| 編號 | 1664 |
| 總例數(shù) | 100例 |
| 性別例數(shù) | |
| 治療組例數(shù) | 60例 |
| 對照組例數(shù) | 40例 |
| 年齡區(qū)間 | ≥65歲 |
| 平均年齡 | |
| 疾病 | 老年人2型糖尿病 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 格列喹酮片 |
| 藥品商品名稱 | 糖適平 |
| 藥品英文名稱 | Gliquidone Tablets |
| 劑型 | 片劑 |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號 | |
| 生產(chǎn)廠家 | |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 所有病人在治療前均接受常規(guī)的糖尿病教育，治療過程中盡量維持原飲食、運(yùn)動習(xí)慣不變。治療組：初服格列喹酮治療的病人，原則上在飲食和運(yùn)動相對固定的情況下從小劑量開始使用，根據(jù)血糖水平逐漸調(diào)整藥物劑量。改服格列喹酮者參照原用磺脲類藥物的劑量、血糖水平以及腎功能進(jìn)行調(diào)整。若非腎功能衰竭者，合并應(yīng)用的非磺脲類降糖藥物保持不變。若使用格列喹酮最大劑量治療2周血糖控制仍不滿意時，可加用胰島素治療。對照組：維持原治療方案，每月門診隨訪，可依病情增加用藥劑量及種類(除外格列喹酮)，必要時可以使用胰島素。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評價標(biāo)準(zhǔn) | |
| 治療效果及臨床指征比較 |
一般情況 兩組的年齡、糖尿病病程、體重指數(shù)(BMI)、血壓、肝功能、腎功能、血脂及血糖等指標(biāo)差異均不顯著(P＞0．05)。所有病人中75％伴有重要臟器如心臟、肝臟、腎臟功能的下降，其中36％伴有尿素氮(BUN)、CR或CEA 的增高。此外，尚有21％合并呼吸系統(tǒng)疾病，33％合并消化系統(tǒng)疾病等，僅表現(xiàn)為糖尿病一種疾病的只占14％。用藥情況 除格列喹酮類藥物外，兩組在治療中所選用的藥物還有格列齊特(達(dá)美康)、格列吡嗪(美吡達(dá))、格列本脲(優(yōu)降糖)、二甲雙胍、阿卡波糖(拜糖平)和胰島素等。兩組的合并用藥情況如下：絕大多數(shù)病人使用降糖藥物的數(shù)量為2種，兩組均占50％以上；單用一種藥物治療的占治療組的32．5％，而在對照組則為23．3％。經(jīng)X\ \{2\}檢驗(yàn)，兩組用藥情況差異不顯著(P＞0．05)。降糖療效比較兩組FBS起始狀態(tài)差異不顯著，治療后兩組的FBS值都顯著下降(P＜0．01)，組間差異不顯著(P＞0．05)。對照組PBS的起始情況稍優(yōu)于治療組，但組間差異不顯著，兩組PBS的療效差異均非常顯著(P＜0．01)，兩組間治療前后的變化差異不顯著(P＞0．05)。兩組治療前的HBA1C差異不顯著，治療后治療組下降明顯(D=0．61)，差異顯著(P＜0．05)，而對照組治療后雖也呈下降趨勢，但差異較小(D=0．23)，治療前后差異不顯著(P＞0．05，附表)。
 對腎功能的影響 兩組BUN 的起始狀態(tài)差 異不顯著(P>0．05)，治療后，格列喹酮組BUN 呈 下降趨勢，差異不顯著，而對照組BUN則呈進(jìn)行性 發(fā)展，治療前后差異顯著(P<0．05)。 格列喹酮組CR 的初始狀態(tài)略高于對照組，但 差異不顯著。經(jīng)過治療，格列喹酮組CR 值明顯下 降，差異顯著(P<0．05)，而對照組CR 則呈現(xiàn)出上 升趨勢，但差異不顯著(P>0．05)。 |
| 本研究報道不良反應(yīng) | 治療組出現(xiàn)輕度的胃腸道不適3例，堅持服藥后自行緩解；無一例發(fā)生低血糖。對照組出現(xiàn)輕度的胃腸道不適2例，堅持服藥后自行緩解；輕度低血糖反應(yīng)2例，測血糖分別為2.8mmoL/L 和2.3 mmoL/L ，服糖后緩解。 |
| 其他報道不良反應(yīng) |
