醫(yī)院中藥房的質(zhì)量管理，包括中藥從采購驗收、加工炮制、倉貯保管、門診配方、中藥制劑等全過程的質(zhì)量管理程序，是醫(yī)院藥劑管理的一個重要部分。
近年來，在醫(yī)院“創(chuàng)文明、上等級”的過程中，醫(yī)院中的其他科室發(fā)展很快。特別是在質(zhì)量管理方面已從上至下有了較系統(tǒng)的“質(zhì)控”考核指標，形成了一個規(guī)范的醫(yī)療“質(zhì)控”體系。然而，作為“國寶”之一的中藥，在質(zhì)量管m.quanxiangyun.cn理方面就有些相形見拙了。本章將針對中藥房管理的現(xiàn)狀，對如何完善中藥房的質(zhì)量、管理機制預(yù)以探討。
（一)中藥房組織機構(gòu)的隸屬問題未能統(tǒng)一。形成了上級衛(wèi)生行政部門是中醫(yī)和藥政對醫(yī)院中藥房“都管都不管”。在醫(yī)院，中藥房有隸屬西藥房的，也有隸屬中醫(yī)科的，還有自成一體搞承包的這樣幾種局面。從而導致了屬中醫(yī)科的，他們“重醫(yī)輕藥”；屬西藥房的又“重西輕中”，在某種角度上講，中藥房獨自承包的擴大了中藥自主權(quán)，但承包者又往往因單純地追求經(jīng)濟效益而忽視了整個中藥房的社會效益，也影響到整個中藥房的質(zhì)量管理。
（二)目前，醫(yī)院中藥房的設(shè)置仍以滿足調(diào)劑配方為目的。在省、市級中醫(yī)院中藥人員普遍在超負荷地應(yīng)付著處方工作。而對中藥的臨床科研、用藥咨詢、資料匯編、質(zhì)量鑒定等有關(guān)藥劑管理的其他方面卻并未引起足夠的重視。在醫(yī)療技術(shù)飛速發(fā)展的客觀形勢下，醫(yī)院中藥房完全處于一個被動應(yīng)付的狀態(tài)，致使中藥技術(shù)人才缺乏，知識結(jié)構(gòu)僵化。它的中藥技術(shù)人員難以適應(yīng)中藥新科技發(fā)展的需要，而新的從學校畢業(yè)的人員對中藥繁重原始的重復勞動，多數(shù)不能安心于中藥房的工作，由此產(chǎn)生了惡性循環(huán)，導致了中藥質(zhì)量管理中人才與知識結(jié)構(gòu)上的斷層。
（三)院現(xiàn)有中藥人員編制不足。特別在省、市級綜合性醫(yī)院由于編制沒有明確規(guī)定，人員缺編現(xiàn)象尤為普遍。中藥人員的缺編帶來了質(zhì)量管理上的混亂。
出現(xiàn)也非專業(yè)中藥人員從事中藥技術(shù)工作的情況；有些醫(yī)院集采購、驗收、加工炮制、倉庫保管于一人，中藥驗收制度名存實亡，偽劣中藥上柜配方時有性；有些醫(yī)院倉庫管理制度不全且制度執(zhí)行不力，中藥藥品存放雜亂，標貼書寫無章，中藥蟲蛀、長霉、走油、變質(zhì)等現(xiàn)象仍很嚴重；有些醫(yī)院，中藥辨認配方部為了應(yīng)付超負荷的處方量，只能“以手代稱”、“天女散花”。加上校對不嚴，致使缺味漏配，稱量不準，分包不勻，藥味劑量差異超過規(guī)定標準情況嚴重存在；醫(yī)院中藥煎煮室條件簡陋，且普遍使用臨時工煎藥。煎藥人員缺乏起碼的中藥基礎(chǔ)知識，并以完成工作量為主要目的，毫無質(zhì)量觀念，使許多本應(yīng)“先煎后下”的特殊藥物在煎煮時未能完全按規(guī)定執(zhí)行。煎藥時間概念模糊，嚴重影響了中藥的治療效果。
