馬來酸氯苯那敏注射液—馬來酸氯苯那敏的測定—分光光度法

本方法采用分光光度法測定馬來酸氯苯那敏注射液中馬來酸氯苯那敏的含量。

本方法適用于馬來酸氯苯那敏注射液。

供試品加鹽酸溶液定量稀釋制成供試液，置紫外可見分光光度計，于264nm波長處測定吸收度，計算出其含量。

1.稀鹽酸

2. 鹽酸溶液

紫外可見分光光度計

1. 稀鹽酸

取鹽酸234 mL加水稀釋至1000mL。

2. 鹽酸溶液

稀鹽酸1mL加水至100mL

3. 供試品溶液的制備

精密量取供試品適量，加鹽酸溶液定量稀釋成每1mL中約含20µg的溶液，即得供試品溶液。

注：“精密稱取”系指稱取重量應(yīng)準確至稱取重量的千分之一。“精密量取”系指量取體積的準確度應(yīng)符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。

取供試品溶液照紫外分光光度法，于波長264nm處測定吸收度，按C₁₆H₁₉ClN₂·C₄H₄O₄的吸收系數(shù)（E^1%_1cm)為217計算，即得。

注：分光光度法應(yīng)以配制供試品的同批溶劑為對照，采用1cm的石英吸收池。以吸收度最大的波長作為測定波長，一般供試品的吸收度讀數(shù)，以在0.3-0.7之間的誤差較小。儀器的狹縫波帶寬度應(yīng)小于供試品吸收帶的半寬度，否則測得的吸收度偏低。狹縫寬度的選擇，應(yīng)以減少狹縫寬度時供試品的吸收度不再增加為準。由于吸收池和溶劑本身可能有空白吸收，因此測定供試品的吸收度后應(yīng)減去空白讀數(shù)，再計算含量。

中華人民共和國藥典，國家藥典委員會編，化學工業(yè)出版社，2005年版，一部，p.40。