|
1. 復(fù)核生產(chǎn)記錄應(yīng)注意
A. 抽查崗位記錄
B. 記錄內(nèi)容與生產(chǎn)通知一致
C．上下工序、成品記錄中的數(shù)量、質(zhì)量、批號(hào)、桶號(hào)必須一致、正確
D．生產(chǎn)記錄內(nèi)容與產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容一致
E．生產(chǎn)記錄中不符合要求的填寫方法，由復(fù)核人更正井簽字
2．制藥生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的審查者是
A．總工程師 B．質(zhì)檢科長
C. 車間主任 D. 廠長
E. 技術(shù)科長
3 制藥生產(chǎn)企業(yè)原輔料的總件數(shù)為n，當(dāng)n>300時(shí)，檢驗(yàn)需抽樣的件數(shù)
A. n B. n的1/2次方+1
C. n的1/2次方/2 +1 D. n的1/2次方
E. n的1/2次方
4．制藥企業(yè)對(duì)同一設(shè)備連續(xù)加工同一無菌產(chǎn)品時(shí)，清洗滅菌的間隔為
A. 每批 B. 兩批
C. 三批 D. 四批
E. 五批
5，去離子水用于
A. 注射劑配料 B.注射劑瓶子初洗
c．注射劑末次洗瓶用水 D．無菌沖洗劑末次洗瓶用水
E溶劑
6．制藥企業(yè)生產(chǎn)批號(hào)劃分時(shí)一定要
A. 符合規(guī)定的數(shù)量 B，具有質(zhì)量的代表性
C. 按投料量 D．根據(jù)生產(chǎn)作業(yè)計(jì)劃
E．根據(jù)設(shè)備能力
7．濕熱滅菌通常采用的工藝控制條件為
A．120℃~C 15--20min B．121℃ 15--30min
C．121℃ 15--60min D．111℃ 15--90min
E．111℃ 15--120min
8．制藥企業(yè)片劑生產(chǎn)中壓片工序質(zhì)量控制項(xiàng)目有
A. 含量、均勻度 B．異物、細(xì)度
C．水分 D清潔度
E．填充物含量
9．生產(chǎn)、加工、包裝哪類藥物的生產(chǎn)設(shè)備無需分開專用
A 青霉素等強(qiáng)致敏性藥物 B．抗腫瘤藥物
C 激素類藥物 D．高活性、有毒害藥物
E 維生索類藥物
10．大輸液生產(chǎn)車間放膜操作要求的潔凈度是
A．大于100000級(jí) B．100級(jí)
C．10000級(jí) D．100000級(jí)
E．一般生產(chǎn)區(qū)
11．藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)工作應(yīng)貫徹的原則是
A. 分類保管 B色標(biāo)管理
C. 預(yù)防為主 D．重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)
E. 質(zhì)量檢查
12．連續(xù)使用鹽酸可卡因粉后，所產(chǎn)生身體依賴性特征有
A. 強(qiáng)迫性地要求連續(xù)用藥，且不擇手段地去搞到藥
B. 無加大劑量的趨勢
C．停藥后無戒斷癥狀
D. 毒性劇烈
E. 所引起的危害主要是用藥者本人
13．不可藥用的士的年、馬錢子的銷毀方法為
A. 化學(xué)處理法 B. 掩埋法
C．熱水稀釋法 D. 燃燒法
E. 垃圾處理法
14．處方藥是
A. 不需醫(yī)生處方可自行在藥房選購使用的藥品
B. 不需醫(yī)生指導(dǎo)可自行使用的藥品
C. 憑醫(yī)生處方才能從醫(yī)院藥房或藥店購買的藥品
D．消費(fèi)者按說明書的介紹就可安全使用的藥品
E. 憑醫(yī)生處方只能從醫(yī)院藥房購買的藥品
15．目前有效期藥品先進(jìn)的存放方法是
A. 混垛時(shí)限不超過3個(gè)月 B．混垛時(shí)限不超過2個(gè)月
C. 按生產(chǎn)批號(hào)的順序分層堆垛 D. 分區(qū)存放
E．分庫存放
16．質(zhì)量驗(yàn)收組的業(yè)務(wù)領(lǐng)導(dǎo)部門為
A. 倉儲(chǔ)部門 B. 購銷部門