（四)醫(yī)院中藥房沒有一個“質(zhì)控標準”。特別在中藥的加工炮制方面，由于近年業(yè)各地中藥飲片發(fā)展較快，醫(yī)院中藥房對中藥飲片廠產(chǎn)生了明顯的依賴性。可是，許多中藥飲片廠自身在質(zhì)量管理上還存在不少弊端，而醫(yī)院中藥房對從各渠道購入的中藥飲片往往又都是直接驗收入庫，上柜配方，從而造成了較普遍的“毛貨上柜”配方現(xiàn)象。如連翹、夏枯草該挑選的不選；車前、葶藶該包煎的未包煎等等。另外，過份地依賴于中藥飲片廠，削弱了醫(yī)院中藥加工炮制自我能力，無法滿足和應(yīng)付中醫(yī)師復雜多變的特色用藥，縮小了中藥的使用范圍。而中藥炮制能力薄弱又導致了醫(yī)院中藥炮制質(zhì)量的下降。如許多炒炭類飲片往往會出現(xiàn)“炒之不及”或“炭已灰化”等質(zhì)量問題。從這些方面都可以看出中藥房質(zhì)量管理上現(xiàn)存的弱點。
要使中藥藥劑工作與現(xiàn)代醫(yī)療科技的發(fā)展相適應(yīng)，改革、完善中藥質(zhì)量管理的現(xiàn)狀是個亟待需要解決的問題。筆者認為可以從以下四個方面著手：
（一)理順中藥房的組織體制，協(xié)調(diào)好臨床各科室管理與藥劑科管理之間，中醫(yī)與中藥之間、西藥與中藥之間的相互關(guān)系。改變“重醫(yī)輕藥”“重西輕中”的觀念，提高中藥房在醫(yī)院中的地位。隨著醫(yī)院技術(shù)的發(fā)展，中藥已不再是中醫(yī)的專利，中藥在醫(yī)院的使用范圍應(yīng)是全方位的。中藥房隸屬于中醫(yī)科的組織形式已很難適應(yīng)新的發(fā)展要求，從藥政管理角度來講顯然也是很不合理。因此，中醫(yī)與中藥只能是一個醫(yī)與藥的臨床配合關(guān)系，中藥應(yīng)該去適應(yīng)醫(yī)療發(fā)展的要求。另外，在協(xié)調(diào)西藥與中藥關(guān)系的問題上，在省、市級綜合性醫(yī)院和中醫(yī)院，中藥房已具有相當?shù)囊?guī)模。因此，藥劑科的中、西藥房應(yīng)該是具有相對獨立的兩大部分。各醫(yī)院可根據(jù)本院的具體情況來決定這兩者的協(xié)調(diào)問題。如果，在藥劑科主任難以協(xié)調(diào)兩者關(guān)系的情況下，可由分管院長直接領(lǐng)導，下設(shè)中、西藥房即有統(tǒng)一嚴格地管理機制，又能充分發(fā)揮各自的專業(yè)特長，從而使中藥在質(zhì)量管理方面逐步得到自我完善。
（二)應(yīng)用一體化管理手段，逐步完善中藥房內(nèi)部機構(gòu)的設(shè)置。在小、市級醫(yī)院及一些有條件的縣、區(qū)級醫(yī)院中藥房應(yīng)逐步開展中藥臨床藥學工作。設(shè)置臨床藥學室、中藥情報資料室、中藥標本室，開展中藥的用藥咨詢工作。在中藥檢驗方面應(yīng)設(shè)置中藥鑒定室，開展中藥真?zhèn)�、�?yōu)劣鑒定及藥材、飲片含水量測定等一些簡單易行的理化、顯微鑒定工作。從而充分發(fā)揮醫(yī)院老、中青不同年齡、不同層次的中藥技術(shù)人員的作用，把傳統(tǒng)中藥工作經(jīng)驗與現(xiàn)代科技理論通過臨床科研有機地結(jié)合起來，以滿足現(xiàn)代臨床醫(yī)學發(fā)展的需要。使醫(yī)院中藥房跳出單一的以滿足調(diào)配處方為目的的范疇，形成一個以臨床服務(wù)為主、開展中藥科研為輔的科室結(jié)構(gòu)，為中藥科研人才的成長和藥學人員知識更新提供實驗基地，使醫(yī)院中藥的質(zhì)量管理逐步走向科學化、現(xiàn)代化。
（三)加強法制觀念，以法“管藥”，以法“制藥”。在嚴格執(zhí)行藥品管理法的基礎(chǔ)上，制訂好一系列的中藥“質(zhì)控指標”，實行目標管理。筆者在本院中藥房試行了六個內(nèi)容的質(zhì)控指標，在此一并提出討論：
1、在門診配方部要求每天對每個配方人員抽查已配好的中藥5～10帖，按處方規(guī)定量要求，其總量和分量差異各±5%的標準做好合格率的登記，每月進行一次總結(jié)評比，要求配方稱量合格率達到95%以上。
