方法名稱:
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方法名稱: |
利巴韋林口服溶液-利巴韋林-高效液相色譜法 |
應用范圍: |
本方法采用高效液相色譜法測定利巴韋林原料藥中利巴韋林的含量。 本方法適用于利巴韋林原料藥。 |
方法原理: |
供試品經(jīng)水稀釋,進入高效液相色譜儀進行色譜分離,用紫外吸收檢測器,于波長207nm處檢測利巴韋林的峰面積,計算出其含量。 |
試劑: |
水 |
儀器設備: |
1. 儀器 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,理論塔板數(shù)按利巴韋林峰計算應不低于2500。 2. 色譜條件 |
試樣制備: |
1. 對照品溶液的制備 精密稱取利巴韋林對照品適量,加水稀釋制成每1mL中約含30µg的溶液,即為對照品溶液。 2. 供試品溶液的制備 精密稱取供試品適量(約相當于利巴韋林150mg),加水稀釋成每1mL中約含利巴韋林30µg的溶液,即為供試品溶液。 注:“精密稱取”系指稱取重量應準確至所稱取重量的千分之一!熬芰咳 毕抵噶咳◇w積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。 |
操作步驟: |
分別精密吸取對照品溶液和供試品溶液各 |
參考文獻: |
中華人民共和國藥典,國家藥典委員會編,化學工業(yè)出版社,2005版,二部,p.260。 |