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生物合成人胰島素

編號 183
總例數(shù) 22例
性別例數(shù) 男0例,女22例
治療組例數(shù) 11例
對照組例數(shù) 11例
年齡區(qū)間 >25歲
平均年齡
疾病 妊娠期糖尿病
并發(fā)癥
藥品通用名稱 生物合成人胰島素
藥品商品名稱 諾和靈R
藥品英文名稱 Biosynthetic Human Insulin
劑型 注射劑
規(guī)格 100U/ml
批準(zhǔn)文號
生產(chǎn)廠家
分類 生物制品
用藥目的 治療
用法用量 觀察組使用諾和靈R筆芯(100U/m1)裝入美國美敦力公司生產(chǎn)的Minimed 508胰島素泵持續(xù)皮下輸注,每日總量的40%作為基礎(chǔ)量,將24小時(shí)分成24個(gè)時(shí)間段,持續(xù)輸注,每個(gè)時(shí)間段胰島素用量不同。每日總量的60%作為餐前大劑量,早、午、晚分別按餐前大劑量的40%、30%、30%追加。對照組,3餐前給予諾和靈R皮下注射,睡前給予諾和靈N皮下注射。兩組治療開始時(shí)根據(jù)血糖水平、體重等指標(biāo)綜合估算胰島素用量;2組治療期間每天測空腹、3餐前及3餐后2小時(shí)血糖,必要時(shí)測睡前、夜間3點(diǎn)鐘血糖;以后根據(jù)血糖監(jiān)測情況調(diào)
聯(lián)合用藥
療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 血糖調(diào)控目標(biāo)范圍如下:空腹血糖3.3~5.0mmol/L,夜間血糖3.3~6.7mmol/L,餐前血糖3.3~5.8mmol/L,餐后1h血糖6.1~7.2mmol/L,餐后2小時(shí)血糖4.4~6.7mmol/L。
治療效果及臨床指征比較 兩組治療前后血糖變化情況見附表

。兩組治療前各時(shí)間點(diǎn)的血糖比較無明顯差異,治療2周后,兩組空腹血糖、餐后3小時(shí)血糖均顯著下降,兩組比較無明顯差異。治療2周后,觀察組餐后1小時(shí)、2小時(shí)血糖較對照組控制滿意可使全天血糖控制在完全正常的目標(biāo)范圍內(nèi)(P<0.05)。
本研究報(bào)道不良反應(yīng) 治療期間對照組有3人發(fā)生過低血糖事件,觀察組只有1人發(fā)生過只有癥狀的低血糖 反應(yīng)。本研究均未發(fā)現(xiàn)母嬰其它不良反應(yīng)。
其他報(bào)道不良反應(yīng)
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