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編號(hào)
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1703-抗真菌藥
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總例數(shù)
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120
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性別例數(shù)
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男0，女121
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治療組例數(shù)
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60
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對(duì)照組例數(shù)
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60
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年齡區(qū)間
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23～54歲
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平均年齡
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34.6歲
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疾病
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念珠菌性陰道炎
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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鹽酸特比萘芬片
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藥品商品名稱
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蘭美抒
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藥品英文名稱
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Terbinafine Hydrochloride Tablets
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劑型
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片劑
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規(guī)格
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批準(zhǔn)文號(hào)
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國藥準(zhǔn)字H20031340；國藥準(zhǔn)字H20000251
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生產(chǎn)廠家
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北京諾華制藥有限公司
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分類
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化學(xué)藥品
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用藥目的
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治療
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用法用量
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治療方法：將患者隨機(jī)分為治療組對(duì)照組，每組60例。治療組給予特比萘芬片(蘭美抒)每日250mg，連續(xù)1周；對(duì)照組口服酮康唑每日400mg，連用1周。治療期間，禁止性生活，避免穿緊身內(nèi)衣，避免陰道內(nèi)沖洗。兩組病例在治療后4、8和l2周復(fù)診，詳細(xì)記錄患者服藥的病情變化與不良反應(yīng)，并進(jìn)行療效判定。
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聯(lián)合用藥
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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療效判定標(biāo)準(zhǔn)：痊愈：癥狀和皮損完全消失，真菌鏡檢和培養(yǎng)陰性；顯效癥狀明顯改善，皮損明顯好轉(zhuǎn)，真菌鏡檢和培養(yǎng)陰性；有效：癥狀改善，皮損好轉(zhuǎn)，真菌鏡檢和培養(yǎng)陽性；無效：癥狀及皮損均未見好轉(zhuǎn)，真菌鏡檢和培養(yǎng)陽性。痊愈加顯效合計(jì)為有效率。
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治療效果及臨床指征比較
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結(jié)果
臨床療效：兩組治療結(jié)果詳見表。經(jīng)治療后2周兩組療效顯著，痊愈率和有效率，兩組差異無顯著性(P>0.05)，治療組真菌鏡檢和培養(yǎng)均為陰性59例，真菌清除率為98.3％；對(duì)照組真菌鏡檢和培養(yǎng)均為陰性57例，真菌清除率為95％。治療后4、8和12周復(fù)發(fā)病例比較，治療組觀察58例，4周、8周復(fù)發(fā)病例為0，真菌鏡檢和培養(yǎng)均為陰性，l2周復(fù)發(fā)2例，真菌鏡檢和培養(yǎng)均為陰性；對(duì)照組觀察53例，4周復(fù)發(fā)7例，8周復(fù)發(fā)12例，12周復(fù)發(fā)20例，其中真菌鏡檢陽性20例，培養(yǎng)陽性18例，兩組復(fù)發(fā)率差異有顯著性(P<0.01)。
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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治療組60例無任何不良反應(yīng)；對(duì)照組12例有輕度惡心、食欲下降，2例出現(xiàn)嘔吐和周身不適、乏力，均未影響治療，停藥后癥狀消失。
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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