編號(hào) | 572 |
總例數(shù) | 70例 |
性別例數(shù) | |
治療組例數(shù) | 33例,男16例,女17例 |
對(duì)照組例數(shù) | 35例,男21例,女14例 |
年齡區(qū)間 | |
平均年齡 | 治療組:33.03±14.28歲,對(duì)照組:37.43±14.83歲 |
疾病 | 急性感染性腹瀉 |
并發(fā)癥 | |
藥品通用名稱 | 利福昔明膠囊 |
藥品商品名稱 | 希捷 |
藥品英文名稱 | Rifaximin Capsules |
劑型 | 膠囊 |
規(guī)格 | |
批準(zhǔn)文號(hào) | 國藥準(zhǔn)字H20040045;國藥準(zhǔn)字H20040041 |
生產(chǎn)廠家 | 海南三葉藥業(yè)集團(tuán)有限公司 |
分類 | 化學(xué)藥品 |
用藥目的 | 治療 |
用法用量 | 患者按序隨機(jī)分為2組。利福昔明為每次口服200 mg,每6小時(shí)1次;左氧氟沙星為每次口服200 mg,每12 小時(shí)1次,療程均3天。 |
聯(lián)合用藥 | |
療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | 痊愈:指TLUS≤72小時(shí)且72小時(shí)內(nèi)患者的臨床癥狀消失、大便性狀復(fù)常;進(jìn)步:指72小時(shí)內(nèi)大便次數(shù)和性狀復(fù)常及其他臨床癥狀有改善;無效:指72小時(shí)內(nèi)所有指標(biāo)無明顯改善。 |
治療效果及臨床指征比較 |
2.1 臨床癥狀
試驗(yàn)組和對(duì)照組患者腹瀉、發(fā)熱、惡心、嘔吐、腹痛和里急后重的治療效果見表1?ǚ綑z驗(yàn)表明,2種藥物對(duì)患者的腹瀉及伴隨癥狀的療效無明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)差異P>0.05)。
2.2 止瀉累積數(shù) 除試驗(yàn)組有1例治療無效外,2組的其余患者均在72 h內(nèi)停止腹瀉。在3天內(nèi),腹瀉停止的患者中,試驗(yàn)組和對(duì)照組的TLUS(排不成型便時(shí)間)平均分別為33.56,31.13 h,2組相比無明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05);2組患者在用藥后3天內(nèi),止瀉累積例數(shù)見表2。由表2可見,2組患者中的絕大多數(shù)均在用藥后48h內(nèi)腹瀉停止(分別為87.9% 和85.7%),且2組患者第1,2天的止瀉率比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。 2.3 有效性評(píng)估 對(duì)2種藥物有效性的最終評(píng)估見表3,由表3可見,2組療效無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)。表明2種藥物療效相當(dāng)。 |
本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 利福昔明組有1例出現(xiàn)輕度便秘、1例出現(xiàn)輕度的頭痛;對(duì)照組有1例出現(xiàn)皮疹。 |
其他報(bào)道不良反應(yīng) |