| 編號 | 245 |
| 總例數(shù) | 30例 |
| 性別例數(shù) | 男15例，女15例 |
| 治療組例數(shù) | 12例 |
| 對照組例數(shù) | 18例 |
| 年齡區(qū)間 | |
| 平均年齡 | 治療組(53.6±11.2)歲；對照組(56.3±13.2)歲 |
| 疾病 | 2型糖尿病 |
| 并發(fā)癥 | 各組均有酮癥酸中毒2例。 |
| 藥品通用名稱 | 生物合成人胰島素 |
| 藥品商品名稱 | 諾和靈R |
| 藥品英文名稱 | Biosynthetic Human Insulin |
| 劑型 | 注射劑 |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號 | |
| 生產(chǎn)廠家 | |
| 分類 | 生物制品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | CSⅡ組采用諾和靈R由H-TRONV100胰島素泵(瑞士產(chǎn))通過連接異管及皮下埋置針頭持續(xù)泵入基礎(chǔ)量胰島素(BR)，每餐前15～30分鐘由泵追加餐前胰島素(Bolus)。使用胰島素泵的患者將全日胰島素總量的50%～60%作為基礎(chǔ)量胰島素，模擬人體胰島素分泌設(shè)置24不時(shí)峰值曲線持續(xù)泵入，余下的40%～50%作為追加餐前胰島素在進(jìn)餐前分次注入，并根據(jù)血糖監(jiān)測及進(jìn)食情況調(diào)整基礎(chǔ)量胰島素及餐前追加胰島素用量。MSⅡ組采用諾和靈及常規(guī)胰島素三餐前皮下注射，諾和靈N睡前皮下注射。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | FBG<7.0mmol/L及餐后2hBG<10mmo1/L為達(dá)標(biāo)。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
結(jié)果見表1 。兩組BG、HbA1c比較：兩組BG、HbA1C治療后均明顯下降，差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)；CSⅡ組FBG，早、午餐后2hBG、HbA1c均明顯低于MSⅡ，差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；晚餐后2hBG及睡前BG略低于MSⅡ組，但無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。兩組治療前后BMI差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，均未見心、肝、腎功能損害。胰島素用量比較：CSⅡ組每日(0.60±0.2)U/kg，MSⅡ組每日(0.68±0.2)U/kg，兩組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué) |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 當(dāng)末梢血糖≤3.7mmol/L，無論有無癥狀均定義為低血糖。低血糖多發(fā)生在劑量調(diào)整期，與病人的飲食、活動(dòng)不規(guī)律有關(guān)。MSⅡ組中有33%(6/1 8)，CSⅡ組中有41.7%(5/12)。按整個(gè)治療日校正后則MSⅡ組低血糖發(fā)生率為每天0.002次/人，CSⅡ組低血糖發(fā)生率為每日0.001次/人，CSⅡ治療反而減少了低血糖的發(fā)生率。 |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
