鹽酸伐昔洛韋膠囊—鹽酸伐昔洛韋的測定—高效液相色譜法

本方法采用高效液相色譜法測定鹽酸伐昔洛韋膠囊中鹽酸伐昔洛韋（C₁₃H₂₀N₆O₄·HCl)的含量。

本方法適用于鹽酸伐昔洛韋膠囊。

供試品加流動相溶解并定量稀釋，進入高效液相色譜儀進行色譜分離，用紫外吸收檢測器，于波長251nm處檢測鹽酸伐昔洛韋吸收值，計算出其含量。

1. 0.02mol/L磷酸二氫鉀溶液

2. 甲醇

1. 儀器

1.1 高效液相色譜儀

1.2 色譜柱

十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，伐昔洛韋峰與阿昔洛韋峰的分離度應符合要求。

1.3 紫外吸收檢測器

2. 色譜條件

2.1 流動相：0.02mol/L磷酸二氫鉀溶液 甲醇=4 1。

2.2 檢測波長：251nm

2.3 柱溫：室溫

1. 稱取供試品

取裝量差異項下的內(nèi)容物，混勻，精密稱取本品適量（約相當于鹽酸伐昔洛韋50mg)，置100mL量瓶中。

2. 對照品溶液的制備

精密稱取適量，加流動相溶解并制成每1mL含20µg的溶液，搖勻，即得。

3. 供試品溶液的制備

將供試品加0.02mol/L磷酸二氫鉀溶液適量，充分振搖使溶解，并稀釋至刻度，搖勻，精密量取續(xù)濾液適量，用流動相稀釋制成每1mL含20µg的溶液，即得。

注：“精密稱取”系指稱取重量應準確至所取重量的千分之一�！熬�密量取”系指量取體積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。

分別精密吸取上述對照品溶液與供試品溶液各20μL 注入高效液相色譜儀，用紫外吸收檢測器，于波長251nm處測定伐昔洛韋的吸收值，計算，即得供試品中C₁₃H₂₀N₆O₄·HCl的量。

中華人民共和國藥典，國家藥典委員會編，化學工業(yè)出版社，2005年版，二部，p.499。