| 別名 | |
| 漢語(yǔ)拼音 | gui lu bu shen jiao nang |
| 英文名 | Gui lu bu shen capsules |
| 用藥分類 | 內(nèi)科用藥；虛癥類藥 |
| 作用類別 | 本品為虛證類非處方藥藥品。 |
| 藥物組成 | 菟絲子（炒)128g，淫羊藿（蒸)106g，續(xù)斷（蒸)106g，鎖陽(yáng)（蒸)128g，狗脊（蒸)160g，酸棗仁（炒)106g，制何首烏160g，炙甘草53g，陳皮（蒸)53g，鹿角膠（炒)23g，熟地黃160g，龜甲膠（炒)34g，金櫻子（蒸)128g，蜜黃芪106g，山藥（炒)106g，覆盆子（蒸)213g。 |
| 性狀 | 本品為膠囊劑，內(nèi)容物為棕褐色的粉末；味微甘甜。 |
| 功效 | 壯筋骨，益氣血，補(bǔ)腎壯陽(yáng)。 |
| 主治 | 身體虛弱，精神疲乏，腰腿酸軟，頭暈?zāi)垦＃I虧精冷，性欲減退，夜多小便，健忘失眠。 |
| 劑型 | 膠囊 |
| 用法用量 | 口服。每次2-4粒，日2次。 |
| 用藥禁忌 | 1.忌辛辣食物。 2.凡脾胃虛弱，嘔吐泄瀉，腹脹便溏、咳嗽痰多者慎用。 3.感冒病人不宜服用。 4.本品宜飯前服用。 5.服藥2周或服藥期間癥狀無(wú)明顯改善，或癥狀加重，或出現(xiàn)新的嚴(yán)重癥狀，應(yīng)立即停藥并 去醫(yī)院就診。 6.藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止服用。 7.請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸的地方。 8.如正在服用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。 |
| 不良反應(yīng) | |
| 制備方法 | 以上十六味，陳皮、山藥、炙甘草、鹿角膠、龜甲膠，粉碎成細(xì)粉，混勻；其余菟絲子等十一味，加水煎煮二次，第一次2小時(shí)，第二次1小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，濃縮成稠膏狀，干燥，研成細(xì)粉，與上述細(xì)粉混研，過(guò)篩，混勻，制成1000粒，即得。 |
| 規(guī)格 | 0.4g/粒 |
| 藥理作用 | |
| 檢查 | 應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄IL)。 |
| 鑒別 | （1)取本品，置顯微鏡下觀察：纖維成束，周圍薄壁細(xì)胞含草酸鈣方晶，形成晶纖維； 具緣紋孔導(dǎo)管較大，稀有網(wǎng)紋導(dǎo)管；木栓細(xì)胞紅棕色，多角形，微木化。 （2)取本品內(nèi)容物2g，加水10ml，加熱煮沸，濾過(guò)，取濾液2-3滴，滴在濾紙上，晾干，噴2% 茚三酮丙酮試液，在105℃加熱數(shù)分鐘，顯藍(lán)紫色斑點(diǎn)。 （3)取本品內(nèi)容物4g，加乙醇50ml，加熱回流1小時(shí)，濾過(guò)，濾液濃縮至約20ml，加在已處理 好的中性氧化鋁柱（5g，內(nèi)徑10-15mm)上，用乙醇洗脫至洗脫液無(wú)色，收集洗脫液，濃縮至約 1ml，作為供試品溶液。另取何首烏對(duì)照藥材0.25g，加乙醇30ml，加熱回流1小時(shí)，濾過(guò)，濾液濃 縮至約3ml，作為對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法（附錄ⅥB)試驗(yàn)，吸取供試品溶液15μl、對(duì)照藥材 溶液4μl，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠H薄層板上，使成條帶狀，以苯－乙醇 （2：1)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，展距約3.5cm，取出，晾干，再以苯－乙醇（4：1)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，展距約 7cm，取出，晾干，置紫外光燈（365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上， 顯相同顏色的熒光條斑。 （4)取本品內(nèi)容物4g，加甲醇40ml，加熱回流1小時(shí)，濾過(guò)，濾液置水浴上蒸干，殘?jiān)铀?30ml使溶解，移至分液漏斗中，用醋酸乙酯提取2次，每次30ml，棄去醋酸乙酯液，水層用水飽 和的正了醇提取2次，每次30ml，合并正丁醇提取液，用30ml水洗滌后，置水浴上蒸干，殘?jiān)?1%氫氧化鈉溶液10ml使溶解，用水飽和的正丁醇10ml提取，正丁醇液用10ml水洗滌后，蒸 干，殘?jiān)蛹状?.5ml使溶解，作為供試品溶液。另取黃芪甲甙對(duì)照品，加甲醇制成每1ml含 1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法（附錄ⅥB)試驗(yàn)，吸取供試品溶液10μl、對(duì)照品溶液 5μl，分別點(diǎn)于同一用羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠G薄層板上，以氯仿－醋酸乙酯－甲醇－水 （10：20：11：5)10℃以下放置的下層溶液為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，噴以10%硫酸乙醇溶 液，在105℃烘數(shù)分鐘，分別置日光和紫外光燈（365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜 相應(yīng)的位置上，日光下顯相同的棕褐色斑點(diǎn)，紫外光燈（365nm)下顯相同的橙黃色熒光斑點(diǎn)。 |
| 含量測(cè)定 | |
| 浸出物 | 取本品內(nèi)容物約4g，稱走重量（準(zhǔn)確至0.01g)，置150ml錐形瓶中，精密加入乙 醇50ml，塞緊，稱定重量，靜置1小時(shí)后，連接回流冷凝管，加熱至佛騰，并保持微沸1小時(shí)，放冷后，取下錐形瓶，塞緊，稱定重量，用乙醇補(bǔ)足減失的重量，搖勻，用干燥濾器濾過(guò)，精密量取濾液25ml，置蒸發(fā)皿中，在水浴上蒸干，殘?jiān)铀?0ml使溶解，移至分液漏斗中，用水飽和的正丁醇提取4次（20、20、15、15ml)，合并正丁醇提取液，用20ml水洗滌后，置已干燥至恒重的蒸發(fā)皿中，蒸干，在105℃干燥3小時(shí)，移至干燥器中，冷卻半小時(shí)，迅速精密稱定重量，計(jì)算，即得。 本品含正丁醇浸出物不得少于4.O%。 |
| 貯藏 | 密封。 |
| 備注 | |
| 處方來(lái)源 | 藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1998年 |
| 標(biāo)準(zhǔn)號(hào) | WS3-B-3230-98 |
| OTC分類 | 第二批OTC |
