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利福昔明膠囊

編號(hào) 572
總例數(shù) 70例
性別例數(shù)
治療組例數(shù) 33例,男16例,女17例
對(duì)照組例數(shù) 35例,男21例,女14例
年齡區(qū)間
平均年齡 治療組:33.03±14.28歲,對(duì)照組:37.43±14.83歲
疾病 急性感染性腹瀉
并發(fā)癥
藥品通用名稱 利福昔明膠囊
藥品商品名稱 希捷
藥品英文名稱 Rifaximin Capsules
劑型 膠囊
規(guī)格
批準(zhǔn)文號(hào) 國藥準(zhǔn)字H20040045;國藥準(zhǔn)字H20040041
生產(chǎn)廠家 海南三葉藥業(yè)集團(tuán)有限公司
分類 化學(xué)藥品
用藥目的 治療
用法用量 患者按序隨機(jī)分為2組。利福昔明為每次口服200 mg,每6小時(shí)1次;左氧氟沙星為每次口服200 mg,每12 小時(shí)1次,療程均3天。
聯(lián)合用藥
療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 痊愈:指TLUS≤72小時(shí)且72小時(shí)內(nèi)患者的臨床癥狀消失、大便性狀復(fù)常;進(jìn)步:指72小時(shí)內(nèi)大便次數(shù)和性狀復(fù)常及其他臨床癥狀有改善;無效:指72小時(shí)內(nèi)所有指標(biāo)無明顯改善。
治療效果及臨床指征比較 2.1 臨床癥狀 試驗(yàn)組和對(duì)照組患者腹瀉、發(fā)熱、惡心、嘔吐腹痛和里急后重的治療效果見表1?ǚ綑z驗(yàn)表明,2種藥物對(duì)患者的腹瀉及伴隨癥狀的療效無明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)差異P>0.05)。

2.2 止瀉累積數(shù) 除試驗(yàn)組有1例治療無效外,2組的其余患者均在72 h內(nèi)停止腹瀉。在3天內(nèi),腹瀉停止的患者中,試驗(yàn)組和對(duì)照組的TLUS(排不成型便時(shí)間)平均分別為33.56,31.13 h,2組相比無明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05);2組患者在用藥后3天內(nèi),止瀉累積例數(shù)見表2。由表2可見,2組患者中的絕大多數(shù)均在用藥后48h內(nèi)腹瀉停止(分別為87.9% 和85.7%),且2組患者第1,2天的止瀉率比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。

2.3 有效性評(píng)估 對(duì)2種藥物有效性的最終評(píng)估見表3,由表3可見,2組療效無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)。表明2種藥物療效相當(dāng)。

本研究報(bào)道不良反應(yīng) 利福昔明組有1例出現(xiàn)輕度便秘、1例出現(xiàn)輕度的頭痛;對(duì)照組有1例出現(xiàn)皮疹。
其他報(bào)道不良反應(yīng)
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