別名 |
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漢語拼音 |
ye mu gua zhu she ye
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英文名 |
Ye mu gua injection
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標(biāo)準(zhǔn)號 |
WS3-B-4003-98
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藥物組成 |
本品為野木瓜經(jīng)提取制成的滅菌水溶液。
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處方來源 |
藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1998年
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劑型 |
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性狀 |
本品為棕色的澄明液體。
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功效 |
祛風(fēng)止痛,舒筋活絡(luò)。
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主治 |
風(fēng)邪阻絡(luò)型三叉神經(jīng)痛、坐骨神經(jīng)痛。
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用法用量 |
肌內(nèi)注射,每次2-4ml,日2次。
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用藥禁忌 |
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制備方法 |
取野木瓜2500g,加水煎煮三次,每次2小時,合并煎液,濾過,濾液減壓濃縮至1000ml,加乙醇5000ml,攪勻,冷藏,放置使沉淀,濾過,濾液減壓回收乙醇,加水至500ml;用6mol/L鹽酸溶液調(diào)節(jié)pH值至2.0,冷藏,放置使沉淀,濾過,濾液用20%氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至中性,減壓濃縮成稠膏狀,加8倍量的乙醇,攪勻,冷藏,放置使沉淀,濾過,濾液減壓回收乙醇,加注射用水500ml,用8%氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)PH值至7.0-7.5,加10g聚山梨酯80和苯甲醇10ml,加注射用水至1000ml,加活性炭2g,攪拌,濾過,灌封,滅菌,即得。
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檢查 |
pH值:應(yīng)為5.5-7.0。
溶血試驗:取本品0.3ml,加生理鹽水2.2ml與2.0%兔紅細(xì)胞生理鹽水混懸液2.5ml,搖勻,置36.5℃±0.5℃恒溫水浴內(nèi),觀察半小時,不得有溶血現(xiàn)象。
其他:應(yīng)符合注射劑項下有關(guān)的各項規(guī)定。
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鑒別 |
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含量測定 |
對照品溶液的制備:精密稱取在120℃減壓干燥至恒重的蘆丁對照品100mg,置100ml量瓶中,加60%乙醇70ml,置水浴上微熱使溶解,放冷,用60%乙醇稀釋至刻度,搖勻。精密量取10ml,置50ml量瓶中,加水至刻度,搖勻,即得(每lml中含無水蘆丁0.2mg)。
標(biāo)準(zhǔn)曲線的制備:精密量取對照品溶液0.0、l.0、2.0、3.0、4.0、5.0與6.0ml,分別置25ml量瓶中,各加水至6ml,加5%亞硝酸鈉溶液lml,混勻,放置6分鐘,加10%硝酸鋁溶液lml,搖勻,放置6分鐘,加氫氧化鈉試液10ml,再加水至刻度,搖勻,放置15分鐘,照分光光度法,在500nm波長處測定吸收度,以吸收度為縱坐標(biāo)、濃度為橫坐標(biāo),繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線。
測定法:精密量取本品5ml,置25ml量瓶中,照標(biāo)準(zhǔn)曲線制備項下的方法,自“各加水至6ml”起,依法測定吸收度。以供試品5ml加水稀釋至25ml作空白,依法測定吸收度。從標(biāo)準(zhǔn)曲線上讀出供試品中蘆丁的重量(μg),計算,即得。本品每lml含總黃酮以蘆。–27H30O16)計,不得少于0.12mg。
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浸出物 |
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規(guī)格 |
2ml/支
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貯藏 |
密封,遮光。
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備注 |
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