| 編號(hào) | 30657 |
| 總例數(shù) | 62例 |
| 性別例數(shù) | 男41例，女21例 |
| 治療組例數(shù) | 32例 |
| 對(duì)照組例數(shù) | 30例 |
| 年齡區(qū)間 | |
| 平均年齡 | 治療組：63.5歲；對(duì)照組：61.6歲 |
| 疾病 | 心絞痛 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 蚓激酶膠囊 |
| 藥品商品名稱 | 百奧 |
| 藥品英文名稱 | |
| 劑型 | 膠囊 |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | 國藥準(zhǔn)字H20056345；國藥準(zhǔn)字H11021129 |
| 生產(chǎn)廠家 | 北京百奧藥品有限公司 |
| 分類 | 生物制品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 兩組病人在心絞痛發(fā)作時(shí)均給予硝酸甘油，蚓激酶組加用蚓激酶膠囊60萬U，口服，一日三次，連用8周。對(duì)照組治療在與蚓激酶組相同治療外不加用其它治療。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | 按1993年中華人民共和國衛(wèi)生部藥政局頒布的《心血管系統(tǒng)藥物臨床研究指導(dǎo)原則》評(píng)定。癥狀療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)顯效：同等勞累程度不引起心絞痛或心絞痛發(fā)作次數(shù)減少80%以上，硝酸甘油消耗量減少80%以上；有效：心絞痛發(fā)作次數(shù)及硝酸甘油消耗量均減少50%～80%；無效：心絞痛發(fā)作次數(shù)及硝酸甘油消耗量均減少低于50%；加重：心絞痛發(fā)作次數(shù)、程度和持續(xù)時(shí)間加重，硝酸甘油消耗量增加。心電圖療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)顯效：靜息心電圖恢復(fù)正常，次極量運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)心電圖由陽性轉(zhuǎn)為陰性或運(yùn)動(dòng)耐量上升2級(jí)；改善：靜息心電圖或次極量運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)心電圖缺血性ST段下降，治療后回升1．5mm以上，但未正常或主要導(dǎo)聯(lián)倒置T波變淺達(dá)50%以上或T波由平坦轉(zhuǎn)為直立，或運(yùn)動(dòng)耐量上升1級(jí)；無改變：靜息或次極量運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)心電圖與治療前基本相同；加重：靜息或次極限量運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)心電圖ST段較治療前下降≥0．5mm，主要導(dǎo)聯(lián)倒置T波加深≥50%或直立T波變?yōu)槠教梗换蚱教筎波變?yōu)榈怪�；或次極限量運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)較治療前運(yùn)動(dòng)耐量下降1級(jí)。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
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| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