2、對加工炮制質(zhì)量實行合格驗收制度，由一名主管藥師負責對已加工炮制的中藥飲片進行質(zhì)量檢驗。要求被檢率達70%以上，合格率達到95%以上。
3、對中藥配方部及中藥庫的所有中藥飲片按柜或區(qū)域?qū)嵭泄�、劃片責任承包管理。從中藥的�?nèi)在質(zhì)量以貯藥容器內(nèi)外的清潔衛(wèi)生全部責任到人。每月組織抽查一次，霉雨季節(jié)增加抽查次數(shù)，要求每次受檢率應(yīng)達到70%以上，合格率應(yīng)達到95%以上。
4、對中藥煎藥房實行數(shù)量、質(zhì)量的責任承包，質(zhì)量考核內(nèi)容包括煎藥濃度，藥汁量、藥汁溫度的保持時間，藥瓶內(nèi)外的清潔度，藥渣煎透情況等方面，并通過臨床醫(yī)師病人測檢形式進行統(tǒng)計考核，要求中藥煎藥合格率達到95%以上。
5、中藥制劑室通過藥品法規(guī)、制劑工藝、崗位操作規(guī)程、安全生、產(chǎn)品合格率等方面來進行考核，要求自制中藥制劑的合格率達到100%，質(zhì)量檔案合格率達100%。
6、對藥庫除了考核保管質(zhì)量以外，還要考核中藥供應(yīng)的滿足率，在制定“基本用藥目錄”的基礎(chǔ)上，由分管院長委托醫(yī)務(wù)科每季一次進行檢查，要求中藥飲片及中成藥的供應(yīng)率達到98%以上。
近幾年來，羅來貴等在該院中藥房以上述六項內(nèi)容為質(zhì)控指標，并把檢驗結(jié)果與個人資金聯(lián)系起來，使責、權(quán)、掛鉤，質(zhì)量管理制度落實，責任到人，獎罰分明，充分發(fā)揮各級人員的積極性。使整個中藥房工作呈現(xiàn)出團結(jié)、嚴謹，有條不紊，蓬勃向上的局面。試行結(jié)果表明，對提高中藥房質(zhì)量管理具有明顯的效果。因此，筆者認為，制訂出合理的切實可行的“質(zhì)控指標”，對提高中藥房質(zhì)量管理水平是一種行之有效的措施。
（四)重視中藥人才的培養(yǎng)，明確各級中藥技術(shù)人員的工作職責，滿足中藥房的人員需求，是搞好中藥房質(zhì)量管理的保證。
中藥調(diào)劑是搞好中藥房工作的關(guān)鍵，它直接關(guān)系著醫(yī)院的聲譽以及人民的身體健康。目前各地醫(yī)院在檢查、互查、評比中沒有一個規(guī)范化標準，為了保證中藥調(diào)劑質(zhì)量，使中藥房管理逐步走向規(guī)范化、標準化，許多醫(yī)院擬定了考核標準體系。現(xiàn)綜合擬訂“百分法”檢查評比辦法如下，供參考。
百分法就是把中藥調(diào)劑工作所檢查項目的總分定為100分，然后擬訂各項具體標準內(nèi)容和應(yīng)得分數(shù)以及檢查評分的具體辦法。
（一)審方（15分)
1、一般項目審查，包括患者姓名、性別、年齡、單位、住址、醫(yī)療號、年、月、日、醫(yī)生簽字是否填寫齊全。（3分)
2、處方規(guī)范化審查，包括書寫藥味、用量、腳注、用法等。（3分)
3、配伍審查，包括“十八反”、“十九畏”、“妊娠禁忌”以及其它不倒塌合理配伍。（3)分
4、毒劇藥審查，包括專用處方、醫(yī)生雙簽字、安全用量等。（3)分
5、公費醫(yī)療處方的審查，包括營養(yǎng)滋補藥、大處方以及不合理用藥。（3)分
以上1、2、3、4、5項，可分別抽查50張?zhí)幏�，發(fā)現(xiàn)有一張不符合要求的扣m.quanxiangyun.cn/shiti/1分。
（二)劃價（10)分
1、一般藥物處方，每張金額誤差不超過±5%。文明醫(yī)院每張金額誤差不超過±2%（4)分
