有200多種，不過漢方藥在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化方面值得中國企業(yè)學(xué)習(xí)。”
賈謙認(rèn)為，“目前不是中藥企業(yè)出口能力不強(qiáng)，而是歐美等國不接受中藥復(fù)方治療的方法，這是醫(yī)學(xué)文化的差異，所以打破中藥出口的‘瓶頸’，首先要讓西方接受中醫(yī)理論。而中藥現(xiàn)代化不僅僅是借鑒西藥的標(biāo)準(zhǔn)化，更需保留中藥自身的傳統(tǒng)�！�
中藥現(xiàn)代化研究包含12個方面內(nèi)容
在最近舉行的全國苗醫(yī)藥學(xué)術(shù)論壇上，長期從事中藥現(xiàn)代化研究的貴州省植物園孫超指出，中藥現(xiàn)代化研究應(yīng)包含１２個方面的內(nèi)容。
它們是：
１．中藥原藥材種源的規(guī)范化研究，從源頭上保證用藥準(zhǔn)確無誤，這是中藥現(xiàn)代化的最基礎(chǔ)部分；
�。玻兴幉囊�(guī)范種植（養(yǎng)殖)技術(shù)研究（ＧＡＰ)。它是實現(xiàn)中藥產(chǎn)業(yè)化的根本，是中藥資源可持續(xù)利用的基礎(chǔ)。包括露地栽培技術(shù)、設(shè)施栽培技術(shù)、無土栽培技術(shù)及其他現(xiàn)代農(nóng)業(yè)生產(chǎn)技術(shù)的運(yùn)用，現(xiàn)代教育手段的運(yùn)用、現(xiàn)代田間管理措施的應(yīng)用、合理的采收季節(jié)、方式研究及產(chǎn)地加工研究；
�。常兴幱行С煞菰谠幉模ㄌ貏e是藥用植物)的動態(tài)積累，時空分布規(guī)律及提取、分離和純化工藝研究，并在此基礎(chǔ)上開展的天然化學(xué)產(chǎn)物結(jié)構(gòu)修飾研究；
４．中藥現(xiàn)代化炮制術(shù)研究，包括炮制的理論與方法；
�。担兴幹苿┕に囇芯浚趥鹘y(tǒng)的湯、散、丸、酒等劑型基礎(chǔ)上按西藥制劑原理增加新的劑型；
６．中藥
藥理學(xué)及毒理學(xué)研究，保證用藥準(zhǔn)確性及安全用藥；
�。罚兴庂|(zhì)量控制體系研究，包括藥材、中間體及成藥；
�。福兴帉W(xué)基礎(chǔ)研究，包括中醫(yī)原理、中藥配伍原理、中藥作用的物質(zhì)基礎(chǔ)、作用機(jī)制及中藥藥物動力學(xué)研究；
�。梗渌c中藥現(xiàn)代化相關(guān)的高新技術(shù)在中藥產(chǎn)業(yè)化中的運(yùn)用，如工廠技術(shù)、計算機(jī)輔助設(shè)計、制造，納米技術(shù)在中藥中的運(yùn)用等；
�。保埃兴幀F(xiàn)代化商業(yè)流通、市場運(yùn)營的機(jī)制的研究；
�。保保畤H化研究，即如按照國外對天然藥物的管理規(guī)范，根據(jù)中藥的特色，找到接點，選準(zhǔn)突破口，爭取中藥早日在國際市場上流通；
�。保玻F(xiàn)代化的宏觀政策法規(guī)與實施細(xì)則研究，使中藥現(xiàn)代化工作做到有章可循，循序漸進(jìn)。
來源:《世界醫(yī)藥》
