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| 通用名 | 硫酸卡那霉素注射液 |
| 曾用名 | |
| 英文名 | KANAMYCIN SULFATE INJECTION |
| 拼音名 | LIUSUAN KANAMEISU ZHUSHEYE |
| 藥品類別 | 氨基糖甙類 |
| 性狀 | 本品為無色或微黃色澄明液體。 |
| 藥理毒理 | 硫酸卡那霉素是一種氨基糖苷類抗生素。對多數(shù)腸桿菌 科細菌如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、變形桿菌屬、 志賀菌屬、沙門菌屬、枸櫞酸桿菌屬、普羅菲登菌屬、耶爾 森菌屬等均有良好抗菌作用；流感桿菌、布魯菌屬、腦膜炎 球菌、淋球菌等對本品也大多敏感�？敲顾貙ζ咸亚蚓鷮� (甲氧西林敏感株)和結核分枝桿菌亦有一定作用，對銅綠假 單胞菌無效。其他革蘭陽性細菌如溶血性鏈球菌、肺炎鏈球 菌、腸球菌屬和厭氧菌等對本品多數(shù)耐藥。本品主要與細菌 核糖體30S亞單位結合，抑制細菌蛋白質合成。近年來耐藥 菌株顯著增多，由于某些細菌產生氨基糖苷類鈍化酶，使之 失去抗菌活性�？敲顾嘏c鏈霉素、新霉素有完全交叉耐藥， 與其他氨基糖苷類可有部分交叉耐藥。 |
| 藥代動力學 | 肌注本品后迅速吸收，于1～2小時達血藥峰濃度。一 次肌注0.5g后平均血藥峰濃度為20mg/L。血半衰期2～4小 時，血清蛋白結合率低。腎功能減退者半衰期可顯著延長。 在體內可分布到各種組織，在腎臟皮質細胞中積蓄，胸水、 腹水中濃度較高，可穿過胎盤進入胎兒體內，膽汁與糞便中 的濃度較低，很少進入腦脊液中。在體內不代謝，主要經腎 小球濾過后由尿排出，給藥后24小時內尿中排出80％－90 ％。血液透析和腹膜透析可清除相當藥量。 |
| 適應癥 | 本品適用于治療敏感腸桿菌科細菌如大腸埃希菌、克雷 伯菌屬、變形桿菌屬、產氣腸桿菌、志賀菌屬等引起的嚴重 感染，如肺炎、敗血癥、腹腔感染等，后兩者常需與其他抗 菌藥物聯(lián)合應用。 |
| 用法用量 | 1．成人常用量 肌內注射或靜脈滴注，一次0.5g，每 12小時1次；或按體重一次7.5mg/kg，每12小時1次，成 人每日用量不超過1.5g，療程不宜超過14天。50歲以上患 者劑量應適當減少。 2．小兒常用量 肌內注射或靜脈滴注，按體重一日15～ 25mg/kg，分2次給藥。 3．腎功能減退時用量：肌酐清除率50～90mg/min時用 正常劑量的60～90％，每12小時1次(正常劑量為每次 7.5mg/kg，每12小時1次)；肌酐清除率10～50ml/min時 用正常劑量的30～70％，每12～18小時1次；肌酐清除率 <10mg/min時用正常劑量的20～30％，每24～48小時1次。 |
| 不良反應 | 1．在療程中可能發(fā)生聽力減退、耳鳴或耳部飽滿感，此 為影響耳蝸神經。少數(shù)患者，尤其原來有腎功能減退者可在 停藥后發(fā)生，須引起注意。影響前庭神經功能時可出現(xiàn)眩暈、 步履不穩(wěn)，但并不多見。 2．可出現(xiàn)血尿、排尿次數(shù)減少或尿量減少、食欲減退、 惡心、嘔吐、極度口渴等腎毒性反應。 3．偶可出現(xiàn)呼吸困難、嗜睡或軟弱等神經肌肉阻滯現(xiàn)象。 4．其他不良反應有：頭痛、皮疹、藥物熱、口周麻木、 白細胞減低、嗜酸粒細胞增多、肌注局部疼痛等。 |
| 禁忌癥 | 對本品或其他氨基糖苷類藥物有過敏史者禁用。 |
