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桑姜感冒注射液

  
別名
漢語(yǔ)拼音 sang jiang gan mao zhu she ye
英文名 Sang jiang gan mao injection
標(biāo)準(zhǔn)號(hào) WS3-B-3954-98
藥物組成 桑葉150g,菊花20g,紫蘇80g,連翹飛80g,杏仁80g,干50g。
處方來(lái)源 藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1998年
劑型
性狀 本品為深棕色的澄明液體。
功效 散風(fēng)清熱,祛痰止咳。
主治 感冒,咳嗽頭痛,咽喉腫痛。
用法用量 肌內(nèi)注射,每次2-4ml,日1-2次。
用藥禁忌
制備方法 以上六味,加水煎煮二次,第一次2小時(shí),第二次1小時(shí),合并煎液,濾過(guò),濾液濃縮至100ml,加乙醇,使含醇量分別為60%、70%、80%,靜置,濾過(guò),回收乙醇,殘?jiān)铀芙獠⒅蠓?0分鐘,加活性碳適量,濾過(guò),加水至900ml,加入苯甲醇10ml,用4%氫氧化鈉溶液調(diào)pH值至7.5,用氯化鈉調(diào)至等滲,靜置48小時(shí),濾過(guò),加入3ml聚山梨酯80,煮沸,濾過(guò),濾液加注射用水至1000ml,灌封,滅菌,即得。
檢查 pH值:應(yīng)為5.50-7.50。蛋白質(zhì)取本品2ml,置試管中,滴加鞣酸試液1-3滴,不得產(chǎn)生混濁。 重金屬:取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān),加硝?.5ml,蒸干,至氧化氮蒸氣除盡后,放冷,加鹽酸2ml,置水浴上蒸干,加水溶解至10ml量瓶中,稀釋至刻度,搖勻,精密吸取1ml,加水15ml,滴加氨試液至對(duì)酚酞指示液顯中性,再加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml,微熱溶解后,移至納氏比色管中,加水稀釋成25ml,作為樣品管。另取配制供試品溶液的試劑,置蒸發(fā)皿中蒸干,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml,加水15ml,微熱溶解后,移置納氏比色管中,加標(biāo)準(zhǔn)溶液1ml,再加水稀釋成25ml,再在兩管中分別加硫代乙酰胺試液2ml,搖勻,放置2分鐘,同置白紙上,自上向下透視,樣品管所顯顏色與對(duì)照管比較,不得更深,即含重金屬不得大于百萬(wàn)分之十。砷鹽不得過(guò)百萬(wàn)分之五。 草酸鹽:取本品2ml,加3%氯化鈣試液3滴,放置10分鐘,不得出現(xiàn)混濁或沉淀。樹脂取本品5ml,加鹽酸1滴,半小時(shí)后,不得析出絮狀物。熾灼殘?jiān)”酒?0ml,置已恒重的坩堝中,依法測(cè)定,不得過(guò)1.5%(g/ml)。 其他:應(yīng)符合注射劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定。
鑒別 (1)取本品20ml,置水浴上蒸發(fā)至約5ml,用乙醚提取3次,每次15ml,合并乙醚液,揮干,殘?jiān)右掖?ml使溶解,作為供試品溶液。另取桑葉對(duì)照藥材2g,加水50ml,加熱煮沸1小時(shí),趁熱濾過(guò),濾液置水浴上蒸發(fā)至近5ml,同法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法試驗(yàn),吸取供試品溶液10μl、對(duì)照藥材溶液2μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以氯仿-醋酸乙酯(4:1)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。(2)取本品10ml,置水浴上蒸干,殘?jiān)右掖?ml使溶解,濾過(guò),取濾液作為供試品溶液。另取連翹對(duì)照藥材2g,加水40ml,加熱回流1小時(shí),濾過(guò),濾液蒸干,殘?jiān)右掖?0ml,同法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法試驗(yàn),吸取供試品溶液10μl、對(duì)照藥材溶液5μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇(20:3)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以醋酐-硫酸(20:1)溶液,在105℃烘約10分鐘,放冷,日光下檢視。供試品色譜中,在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn);置紫外光燈(365nm)下檢視,顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。
含量測(cè)定
浸出物
規(guī)格 2ml/支
貯藏 密封,避光保存。
備注
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