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1 大、中型藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的直接領(lǐng)導(dǎo)者是
A 負(fù)責(zé)經(jīng)營(yíng)的副經(jīng)理
B 負(fù)責(zé)質(zhì)量的副經(jīng)理
C 總工程師
D 經(jīng)理
E 經(jīng)理指派的負(fù)責(zé)人
2 質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的質(zhì)量驗(yàn)收組應(yīng)設(shè)在
A 倉(cāng)儲(chǔ)部門
B 銷售部
C 供應(yīng)部
D 中心化驗(yàn)室
E 質(zhì)量檢驗(yàn)科
3 藥品管理機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人必須是
A 專業(yè)技術(shù)人員
B 執(zhí)業(yè)藥師
C 有豐富實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的人員
D 能獨(dú)立解決經(jīng)營(yíng)過程中質(zhì)量問題的人員
E 執(zhí)業(yè)藥師或?qū)I(yè)技術(shù)人員，并有實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，能獨(dú)立解決經(jīng)營(yíng)過程中質(zhì)量問題
4 質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的主要工作職責(zé)是
A 負(fù)責(zé)處理藥品質(zhì)量查詢
B 負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量驗(yàn)收組的業(yè)務(wù)工作
C 協(xié)助經(jīng)理管理本企業(yè)經(jīng)營(yíng)商品的質(zhì)量管理、驗(yàn)收和監(jiān)測(cè)工作
D 執(zhí)行質(zhì)量否決權(quán)制度
E 制定和督促執(zhí)行藥品質(zhì)量管理方面的規(guī)章制度
5 負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格藥品報(bào)損前的審核及報(bào)廢藥品處理監(jiān)督工作的是
A 藥品質(zhì)量驗(yàn)收組
B 藥品質(zhì)量管理組
C 藥品檢驗(yàn)室
D 藥品物理檢測(cè)室
E 藥品化驗(yàn)室
6 藥品質(zhì)量管理組指導(dǎo)按藥品性能進(jìn)行合理儲(chǔ)存和運(yùn)輸?shù)膶?duì)象是
A 養(yǎng)護(hù)、保管、運(yùn)輸人員
B 運(yùn)輸、化驗(yàn)、宣傳人員
C 采購(gòu)、保管、銷售人員
D 廣告、養(yǎng)護(hù)、保管人員
E 驗(yàn)收、保管、運(yùn)輸人員
7 藥品質(zhì)量驗(yàn)收組對(duì)企業(yè)購(gòu)入的藥品進(jìn)行
A 逐件驗(yàn)收
B 逐批驗(yàn)收
C 逐個(gè)驗(yàn)收
D 逐打驗(yàn)收
E 抽檢驗(yàn)收
8 藥品質(zhì)量驗(yàn)收組在驗(yàn)收藥品外包裝的項(xiàng)目達(dá)
A 5項(xiàng)
B 8項(xiàng)
C 11項(xiàng)
D 13項(xiàng)
E 15項(xiàng)
9 藥品質(zhì)量驗(yàn)收組的驗(yàn)收記錄應(yīng)保存
A 2年
B 3年
C 4年
D 5年
E 6年
10 藥品質(zhì)量驗(yàn)收組對(duì)驗(yàn)收不合格的藥品，填寫藥品拒收?qǐng)?bào)告單，其審核是
A 化驗(yàn)室負(fù)責(zé)人 醫(yī)學(xué)全在 線m.quanxiangyun.cn
B 業(yè)務(wù)主管經(jīng)理
C 質(zhì)量主管經(jīng)理
D 經(jīng)理
E 質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)
11 藥品質(zhì)量驗(yàn)收組對(duì)驗(yàn)收合格的藥品填寫入庫(kù)憑證時(shí)，簽字蓋章的是
A 化驗(yàn)室負(fù)責(zé)人
B 質(zhì)量驗(yàn)收員
C 質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人
D 倉(cāng)庫(kù)收貨員
E 質(zhì)量管理人員
12 藥品檢驗(yàn)室包括
A 化驗(yàn)室和物理檢測(cè)室
B 化驗(yàn)室和儀器檢測(cè)室
C 分析室和動(dòng)物房
D 化驗(yàn)室和動(dòng)物房
E 菌檢室和儀器分析室
13 醫(yī)藥商品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的藥品檢驗(yàn)室的主要工作是
A 本企業(yè)藥品質(zhì)量的咨詢
B 承擔(dān)本企業(yè)藥品質(zhì)量的化驗(yàn)和檢測(cè)
C 承擔(dān)本企業(yè)藥品的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)
D 承擔(dān)本企業(yè)藥品的售后服務(wù)
E 承擔(dān)本企業(yè)藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定
14 醫(yī)藥商品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的藥品檢驗(yàn)室對(duì)藥品需抽檢的是
A 質(zhì)量穩(wěn)定的藥品
B 連續(xù)生產(chǎn)的藥品
C 對(duì)生產(chǎn)廠檢驗(yàn)報(bào)告產(chǎn)生疑問的藥品
D 在市場(chǎng)上銷售20年以上的藥品
E 不許進(jìn)行內(nèi)在質(zhì)量檢驗(yàn)的藥品
15 有效期規(guī)定藥品的管理制度的內(nèi)容是
A 審核程序、手續(xù)及相關(guān)部門職責(zé)
B 出庫(kù)復(fù)核
C 危險(xiǎn)品管理原則與要求
D 使用期藥品管理規(guī)定
E 質(zhì)量事故的范圍及類別
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