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編號(hào)
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30432
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總例數(shù)
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59例
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性別例數(shù)
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男39例，女20例
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治療組例數(shù)
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對(duì)照組例數(shù)
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年齡區(qū)間
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平均年齡
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50.2±11.1歲
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疾病
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心律失常
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并發(fā)癥
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室性心律失常39例臨床診斷冠心病15例，高血壓病10例，心尖肥厚性心肌病6例，心肌炎后遺癥4例，原因不明4例；房性心律失常20例，其中合并冠心病9例，高血壓病6例，原因不明5例。
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藥品通用名稱
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鹽酸索他洛爾片
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藥品商品名稱
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藥品英文名稱
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Sotalol Hydrochloride Tablets
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劑型
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片劑
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規(guī)格
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批準(zhǔn)文號(hào)
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國藥準(zhǔn)字H19990292
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生產(chǎn)廠家
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中美上海施貴寶公司
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分類
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化學(xué)藥品
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用藥目的
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治療
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用法用量
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索他洛爾80mg，ql2h。服藥1周療效不佳者增量至100mg，ql2h。仍未達(dá)到效果者1周后再增量至120mg，ql2h。
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聯(lián)合用藥
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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顯效：Holter室早或房早消失或平均每小時(shí)減少≥90%；有效：Holter室早或房早平均每小時(shí)減少≥70%；無效：未達(dá)到有效水平。
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治療效果及臨床指征比較
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療效頻發(fā)室早或伴發(fā)短陣室速組39例中，顯效16例(41．0％)，有效18例(46．2％)。無效5例(12．8％)，總有效率87．2％ ；頻發(fā)房早或伴發(fā)短陣房速組20例中，顯效9例(45．0％)，有效3例(15．0％)，無效8例(40．0％)，總有效率60．0％ ；兩組總有效率78．0％ 。
療效與劑量關(guān)系46例治療有效者中。40例于服藥1周起效，起效劑量為160mg／d，占有效患者的87．0％；其余6例在增加劑量后起效，其中4例用藥劑量為200mg／d，另2例劑量為240mg／d，各占有效患者的8．7％和4．3％ 。
心率、血壓、QTc變化比較見附表。用藥后心率、收縮壓、QTc均有下降，與用藥前比較。有明顯差異(P均≤0．05)。
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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14例因心動(dòng)過緩致乏力、頭昏、胸悶，3例退出治療
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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