| 編號 | 1831 |
| 總例數(shù) | 128例 |
| 性別例數(shù) | 男72例，女56例 |
| 治療組例數(shù) | 60例 |
| 對照組例數(shù) | 68例 |
| 年齡區(qū)間 | 42～80歲 |
| 平均年齡 | 62歲 |
| 疾病 | 血脂異常 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 藻酸雙酯鈉片 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | Alginate Sodium Diester Tablets |
| 劑型 | 片劑 |
| 規(guī)格 | 50mg |
| 批準(zhǔn)文號 | 國藥準(zhǔn)字H12020254 |
| 生產(chǎn)廠家 | 天津新新藥業(yè)公司 |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 對照組：給予藻酸雙酯鈉100mg，po，tid，共8wk；治療組：藻酸雙酯鈉200 mg，po, tid共8wk。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評價標(biāo)準(zhǔn) | 將血脂控制到理想水平即TC<4.68 mmol/L，LDL-C<2.6mmol/L。按中華人民共和國衛(wèi)生部1988年頒發(fā)的《藥物臨床研究指導(dǎo)原則》規(guī)定判定，至少符臺以下一項(xiàng)指床研究指導(dǎo)原則》規(guī)定判定，至少符臺以下一項(xiàng)指標(biāo)，而且必須包括TC或TG。顯效：TC下降≥20%，TG下降≥40%，HDL-C升高≥0.26mmol/L。有效：TC下降10%～19%，TG下降20%～39%，HDL-C升高≥0.104～0.25 mmol/L。無效：未達(dá)到有效標(biāo)準(zhǔn)。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
療效比較：2組患者服用PSS后，TC、TG和LDL-C均有顯著性降低，尤其是服藥8wk后降低更明顯(P＜0.O1)；治療4 wk及8wk后HDL-C有不同程度的升高，升高幅度以治療組更明顯，差異具有高度統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.01)，見表1。
總有效率比較：用藥8wk后，治療組降低TC、TG、LDL-C及升高HDL-C的有效率均明顯高于對照組，2組療效比較具有高度統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P＜0.01)，見表2。
 將對照組血脂沒有降到理想水平的44例患者藻酸雙酯鈉劑量增加至600mg／d，繼續(xù)服藥8wk后，又有75%患者的TC、LDL-C降到理想水平TC下降14.6%，LDL-C下降15.8%,TG下降14.8%，HDL-C升高16.2%。 |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 經(jīng)口服給藥不良反應(yīng)少見，偶有服藥后胃腸不適，改變給藥時間后癥狀消失；2組中各有1例出現(xiàn)過敏性藥疹，停藥后藥疹消失，已從統(tǒng)計(jì)處理中剔除。所有患者治療前后血尿常規(guī)、肝腎功能變化比較均無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，2組均未見嚴(yán)重不良反應(yīng)。 |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
