別名 | |
處方來源 | 中藥材1992,15(8):44 |
劑型 | 眼用制劑 |
藥物組成 | 冰片、硼砂等9味。 |
加減 | |
功效 | |
主治 | 天行赤眼,白睛澀痛,椒瘡,目癢(即西醫(yī)急、慢性結膜炎,沙眼,春季卡他性結膜炎)。 |
制備方法 | 上為極細粉,取已滅菌的眼藥粉,置滅菌乳缽中加入已滅菌并冷至一定溫度的基質(采用眼膏基質羊毛脂、液體石蠟、凡士林),充分研勻、冷凝后稱量,每支2g,分裝入已滅菌的塑料盒中密閉即可。 |
用法用量 | 用消毒玻棒挑眼膏如粟大,點入患眼內眥部后,閉目休息10分鐘左右即可,每日早、中、晚各1次。 |
用藥禁忌 | |
不良反應 | |
臨床應用 | 對患急、慢性結膜炎、砂眼、春季卡他性結膜炎之眼共532只進行治療。結果:痊愈79只眼,顯效139只眼,有效262只眼,無效52只眼;總有效率為91.78%。 |
藥理作用 | 1.穩(wěn)定性試驗:按《新藥審批辦法》有關中藥問題的補充和說明中規(guī)定的內容和時間經放置在正常室溫下3個月至1年或1年以上,考查了5批次樣品,酸變、異臭、變色、分層、涂展性5項指標結果均符合規(guī)定要求。 2.質量標準研究:按《中華人民共和國藥典》1990年版及《新藥審批辦法》中有關中藥問題的補充規(guī)定和說明的有關要求進行了確定質控項目,制定質量標準等實驗。對眼膏所含藥物的鑒別,采用了專屬性較強的薄層層析法鑒別冰片,同時,對《中華人民共和國藥典》1990年版上對硼砂的鑒別及有關檢查等共進行6個批號,結果均符合規(guī)定。 3.動物刺激性實驗:按《新藥審批辦法》中局部用藥的毒性試驗項目要求“觀察對眼結膜和眼球的刺激作用”的規(guī)定,采用《藥理實驗方法學》中的方法進行了3批成品對家兔眼結膜和眼球的刺激試驗,結果證明該眼膏無刺激性,符合規(guī)定。 |
毒性試驗 | |
化學成分 | |
理化性質 | |
生產廠家 | |
各家論述 | |
備注 |