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御制平安丸

  
別名
漢語拼音 yu zhi ping an wan
英文名 Yu zhi ping an pills
標準號 WS3-B-4021-98
藥物組成 蒼術(shù)(炒)104g,陳皮104g,厚樸(炙)104g,甘草104g,山楂(焦)104g,老范志萬應神曲104g,麥芽(炒)104g,枳實(炒)67.2g,紅豆蔻52g,白豆蔻52g,草豆蔻52g,肉五蔻52g,沉香67.2g,木香52g,檀香67.2g,丁香52g。
處方來源 藥品標準-中藥成方制劑標準1998年
劑型
性狀 本品為黑色的包衣濃縮水丸,除去包衣后顯淡褐色;具特異香氣,味辛、微苦。
功效 溫中和胃,行氣止痛,降逆止嘔,消食導滯。
主治 暈車暈船,惡心嘔吐,腸胃不和,胸隔痞滿,噯腐厭食,脘腹脹痛,大便溏瀉等癥。
用法用量 口服。每次1.5-3g,日1次,用溫開水或湯送服。
用藥禁忌 孕婦慎服。
制備方法 以上十六味,取蒼術(shù)、陳皮、厚樸、甘草、山楂、老范志萬應神曲、麥芽、枳實加水煎煮二次,第一次2小時,第二次1小時,合并煎液,濾過,濾液濃縮成稠膏,其余紅豆蔻等八味粉碎成細粉,與上述稠膏混合,烘干,粉碎成細粉,用水泛丸,以百草霜包衣,干燥,制成450g,即得。
檢查 應符合丸劑項下有關(guān)的各項規(guī)定。
鑒別 (l)取本品,置顯微鏡下觀察:含晶細胞方形或長方形,壁厚,木化,胞腔含草酸鈣方晶。木纖維淡黃色,纖維管胞壁稍厚,有具緣紋孔,紋孔口人字狀或十字狀。 (2)取本品4.5g,加乙醇25ml,加熱回流1小時,濾過,取濾液1滴點于濾紙上,噴以三氯化鋁試液,晾干,置紫外光燈(365nm)下觀察,顯亮藍黃色熒光。(3)取本品4.5g,研細,加乙醇20ml,冷浸1小時,濾過,濾液濃縮至約3ml,作為供試品溶液。另取厚樸酚對照品,加乙醇制成每lml含lmg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以苯-甲醇(9:1)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。(4)取本品9g,研碎,加乙酸20ml,浸泡30分鐘,時時振搖,濾過,濾液濃縮至約2ml,作為供試品溶液。另取木香對照藥材0.5g,剪碎,加石油醚(60-90℃)10ml,浸泡30分鐘,濾過,濾液濃縮至約2ml,作為對照藥材溶液。再取丁香酚對照品,加乙醚制成每lml含16μl的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法試驗,吸取上述三種溶液各5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以醋酸乙酯-石油醚(60-90℃)(1:9)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以5%香草醛的60%硫酸溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點;在與對照品色譜相應的位置上,顯相同的淺灰黃色斑點。
含量測定 照氣相色譜法測定:色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗以聚乙二醇-20M(PEG-20M)為固定相,涂布濃度為1.5%;柱溫為130℃。理論板數(shù)按丁香酚峰計算應不低于1000。內(nèi)標溶液的制備取桂皮醛適量,加醋酸乙酯制成每lml含0.5mg的溶液,即得。對照品溶液的制備取丁香酚對照品適量,精密稱定,精密加入內(nèi)標溶液,制成每lml含0.7mg的溶液,即得。供試品溶液的制備取本品適量,研細,取細粉約lg,精密稱定,精密加入內(nèi)標溶液10ml,時時振搖,約30分鐘,放置過夜,再振搖數(shù)分鐘,靜置12小時以上,取上清液作為供試品溶液。測定法分別精密量取對照品溶液和供試品溶液各1μl,注入氣相色譜儀,計算,即得。本品含丁香以丁香酚(C10H12O2)計,不得少干0.30%。
浸出物
規(guī)格 4.5g/瓶
貯藏 密閉,置陰涼干燥處。
備注
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