醋酸潑尼松片—醋酸潑尼松的測(cè)定—高效液相色譜法

本方法采用高效液相色譜法測(cè)定醋酸潑尼松片中醋酸潑尼松的含量。

本方法適用于醋酸潑尼松片。

供試品經(jīng)處理后用甲醇溶解并稀釋成一定濃度的溶液，進(jìn)入高效液相色譜儀進(jìn)行色譜分離，用紫外吸收檢測(cè)器，于波長(zhǎng)240nm處檢測(cè)醋酸潑尼松的吸收值，計(jì)算出其含量。

1. 甲醇（色譜純)

2. 水（色譜純)

1. 儀器

1.1 高效液相色譜儀

1.2 色譜柱

十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，理論板數(shù)按醋酸潑尼松峰計(jì)算應(yīng)不低于 2000

1.3 紫外吸收檢測(cè)器

2. 色譜條件

2.1 流動(dòng)相：甲醇-水= 58 42

2.2 檢測(cè)波長(zhǎng)：240nm

2.3 柱溫：室溫

1. 對(duì)照品溶液的制備

取醋酸潑尼松適量，精密稱定，加甲醇溶解并定量稀釋成每1mL中含0.1mg的溶液。

2. 供試品溶液的制備

取本品20片，精密稱定，研細(xì)，精密秤取適量（約相當(dāng)于醋酸潑尼松5mg)。置50 mL量瓶中，加甲醇30mL，振搖20分鐘使醋酸潑尼松溶解，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過(guò)，取續(xù)濾液。

分別精密吸取上述對(duì)照品溶液與供試品溶液各20μL 注入高效液相色譜儀，用紫外吸收檢測(cè)器，于波長(zhǎng)240nm處測(cè)定醋酸潑尼松的吸收值，計(jì)算出其含量。

中華人民共和國(guó)藥典，國(guó)家藥典委員會(huì)編，化學(xué)工業(yè)出版社，2005年版，一部，p846。