關于修訂印發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》的通知

各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局或衛(wèi)生廳（局）、醫(yī)藥管理部門，新疆生產建設兵團衛(wèi)生局、醫(yī)藥管理局：

　　根據人事部、國家藥品監(jiān)督管理局《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》（人發(fā)[1999]34號），為加強執(zhí)業(yè)藥師管理，規(guī)范執(zhí)業(yè)藥師注冊工作，我局重新修訂了《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》�，F將其印發(fā)給你們，請貫徹執(zhí)行。

　　國家藥品監(jiān)督管理局

　　二OOO年四月十四日

　　執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法

　　第一章 總 則

　　第一條 為保證執(zhí)業(yè)藥師資格制度的實施，加強執(zhí)業(yè)藥師注冊管理工作，根據人事部、國家藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合頒發(fā)的《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，制定本辦法。

　　第二條 執(zhí)業(yè)藥師實行注冊制度。國家藥品監(jiān)督管理局為全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理機構，各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局為本轄區(qū)執(zhí)業(yè)藥師注冊機構。

　　第三條 持有《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的人員，經向注冊機構申請注冊并取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》后，方可以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。

　　第四條 執(zhí)業(yè)藥師按照執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)地區(qū)注冊。執(zhí)業(yè)類別為藥學類、中藥學類；執(zhí)業(yè)范圍為藥品生產、藥品經營、藥品使用；執(zhí)業(yè)地區(qū)為省、自治區(qū)、直轄市。

　　第五條 執(zhí)業(yè)藥師只能在一個執(zhí)業(yè)藥師注冊機構注冊，在一個執(zhí)業(yè)單位按照注冊的執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)。

　　第二章 申請注冊

　　第六條 藥品生產、經營、使用單位的人員取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》后即可向執(zhí)業(yè)單位所在地區(qū)的執(zhí)業(yè)藥師注冊機構申請辦理注冊手續(xù)。

　　第七條 申請執(zhí)業(yè)藥師注冊的人員，必須同時具備下列條件：

　　（一）取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》；

　　（二）遵紀守法，遵守職業(yè)道德；

　�。ㄈ�）身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作；

　�。ㄋ模┙泩�(zhí)業(yè)單位同意。

　　第八條 有下列情況之一者，不予注冊：

　　（一）不具有完全民事行為能力的；

　�。ǘ�）因受刑事處罰，自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請注冊之日不滿二年的；

　　（三）受過取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿二年的；

　�。ㄋ模﹪�家規(guī)定不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務的其它情形的。

　　第九條 首次申請注冊的人員，須填寫“執(zhí)業(yè)藥師首次注冊申請表”，并提交以下材料：

　�。ㄒ唬�《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》；

　�。ǘ�）身份證明復印件；

　�。ㄈ�）近期一寸免冠正面半身照片5張；

　�。ㄋ模┛h級（含）以上醫(yī)院出具的本人6個月內的健康體檢表；

　　（五）執(zhí)業(yè)單位證明；

　�。�六）執(zhí)業(yè)單位合法開業(yè)的證明復印件。

　　第十條 執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為三年。持證者須在有效期滿前三個月到原執(zhí)業(yè)藥師注冊機構申請辦理再次注冊手續(xù)。超過期限，不辦理再次注冊手續(xù)的人員，其《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》自動失效，并不能再以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。

　　第十一條 申請再次注冊者，須填寫“執(zhí)業(yè)藥師再次注冊申請表”，并提交以下材料：

　�。ㄒ唬�《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》和《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》；

　�。ǘ�）執(zhí)業(yè)單位考核材料；

　　（三）《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書》；

　�。ㄋ模┛h級（含）以上醫(yī)院出具的本人6個月內的健康體檢表。

　　第十二條 凡取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》，按規(guī)定完成繼續(xù)教育學分，可保留執(zhí)業(yè)藥師資格。取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》一年后申請注冊的，除按第九條規(guī)定外，還需同時提交載有本人參加繼續(xù)教育記錄的《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書》。

　　第三章 注冊與管理

　　第十三條 執(zhí)業(yè)藥師注冊機構須在收到申請之日起30個工作日內，對符合條件者予以注冊；對不符合條件者不予注冊，同時書面通知申請人并說明理由。

　　第十四條 執(zhí)業(yè)藥師注冊機構根據申請注冊者的《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》中注明的專業(yè)類別進行注冊。

　　第十五條 執(zhí)業(yè)藥師注冊機構辦理注冊時，在《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》中的注冊情況欄內加蓋注冊專用印章，并發(fā)給國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制的《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》。

　　第十六條 執(zhí)業(yè)藥師在同一執(zhí)業(yè)地區(qū)變更執(zhí)業(yè)單位或范圍的，須到原執(zhí)業(yè)藥師注冊機構辦理變更注冊手續(xù)，填寫“執(zhí)業(yè)藥師變更注冊登記表”，并提交以下材料：

　�。ㄒ唬�《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》和《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》；

　�。ǘ�）新執(zhí)業(yè)單位合法開業(yè)的證明復印件；執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)的，須到原執(zhí)業(yè)藥師注冊機構辦理變更注冊手續(xù)，填寫“執(zhí)業(yè)藥師變更注冊登記表”，并向新執(zhí)業(yè)地區(qū)的執(zhí)業(yè)藥師注冊機構重新申請注冊。新的執(zhí)業(yè)藥師注冊機構在辦理執(zhí)業(yè)注冊手續(xù)時，應收回原《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，并發(fā)給新的《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》。

　　第十七條 執(zhí)業(yè)藥師注冊后如有下列情況之一的，予以注銷注冊：

　�。ㄒ唬┧劳龌虮恍�告失蹤的；

　�。ǘ�）受刑事處罰的；

　�。ㄈ�）被吊銷《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的；

　�。ㄋ模┦荛_除行政處分的；

　�。ㄎ澹┮蚪】祷蚱渌�原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務的。注銷注冊手續(xù)由執(zhí)業(yè)藥師所在單位在30個工作日內向注冊機構申請辦理，并填寫“執(zhí)業(yè)藥師注銷注冊登記表”（附件四）。 執(zhí)業(yè)藥師注冊機構經核實后辦理注銷注冊，收回《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》。

　　第十八條 執(zhí)業(yè)藥師注冊機構每年將注冊情況報國家藥品監(jiān)督管理局備案，并定期公告。

　　第十九條 國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)現上報備案的執(zhí)業(yè)藥師中有不符合規(guī)定條件的，有權責令執(zhí)業(yè)藥師注冊機構復查并予以改正。

　　第二十條 對不予注冊或注銷注冊持有異議的當事人，可以依法申請行政復議或者向人民法院提起訴訟。

　　第二十一條 凡以騙取、轉讓、借用、偽造《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》、《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》和《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書》等不正當手段進行注冊的人員，一經發(fā)現，由執(zhí)業(yè)藥師注冊機構收繳注冊證并注銷注冊。構成犯罪的，依法追究其刑事責任。

　　第二十二條 執(zhí)業(yè)藥師注冊機構的工作人員，在注冊工作中玩忽職守、濫用職權、徇私舞弊，由其所在單位依據有關規(guī)定給予行政處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

　　第四章 附則

　　第二十三條 持有《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的人員未經注冊，不具有執(zhí)業(yè)藥師身份，不得從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務活動，其所出具的與執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務有關的證明，均屬無效。

　　第二十四條 執(zhí)業(yè)單位系指合法的藥品生產、經營、使用單位。

　　第二十五條 本辦法由國家藥品監(jiān)督管理局負責解釋。

　　第二十六條 本辦法自發(fā)布之日起施行。