| 注意事項 | 1．本品有引起耳毒性和腎毒性的可能，故不宜用于長程 治療(如結核病)，通常療程不超過14天。 2．下列情況應慎用本品：失水、第8對腦神經損害、 重癥肌無力或帕金森病、腎功能損害患者。 3．對一種氨基糖苷類抗生素，如鏈霉素、慶大霉素或 阿米卡星等過敏的患者，可能對本品也過敏。 4．在用藥過程中應注意進行下列檢查： (1)尿常規(guī)檢查和腎功能測定，以防止出現(xiàn)嚴重腎毒性 反應。 (2)聽力檢查或聽電圖尤其高頻聽力測定，對老年人更 為重要。 5．有條件時應監(jiān)測血藥濃度，尤其新生兒、老年人和 腎功能減退的患者。每12小時給藥1次時，血藥峰濃度宜 保持在15～30?g/ml，谷濃度5～10?g/ml；每24小時用藥1 次時血藥峰濃度宜保持在56～64?g/ml，谷濃度<1?g/ml。 6．對診斷的干擾：可使丙氨酸氨基轉移酶(ALT)、門冬 氨酸氨基轉移酶(AST)、血清膽紅素濃度及血清乳酸脫氫酶 濃度的測定值增高；血鈣、鎂、鉀、鈉濃度的測定值可能降 低。 |
| 孕婦及哺乳期婦女用藥 | 在孕婦用藥中本品屬D類，即對人類有危害，但用藥后 可能利大于弊。卡那霉素可穿過胎盤屏障進入胎兒組織，有 引起胎兒聽力損害的可能。妊娠婦女使用本品前必須充分權 衡利弊。本品在乳汁中分泌量很低，但通常哺乳期婦女在用 藥期仍宜暫停哺乳。 |
| 兒童用藥 | 本品屬氨基糖苷類，在兒科中應慎用，尤其早產兒及新 生兒中不宜應用，因其腎臟組織尚未發(fā)育完全，使本類藥物 的半衰期延長，可能在體內積蓄而產生毒性反應。 |
| 老年患者用藥 | 老年患者應用本品后容易引起各種毒性反應，因此有條 件時應在療程中監(jiān)測血藥濃度，此外老年患者的腎功能有一 定程度生理性減退，即使其腎功能測定值在正常范圍內仍應 采用較小治療量。 |
| 藥物相互作用 | 1．與其他氨基糖苷類合用或先后局部或全身應用，可 增加耳毒性、腎毒性以及神經肌肉阻滯作用。 2．與神經肌肉阻滯劑合用，可加重神經肌肉阻滯作用， 導致肌肉軟弱、呼吸抑制等。 3．與卷曲霉素、順鉑、依他尼酸、呋塞米或萬古霉素(或 去甲萬古霉素)等合用，或先后連續(xù)局部或全身應用，可能 增加耳毒性與腎毒性。 4．與頭孢噻吩或頭孢唑林局部或全身合用可能增加腎 毒性。 5．與多粘菌素類注射劑合用，或先后連續(xù)局部或全身 應用，可增加腎毒性和神經肌肉阻滯作用。 6．其他腎毒性及耳毒性藥物均不宜與本品合用或先后 應用，以免加重腎毒性或耳毒性。 7．氨基糖苷類與β內酰胺類(頭孢菌素類與青霉素類) 混合時可導致相互失活。本品與上述抗生素聯(lián)合應用時必須 分瓶滴注。亦不宜與其他藥物同瓶滴注。 |
| 藥物過量 | 由于缺少特異性拮抗藥，卡那霉素過量或引起毒性反應 時，主要用對癥療法和支持療法，同時補充大量水分。血液 透析或腹膜透析有助于從血中清除卡那霉素。 |
| 貯藏 | 密閉保存。 |
| 包裝 | |
| 有效期 |
| 主要成分 | |||||||||
| 通用名 | 硫酸卡那霉素 | ||||||||
| 化學名 | |||||||||
| 拼音名 | LIUSUAN KANAMEISU | ||||||||
| 英文名 | KANAMYCIN SOLUTION 10MG/ML STERILE*FILTERED | ||||||||
| CAS No. | 25389-94-0 | ||||||||
| 結構式 | |||||||||
| 分子式 | |||||||||
| 分子量 | |||||||||
| 規(guī) 格 | 按卡那霉素計2ml:0.5g(50萬單位) | ||||||||
| 相關說明書 |
| 注射用硫酸卡那霉素、硫酸卡那霉素滴眼液 |
