| 編號 | 142 |
| 總例數(shù) | 11例 |
| 性別例數(shù) | 男6例，女5例 |
| 治療組例數(shù) | 11例 |
| 對照組例數(shù) | 0例 |
| 年齡區(qū)間 | 22～59歲 |
| 平均年齡 | |
| 疾病 | 1型糖尿病 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 胰島素；甘精胰島素 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | Insulin；Insulin Glargine |
| 劑型 | 注射劑 |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號 | |
| 生產(chǎn)廠家 | |
| 分類 | 生物制品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 受試者試驗前2個月糖尿病的治療方案為三餐前皮下注射短效胰島素、每晚9時用甘精胰島素，不用口服降糖藥物，在試驗前3周甘精胰島素的劑量不變。試驗方法：采用自身對照方法。第1試驗日晨6時，于左上腹部皮下注射RI 8 U，30分鐘后進(jìn)食固定70g方便面早餐；第2日晨6時，經(jīng)口吸入Ins-P 80U(試驗用Ins-P批號為040618，每個膠囊含40U，每個膠囊吸入間隔30秒)，10分鐘后進(jìn)食同樣70g方便面早餐；第3日晨6時則吸入Ins-P 160U，10分鐘后進(jìn)食140g方便面早餐，在這3個試驗日上午，分別于使 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評價標(biāo)準(zhǔn) | |
| 治療效果及臨床指征比較 | RI和Ins-P的藥代學(xué)參數(shù)：單次吸入80U或160U Ins-P后，各參數(shù)均值之比，Tmax約為1:1.0，Cmax約為1:1.8，AUC0-t約為1:1.9，AUC0-∞ 約為1:1.9，t1/22約為1:1.2，MRT約為1:1.2；配對t檢驗比較兩個劑量組之間的Tmax、t1/2、MRT，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(表1)※\降血糖藥\降血糖藥圖片\ |
| 本研究報道不良反應(yīng) | 有3例受試者于吸入Ins-P時出現(xiàn)數(shù)聲刺激性干咳，吸入后咳嗽立即消失。試驗第1日有6例低血糖反應(yīng)，第2日有31例，第3日有5例，進(jìn)食后低血糖立即糾正。 |
| 其他報道不良反應(yīng) |