C. 質(zhì)量管理部門 D. 化驗(yàn)室
E. 經(jīng)理辦公室
17．在醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)，重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種是指
A. 有使用期藥品 B儲(chǔ)存二年以上品種
C. 在規(guī)定儲(chǔ)存條件下仍易變質(zhì)品種 D．麻醉藥品
E. 二類精神藥品
18．應(yīng)分庫存放的藥品是
A. 品名或外包裝容易混淆的藥品
B. 性質(zhì)互相影響、容易串味的藥品
C．麻醉藥、一類精神藥品
D．有效期藥品和有廠方負(fù)責(zé)期藥品
E. 出廠日期之間相距半年以上的藥品
19．為便于質(zhì)量跟蹤，藥品出庫應(yīng)記清
A. 生產(chǎn)批號(hào)和每批的數(shù)量 B．注冊商標(biāo)
c. 批準(zhǔn)文號(hào) D. 合格證日期
E. 合格證上檢驗(yàn)員姓名
20，藥品質(zhì)量驗(yàn)收、保管養(yǎng)護(hù)及出庫復(fù)核制度中質(zhì)量驗(yàn)收的內(nèi)容包含
A 有效期藥品的堆垛 B. 不合格品的確認(rèn)、記錄
C. 銷貨退回的驗(yàn)收、驗(yàn)收方式與內(nèi)容 D． 專庫雙人雙鎖管理
E. 特殊管理藥品與非藥品的管理規(guī)定
二、B型題(配伍選擇題)共50題，每題0．5分。備選答案在前，試題在后。每組5題。
每組題均對(duì)應(yīng)同一組備選答案，每題只有一個(gè)正確答案。每個(gè)備選答案可重復(fù)選用，
也可不選用。
[41--45]
指出制藥生產(chǎn)企業(yè)工藝用水的質(zhì)量要求
A．GB5749--85標(biāo)準(zhǔn)
B．中國藥典蒸餾水標(biāo)準(zhǔn)
C. 中國藥典注射用水標(biāo)準(zhǔn)
D. 中國藥典滅菌注射用水標(biāo)準(zhǔn)
E. 控制電阻率、導(dǎo)電率并參照中國藥典蒸餾水標(biāo)準(zhǔn)
41. 制備純水的水源
42. 注射劑瓶子的初洗水
43． 外用藥配料用水
44． 無菌原料藥精制用水
45． 標(biāo)準(zhǔn)溶液配制用水
[46--50]
A. 質(zhì)量審核制度 B．復(fù)核制度
C. 不合格藥品管理制度 D. 雙人收發(fā)貨制度
E. 色標(biāo)管理
46．首次經(jīng)營品種執(zhí)行
47．商品出庫執(zhí)行
48．麻醉藥品進(jìn)出庫執(zhí)行
49．在庫驗(yàn)出不合格藥品停銷、存放與查詢處理執(zhí)行
50．藥品儲(chǔ)存執(zhí)行
[51--55]
A. 一類精神藥品 B. 二類精神藥品
C. 麻醉藥品 D. 毒性藥品
E. 放射性藥品
51．巴比妥
52．利他林
53．可待因
54．士的年
55．毛果蕓香堿
[56--60]
A．百級(jí)廠房 B．萬級(jí)廠房
C. 十萬級(jí)廠房 D．大于十萬級(jí)廠房
E. 無潔凈度要求的廠房
56，滴眼液的配液、濾過、灌封應(yīng)在
57．大輸液翻塞應(yīng)在
58．粉針劑的分裝、壓塞應(yīng)在
59．片劑外包裝應(yīng)在
60．片劑配料應(yīng)在
[61--65]
在制藥生產(chǎn)企業(yè)管理中
A. 不準(zhǔn)投入生產(chǎn)
B．不得流入下工序
C. 不準(zhǔn)出廠
D．不得進(jìn)行另一品種或不同規(guī)格的同品種生產(chǎn)
E．不得存放私人雜物
61．不合格原輔料
62．末取得“清場合格證”
63．不合格半成品
64．生產(chǎn)場所
65．不合格成品
66--70
A. 丸精制白喉抗毒素 B．胃蛋白酶、胰蛋白酶
C. 硫酸阿托品 D. 溴化鈉
E. 甲狀腺糖衣片
66．濕度太高、吸水潮解的藥品是
67．溫度太高而失效的藥品是
66．濕度太高、吸潮后發(fā)霉腐敗的藥品是
69．濕度太低、風(fēng)化后影響使用劑量的藥品是
70．吸潮后軟化、粘連、膨脹破裂的藥品是
[1] [2] 下一頁
... |
