阿昔洛韋原料藥－阿昔洛韋－高效液相色譜法

本方法采用高效液相色譜法測(cè)定阿昔洛韋原料藥中阿昔洛韋的含量。

本方法適用于阿昔洛韋原料藥。

1. 甲醇

2. 0.4%氫氧化鈉溶液

1. 儀器

1.1 高效液相色譜儀

1.2 色譜柱

十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑

1.3 紫外吸收檢測(cè)器

2. 色譜條件

2.1 流動(dòng)相：甲醇 水=10 90

2.2 檢測(cè)波長：254nm

2.3 柱溫：室溫

1. 對(duì)照品溶液的制備

精密稱取阿昔洛韋對(duì)照品適量，用供試品溶液的制備方法制成每1mL中含20µg的溶液，即為對(duì)照品溶液。

2. 供試品溶液的制備

精密稱取供試品約50mg，置50mL量瓶中，加0.4%氫氧化鈉溶液5mL使溶解，用水稀釋至刻度，搖勻，精密量取2mL，置100mL量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，即為供試品溶液。

注：“精密稱取”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所稱取重量的千分之一。“精密量取”系指量取體積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)該體積移液管的精度要求。

分別精密吸取對(duì)照品溶液和供試品溶液各20mL，注入高效液相色譜儀，用紫外吸收檢測(cè)器于波長254nm處測(cè)定阿昔洛韋（C₈H₁₁N₅O₃)的峰面積，計(jì)算出其含量。

中華人民共和國藥典，國家藥典委員會(huì)編，化學(xué)工業(yè)出版社，2005版，二部，p.287。