阿替洛爾原料藥－阿替洛爾－高效液相色譜法

本方法采用高效液相色譜法測定阿替洛爾原料藥中阿替洛爾的含量。

本方法適用于阿替洛爾原料藥。

供試品經流動相溶解并定量稀釋，加入內標后再經流動相稀釋，進入高效液相色譜儀進行色譜分離，用紫外吸收檢測器，于波長275nm處檢測阿替洛爾的峰面積，計算出其含量。

1. 磷酸鹽緩沖液

2. 甲醇

3. 辛烷磺酸鈉

4. 非那西丁

1. 儀器

1.1 高效液相色譜儀

1.2 色譜柱

十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，理論板數(shù)按阿替洛爾峰計算應不低于2000。

1.3 紫外吸收檢測器

2. 色譜條件

2.1 流動相：磷酸鹽緩沖液 甲醇=7 3，每1000mL中含辛烷磺酸鈉1.30g

2.2 檢測波長：275nm

2.3 柱溫：室溫

1. 磷酸鹽緩沖液

取磷酸二氫鉀6.8g，加水溶解并稀釋至1000mL，用磷酸調節(jié)pH值至3.0。

2. 內標溶液的制備

精密稱取非那西丁適量，加流動相制成每1mL中含80µg的溶液，即為內標溶液。

分別精密吸取對照品溶液和供試品溶液各20mL，注入高效液相色譜儀，用紫外吸收檢測器于波長275nm處測定阿替洛爾（C₁₄H₂₂N₂O₃)的峰面積，計算出其含量。

中華人民共和國藥典，國家藥典委員會編，化學工業(yè)出版社，2005版，二部，p.299。