| 編號(hào) | 458 |
| 總例數(shù) | 82例 |
| 性別例數(shù) | |
| 治療組例數(shù) | 42例，男20例，女22例 |
| 對(duì)照組例數(shù) | 40例，男21例，女19例 |
| 年齡區(qū)間 | 治療組l4～79歲，對(duì)照組l2～83歲 |
| 平均年齡 | 治療組(56.3±12.1)歲，對(duì)照組(54.8±17.2)歲 |
| 疾病 | 糖尿病合并皮膚、呼吸道、泌尿系感染 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉 |
| 藥品商品名稱 | 先舒 |
| 藥品英文名稱 | Cefoperazone Sodium and Sulbactam Sodium for Injection |
| 劑型 | 粉針劑 |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | 國(guó)藥準(zhǔn)字H20059090；國(guó)藥準(zhǔn)字H20059089；國(guó)藥準(zhǔn)字H20059088；國(guó)藥準(zhǔn)字H20034148；國(guó)藥準(zhǔn)字H20034147；國(guó)藥準(zhǔn)字H20034146；國(guó)藥準(zhǔn)字H20033347；國(guó)藥準(zhǔn)字H20013055；國(guó)藥準(zhǔn)字H20023272 |
| 生產(chǎn)廠家 | 蘇州東瑞制藥公司 |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 治療組使用頭孢哌酮鈉/舒巴坦鈉，輕、中度感染每天2.0～4.0 g，重度感染每天6.0～8.0 g。對(duì)照組：注射用頭孢噻肟鈉注射用滅菌粉末(哈爾濱制藥總廠生產(chǎn))，輕、中度感染每天4.0～6.0 g，重度感染每天6.0～9.0 g，均分2或3次溶于0.9% 氯化鈉溶液100 mL中靜脈滴注，連續(xù)5～14天。兩組在治療期間均采用二甲雙胍、格列吡嗪、阿卡波糖、胰島素等降血糖藥物積極控制血糖，兩組用藥基本無(wú)差異。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | 按衛(wèi)生部1993年頒發(fā)的《抗菌藥物臨床研究指導(dǎo)原則》進(jìn)行4級(jí)評(píng)定，即痊愈、顯效、進(jìn)步、無(wú)效，以痊愈和顯效合計(jì)為有效，并計(jì)算有效率。 |
| 治療效果及臨床指征比較 | 呼吸系統(tǒng)感染治療組27例。痊愈18例，顯效7例，進(jìn)步、無(wú)效各1例；對(duì)照組22例，痊愈9例，顯效6例，進(jìn)步4例，無(wú)效3例；泌尿系感染治療組10例，痊愈5例，顯效3例，進(jìn)步、無(wú)效各1例；對(duì)照組14例，痊愈5例，顯效4例，進(jìn)步3例，無(wú)效2例；皮膚軟組織感染治療組5例，痊愈3例，顯效2例，進(jìn)步、無(wú)效均為0例；對(duì)照組4例，痊愈2例，顯效1例，進(jìn)步1例，無(wú)效為0例。治療組與對(duì)照組痊愈率分別為61.90% 和37.50%，有效率分別為90.84%和67.50% 。治療組臨床療效優(yōu)于對(duì)照組(P<0.01)。 |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 治療組出現(xiàn)上腹不適、惡心、劇烈嘔吐1例，皮疹1例，頭暈1例，均于停藥后消失，不良反應(yīng)發(fā)生率7.14% ；對(duì)照組出現(xiàn)頭暈、惡心1例，皮疹1例，均于停藥后消失，不良反應(yīng)發(fā)生率5.00% ，兩組差異無(wú)顯著性。 |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
