| 編號(hào) | 595 |
| 總例數(shù) | 46例 |
| 性別例數(shù) | 男25例，女21例 |
| 治療組例數(shù) | 24例 |
| 對(duì)照組例數(shù) | 22例 |
| 年齡區(qū)間 | 44～69歲 |
| 平均年齡 | (60±9)歲 |
| 疾病 | 2型糖尿病 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 精蛋白生物合成人胰島素(預(yù)混50R) |
| 藥品商品名稱 | 諾和靈50R |
| 藥品英文名稱 | Isophane Protamine Biosynthetic Human Insulin(Pre-Mixed 50R) |
| 劑型 | 注射劑 |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | |
| 生產(chǎn)廠家 | 諾和諾德公司 |
| 分類 | 生物制品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 治療組原有胰島素(諾和靈50R)劑量不變，加用羅格列酮4mg，每日1次，如果FBG及餐后2hBG下降明顯或出現(xiàn)低血糖，則減少胰島素用量。對(duì)照組在原有胰島素(諾和靈50R)劑量的基礎(chǔ)上繼續(xù)增加胰島素用量約20%～30%。 |
| 聯(lián)合用藥 | 羅格列酮 |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | |
| 治療效果及臨床指征比較 |
(1)兩組治療不同階段FBG、餐后2 hBG、HbAIC的變化見(jiàn)表1 。表1所示治療組FBG、餐后2 hBG、在4、8、12周較治療前均有明顯下降(P<0.01)，可見(jiàn)加用羅格列酮后，隨著時(shí)間的延長(zhǎng)，F(xiàn)BG、餐后2 hBG均呈下降趨勢(shì)。對(duì)照組FBG、餐后2 hBG、在4、8、12周較治療前也有下降，但下降幅度并不大。兩組治療12周后比較，治療組各項(xiàng)指標(biāo)比對(duì)照組下降更明顯(P<0.01)，可見(jiàn)胰島素聯(lián)合羅格列酮后具有明顯降血糖效果。(2)兩組治療前后胰島素 |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 經(jīng)過(guò)12周的治療，治療組出現(xiàn)低血糖事件的發(fā)生為9例次，對(duì)照組出現(xiàn)低血糖事件的發(fā)生4例次，均為輕中度低血糖，兩組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，但可通過(guò)預(yù)知判斷、定時(shí)檢查血糖情況，減少胰島素用量來(lái)避免。 |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
