第八章 藥品不良反應與藥物濫用監(jiān)控
（一)藥品不良反應與藥物警戒
1.藥品不良反應的定義和分類
（1)藥品不良反應的定義
（2)藥品不良反應的傳統(tǒng)分類
（3)按藥品不良反應性質(zhì)分類（副作用、毒性作用、后遺效應、首劑效應、繼發(fā)反應、變態(tài)反應、特異質(zhì)反應、依賴性、停藥反應、特殊毒性)
（4)世界衛(wèi)生組織對藥品不良反應的分類
（5)藥品不良反應新的分類
2.藥品不良反應發(fā)生的原因
（1)藥物方面的因素
（2)機體方面的因素
（3)其他因素 醫(yī)學.全.在.線.提供. m.quanxiangyun.cn
3.藥品不良反應因果關系評價依據(jù)及評定方法
（1)藥品不良反應因果關系評定依據(jù)
（2)藥品不良反應因果關系評定方法
4.藥物警戒
（1)藥物警戒的定義和主要內(nèi)容
（2)藥物警戒的目的和意義
（3)藥物警戒與藥品不良反應監(jiān)測
（二)藥源性疾病
1.藥源性疾病的分類
病因?qū)W分類、病理學分類、量-效關系分類、給藥劑量及用藥方法分類、藥理作用及致病機制分類
2.誘發(fā)藥源性疾病的因素
（1)不合理用藥
（2)機體易感因素
3.常見的藥源性疾病
藥源性腎病、藥源性肝疾病、藥源性皮膚病、藥源性心血管系統(tǒng)損害、藥源性耳聾與聽力障礙
4.藥源性疾病的防治
藥源性疾病的防治原則
（三)藥物流行病學在藥品不良反應監(jiān)測中的作用
1.藥物流行病學的定義和主要任務
（1)藥物流行病學的研究對象和研究目的
（2)藥物流行病學的主要任務
2.藥物流行病學的主要研究方法
（1)描述性研宄
（2)分析性研究
（3)實驗性研究
3.藥物流行病學的應用
應用的范圍和局限性
（四)藥物濫用與藥物依賴性
1.精神活性物質(zhì)
（1)藥物濫用
（2)藥物依賴性：精神依賴性和身體依賴性
（3)藥物耐受性
2.致依賴性藥物的分類和特征
（1)致依賴性藥物的分類
（2)致依賴性藥物的依賴性特征
3.藥物濫用的危害
（1)對個人的危害
（2)對社會的危害
4.藥物依賴性的治療
（1)藥物依賴性治療原則
（2)阿片類藥物的依賴性治療
（3)可卡因和苯丙胺類依賴性的治療
（4)鎮(zhèn)靜催眠藥依賴性的治療
5.藥物濫用的管制
（1)國際藥物濫用的管制
（2)我國藥物濫用的管制
第九章 藥物體內(nèi)動力學過程
（一)藥動學參數(shù)及其臨床意義
1.房室模型
單室模型、多室模型及其臨床意義
2.藥動學參數(shù)
速率常數(shù)、生物半衰期、表觀分布容積、清除率的解釋及其臨床意義
（二)房室模型
1.單室模型
（1)靜脈注射、靜脈滴注、血管外給藥的藥動學方程、基本參數(shù)求算及臨床意義
（2)尿藥排泄數(shù)據(jù)法的藥動學方程、特點
（3)靜脈滴注穩(wěn)態(tài)血藥濃度和達坪分數(shù)
（4)靜脈滴注負荷劑量的意義
（5)殘數(shù)法求算吸收速度常數(shù)
2.雙室模型
（1)靜脈注射、靜脈滴注、血管外給藥的藥動學參數(shù)的意義
（2)靜脈注射血藥濃度與時間關系式
3.多劑量給藥
（1)多劑量函數(shù)
（2)第n次給藥后血藥濃度-時間關系式
（3)蓄積系數(shù)的定義及血藥濃度波動程度的臨床意義
4.非線性動力學
（1)藥物體內(nèi)過程的非線性現(xiàn)象、特點和識別
（2)米氏方程及米氏過程的藥動學特征
（3)血藥濃度-時間關系式、Km與Vm值估算
（4)生物半衰期與血藥濃度的關系
（5)血藥濃度-時間曲線下面積與劑量的關系
（三)非房室模型
1.統(tǒng)計矩及矩量法
（1)零階矩、一階矩、二階矩及意義
（2)半衰期、清除率與穩(wěn)態(tài)表觀分布容積及意義
（3)平均滯留時間及意義
（四)給藥方案設計與個體化給藥
1.給藥方案設計
（1)一般原則
（2)維持劑量與首劑量的關系
（3)根據(jù)半衰期、平均穩(wěn)態(tài)血藥濃度設計給藥方案
（4)靜脈滴注給藥方案設計
2.個體化給藥
（1)血藥濃度與給藥方案個體化
（2)給藥方案個體化方法（比例法、一點法、重復一點法)
（3)腎功能減退患者的給藥方案設計
3.治療藥物監(jiān)測
（1)需進行血藥濃度監(jiān)測的情況
（2)治療藥物監(jiān)測的臨床意義
（五)生物利用度
1.生物利用度的臨床應用
生物利用度的臨床意義
2.生物利用度的研究方法及生物等效性
（1)生物利用度研究的主要方法
（2)絕對生物利用度、相對生物利用度和生物等效性的意義
第十章 藥品質(zhì)量與藥品標準
（一)藥品標準與藥典
1.國家藥品標準
（1)國家藥品標準的組成及效力
（2)國家藥品標準的制訂原則
2.國際藥品標準
美國、英國、歐洲、日本等藥典的主要內(nèi)容和特點
3.中國藥典
（1)中國藥典的主要內(nèi)容和結(jié)構
（2)凡例內(nèi)容〔類別、規(guī)格、貯藏、檢驗方法和限度、標準品、對照品、計量單位名稱和符號、精確度等)
（3)通則和正文的結(jié)構與內(nèi)容
（二)藥品檢驗與體內(nèi)藥物檢測
1.藥品檢驗程序與項目
（1)取樣
（2)性狀
（3)鑒別
（4)檢查
（5)含量與效價測定
（6)微生物限度檢查
2.藥品質(zhì)量檢驗
（1)藥品監(jiān)督機構
（2)藥品檢驗類別
（3)藥品檢驗報告
3.體內(nèi)藥物檢測
（1)體內(nèi)樣品的種類
（2)體內(nèi)樣品的測定
（3)藥動學參數(shù)的測定
