執(zhí)業(yè)藥師資格考試考了這么多年，有些考點都已經(jīng)考了十遍以上，年年都考，新的考點已經(jīng)很少了。所以，擴大考察面是一個趨勢，因此大綱調(diào)整變化的新增內(nèi)容肯定是命題人關(guān)注的重點。2015的真題中，修改或新增內(nèi)容的考查占到了19分。
2015年新增內(nèi)容考察情況
第1章 執(zhí)業(yè)藥師與藥品安全
藥品安全風險，執(zhí)業(yè)藥師服務規(guī)范
藥品安全風險:單選題1分
執(zhí)業(yè)藥師服務規(guī)范:綜合題1分
第2章 醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革與國家基本藥物制度
基本藥物采購管理，基本藥物補償規(guī)定(無分)
第3章 藥品監(jiān)督管理體制與法律體系
藥品管理法律體系和法律關(guān)系，行政強制(無分)
第4章 藥品研制與生產(chǎn)管理
GLP,GCP,GMP委托生產(chǎn)(修改)
GMP中的機構(gòu)與人員：單選題1分
不得委托生產(chǎn)品種：單選題1分
第5章 藥品經(jīng)營與使用管理
處方點評制度、處方藥與非處方藥的轉(zhuǎn)換評價、零售藥店不得經(jīng)營的藥品、必須憑處方銷售的藥品、醫(yī)療保險體系
處方點評(不適宜處方)：單選題1分
零售藥店不得經(jīng)營的藥品:綜合題1分
第6章 中藥管理
中藥創(chuàng)新發(fā)展、進口藥材的規(guī)定、毒性中藥飲片管理(無分)
第7章 特殊管理的藥品管理
醫(yī)療用毒性藥品品種、易制毒化學品管理、含特殊藥品的復方制劑管理、興奮劑的管理
醫(yī)療用毒性藥品品種:單選題1分
易制毒化學品品種:多選題1分
興奮劑管理：單選題1分
含特藥品的管理：單選題1分
第10章 藥品安全法律責任醫(yī)學全在.線.提供, m.quanxiangyun.cn
兩高2014年司法解釋，違反藥品類易制毒化學品管理的責任
兩高2014年司法解釋：綜合題2分
違反藥品類易制毒化學品管理的責任：多選題1分
第11章 醫(yī)療器械保健食品和化妝品的管理
醫(yī)療器械、保健食品和化妝品的管理
保健食品批準文號：單選題1分
醫(yī)療器械分類：單選題1分
非特殊化妝品界定：單選題1分
醫(yī)療器械的注冊和經(jīng)營分類管理：配伍題3分
共19分
三、貼近生活，注重應用
2015年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考試中出現(xiàn)了國家食品藥品監(jiān)督管理總局行政事項受理服務和投訴舉報中心設置的食品藥品投訴舉報電話12311等比較偏離考生備考重點的題目，而這種題目恰恰是與日常生活相關(guān)的題目，可見，考試內(nèi)容更貼近于生活，強調(diào)應用。
題目也更加靈活，更注重案例分析，更注重考查考生分析問題解決問題的能力。舉個簡單的例子，GSP中的色標管理是個常規(guī)考點，以往的考題直接考法條，合格藥品為綠色，不合格藥品為紅色，待確定藥品為黃色，然而在2015年的考題中，設置的是具體情景，需要考生首先判斷準備出庫銷售的藥品是合格藥品，其他企業(yè)退回的藥品是待確定藥品，已經(jīng)超過藥品有效期的藥品是不合格藥品。因此，法規(guī)的學習絕不是死記硬背法律條文，有時需要把法律知識轉(zhuǎn)變成生活常識，做題時，憑常識、憑邏輯、憑感覺做題。
以上是醫(yī)學全在線網(wǎng)提供2016執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)高頻考點的整理，更多資訊敬請關(guān)注我網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師考試頻道。考生還可以關(guān)注我們醫(yī)學全在線官方微信，了解更多執(zhí)業(yè)藥師考試信息。
更多執(zhí)業(yè)藥師考試信息：
