| 編號 | 1253 |
| 總例數(shù) | 60例 |
| 性別例數(shù) | |
| 治療組例數(shù) | 3l例 |
| 對照組例數(shù) | 29例 |
| 年齡區(qū)間 | 35～65歲 |
| 平均年齡 | |
| 疾病 | 2型糖尿病 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 二甲雙胍 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | |
| 劑型 | |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號 | 國藥準(zhǔn)字H4402483 |
| 生產(chǎn)廠家 | 深圳市中聯(lián)制藥有限公司 |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 雙盲雙模擬隨機對照研究。格列吡嗪5mg每日3次，三餐前半小時內(nèi)口服，格列吡嗪南迪沙藥業(yè)集團有限公司生產(chǎn)(國藥準(zhǔn)字H37022995)；二甲雙胍250mg，每日3次，每次500mg，三餐前半小時內(nèi)服.二甲雙胍由深圳市中聯(lián)制藥有限公司生產(chǎn)(國藥準(zhǔn)字H4402483)。格列吡嗪(試驗組用格列吡嗪幣¨饃擬二 艤胍：對照組用二甲雙胍和模擬格列吡嗪，療程均為l2周。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評價標(biāo)準(zhǔn) | |
| 治療效果及臨床指征比較 | 兩組用藥后血糖變化：見表1。格列吡嗪組FPG和2 hPG于用藥后2周顯著降低，至12周時最低。分別平均降低(1.9±1.4)mmol/L(20.7%)和(4.9±2.4)mmol/L(29.3%)，HbA。c降低(1.2～1.6)%。二甲雙胍組l2周時FIG和2 hPG分別平均降低(2.6～2.0)mmol/L(25.5%)和(3.7±3.8)mmol/L(19.2%)，HhAlc降低(1.6±2.0)%。比較用藥后格列吡嗪和二甲雙胍組的FPG和HbA1c下降值和下降百分率，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義，但用藥8周 |
| 本研究報道不良反應(yīng) | 格列吡嗪的不良反應(yīng)主要是惡心、上腹脹滿、頭痛等，偶見低血糖，一般用藥后l～7天出現(xiàn)，1～3周減輕、消失，有2例因為嚴(yán)重的頭痛.惡心而退出試驗；個別患者有輕微的消化道不適.如惡心、腹脹、便秘、口干，有l(wèi)例于用藥lO周出現(xiàn)輕微浮腫；有3例出現(xiàn)輕度低血糖癥狀，不良反應(yīng)總發(fā)生率為33.3%。二甲雙胍的不良反應(yīng)主要為腹脹、腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐，多數(shù)在用藥后3 d左右出現(xiàn)，一般l～3周減輕、消失，有3例因為嚴(yán)重的腹脹、腹痛、惡心、納差而退出試驗，不良反應(yīng)總發(fā)生率為50%。 |
| 其他報道不良反應(yīng) |
