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編號
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1697-抗真菌藥
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總例數(shù)
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160
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性別例數(shù)
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男0，女160
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治療組例數(shù)
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80
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對照組例數(shù)
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80
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年齡區(qū)間
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18～55歲
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平均年齡
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29.5歲
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疾病
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念珠菌性陰道炎
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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鹽酸特比萘芬片
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藥品商品名稱
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倍佳
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藥品英文名稱
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Terbinafine Hydrochloride Tablets
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劑型
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片劑
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規(guī)格
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批準(zhǔn)文號
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國藥準(zhǔn)字H19980206
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生產(chǎn)廠家
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保定步長天浩制藥有限公司
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分類
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化學(xué)藥品
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用藥目的
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治療
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用法用量
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治療組口服特比萘芬250mg，早飯后服用，每日1次。對照組口服伊曲康唑(天津力生制藥股份有限公司生產(chǎn))200mg，每日1次，兩組患者均連用14天。
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聯(lián)合用藥
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療效評價標(biāo)準(zhǔn)
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療效判斷標(biāo)準(zhǔn):分別在治療前、后對患者的癥狀和體征進行評分。按0～3級，0為無，1為輕度，2為中度，3為重度。觀察指標(biāo)包括：外陰瘙癢、灼熱或疼痛；陰道分泌物增多，呈凝乳狀或豆渣狀；外陰有充血、水腫、糜爛；陰道 充血、水腫；陰道刺激癥狀、性交痛等。治療后做真菌直接鏡檢。療效判斷標(biāo)準(zhǔn)包括臨床療效及真菌學(xué)療效，痊愈為癥狀和體征完全消失；顯效為癥狀體 積分下降指數(shù)≥60%；好轉(zhuǎn)為癥狀體征積分下降指數(shù)在30%～60%之間；無效為癥狀體征積分下降指數(shù)≤30%。有效率以痊愈加顯效計算。癥狀體征積分下降指數(shù)(%)=(治療前積分-治療后積分)／治療前積分×100%。真菌學(xué)療效：真菌學(xué)清除為治療后真菌直接鏡檢(-)；未清除為治療后真菌直接鏡檢( )。
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治療效果及臨床指征比較
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結(jié)果
臨床療效：兩組療效見表 1。
治療組治療前癥狀體征平均積分11.7，治療后平均積分1.8，積分下降指數(shù)84.6%。真菌清除例數(shù)70例，清除率87.5%。對照組治療前癥狀體征平均積分11.8，治療后平均積分1.6，積分下降指數(shù)86.4%；真菌清除例數(shù)72例 ，清除率90％。兩組有效率比較差異無顯著性意義(χ? =1.839，P>0.05)。
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本研究報道不良反應(yīng)
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惡心、嘔吐、乏力、食欲下降。
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其他報道不良反應(yīng)
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