2、有貴重藥的處方，對貴重藥要單碼標價，并將處方用藥總味數(shù)記于背面，以免劃錯以待復查。（3)分
以上1、2項，可分別抽查處方50張，發(fā)現(xiàn)有一張不符合扣1分。
3、對貴重藥、常用藥藥價碼公開，主動接受監(jiān)督。（3)分
可抽查所進貴重藥、常用藥的其中10種和100種，若有一種未公開扣0.5分。
（三)調(diào)配（27)分
1、斗普排列整齊有規(guī)律，斗中藥物不得竄斗有雜質(zhì)。（4)分
2、按照付藥常規(guī)和醫(yī)囑要求進行調(diào)配中藥處方。包括先煎、后下、沖報，烊化、另煎、打碎、包煎等。（5)分
以上1、2項，發(fā)現(xiàn)有一項不符扣1分。
3、對滋補藥、貴重藥品用藥合理，不配大處方，毒劇藥品按劑量要求司藥（4)分
可抽查處方50張，發(fā)現(xiàn)一張不符合扣1分。
4、對缺味藥，應(yīng)與醫(yī)生及時取得聯(lián)系，不得自做主張，蒙哄過關(guān)。（4)分
在調(diào)配時，發(fā)現(xiàn)一次不符者扣1分。
5、稱量準確，分包均勻，每張普通處方總量誤差不超過±5%，每包之差不超過20g。（8)分
配方時，可抽查處方10張，發(fā)現(xiàn)一張不符合扣1分。
6、配方完畢調(diào)劑人員簽字。（2)分
可抽查100張?zhí)幏�，發(fā)現(xiàn)一張無簽字扣0.5分。
（四)復核（7)分
1、復核人員應(yīng)由中藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱的人員擔任。（3)分
有1人不符合要求扣1分。
2、對處方和藥盤里的藥味逐一核對，準確無誤，簽字待發(fā)。（4)分
核對時，可抽查處方20張，發(fā)現(xiàn)一張有誤扣2分。
（五)發(fā)藥（8)分
1、復核人員應(yīng)由中藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱的人員擔任。（3)分
2、發(fā)藥時呼叫患者姓名、詢問年齡、單位、住址、處方劑數(shù)等，便于和處方對證，準確無誤后方可付藥。（3)分
3、發(fā)藥時要做到態(tài)度和藹，有問必答，向患者作好煎服藥等有關(guān)必需交待的用藥常識。（3)分
以上1、2、3項，可在發(fā)藥窗口看、聽、問，發(fā)現(xiàn)有一項做不到扣0.5分。
（六)人員（10)分
從事中藥調(diào)劑的人員必須是專業(yè)院、校畢業(yè)或通過衛(wèi)生行政部門專業(yè)培訓，并通過考核，具有中藥藥劑員以上水平的專業(yè)人員擔任（老藥工除外)。非中藥人員不得從事中藥調(diào)劑工作。
發(fā)現(xiàn)有一人不符合上述條件扣1分。
（七)管理（23分)
1、院領(lǐng)導經(jīng)常了解中藥人員的思想、業(yè)務(wù)等情況，重視解決中藥人員的福利待遇、職稱評定、住房困難等實際問題。（3)分
2、藥劑科（房)主任經(jīng)常檢查中藥調(diào)劑工作，深入調(diào)劑臺解決具體問題。（2)分
3、有差錯事故登記制度。（3)分
4、調(diào)劑人員衣帽整齊，有清潔衛(wèi)生制度和輪流值班表，桌面、地面經(jīng)常保持清潔。（5)分
5、中藥全體人員都有監(jiān)督防止偽、假、劣、霉變中藥進入調(diào)劑臺的義務(wù)。（3)分
6、調(diào)劑臺布局合理，貴重、毒劇藥專柜、專鎖、專帳管理、專人調(diào)配。（3)分
7、嚴格按照衛(wèi)生部以及各省市頒布的中藥人員的職責辦事，實行定質(zhì)、定量崗位責任制。（4)分
此1、2、3、4、5、6、7項，扣加分辦法略，可根據(jù)具體實際情況酌情扣加分。
