鹽酸腎上腺素注射液－腎上腺素－高效液相色譜法

本方法采用高效液相色譜法測定鹽酸腎上腺素注射液中腎上腺素的含量。

本方法適用于鹽酸腎上腺素注射液。

供試品經(jīng)流動(dòng)相稀釋，進(jìn)入高效液相色譜儀進(jìn)行色譜分離，用紫外吸收檢測器，于波長280nm處檢測腎上腺素的峰面積，計(jì)算出其含量。

1. 甲醇

2. 磷酸

3. 庚烷磺酸鈉

4. 醋酸溶液（1→25)

1. 儀器

1.1 高效液相色譜儀

1.2 色譜柱

十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，理論塔板數(shù)按腎上腺素峰計(jì)算應(yīng)不低于3000。

1.3 紫外吸收檢測器

2 色譜條件

2.1 流動(dòng)相：0.14%庚烷磺酸鈉溶液 甲醇=65 35，用磷酸調(diào)節(jié)PH值至3.0±0.1

2.2 檢測波長：280nm

2.3 柱溫：室溫

1. 對照品溶液的制備

精密稱取腎上腺素對照品適量，加醋酸溶液（1→25)制成每1mL約含0.12mg的溶液，即為對照品溶液。

2. 供試品溶液的制備

精密量取供試品適量（約相當(dāng)于腎上腺素3mg)，置25mL量瓶中，加醋酸溶液（1→25)稀釋至刻度，搖勻，即為供試品溶液。

注：“精密稱取”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所稱取重量的千分之一�！熬�密量取”系指量取體積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)中對該體積移液管的精度要求。

分別精密吸取對照品溶液和供試品溶液各20mL，注入高效液相色譜儀，用紫外吸收檢測器于波長280nm處測定腎上腺素（C₉H₁₃NO₃)的峰面積，計(jì)算出其含量。

中華人民共和國藥典，國家藥典委員會(huì)編，化學(xué)工業(yè)出版社，2005版，二部，p.334。