別名 |
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漢語(yǔ)拼音 |
sang jiang gan mao zhu she ye
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英文名 |
Sang jiang gan mao injection
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標(biāo)準(zhǔn)號(hào) |
WS3-B-3954-98
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藥物組成 |
桑葉150g,菊花20g,紫蘇80g,連翹飛80g,苦杏仁80g,干姜50g。
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處方來(lái)源 |
藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1998年
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劑型 |
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性狀 |
本品為深棕色的澄明液體。
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功效 |
散風(fēng)清熱,祛痰止咳。
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主治 |
感冒,咳嗽,頭痛,咽喉腫痛。
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用法用量 |
肌內(nèi)注射,每次2-4ml,日1-2次。
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用藥禁忌 |
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制備方法 |
以上六味,加水煎煮二次,第一次2小時(shí),第二次1小時(shí),合并煎液,濾過(guò),濾液濃縮至100ml,加乙醇,使含醇量分別為60%、70%、80%,靜置,濾過(guò),回收乙醇,殘?jiān)铀芙獠⒅蠓?0分鐘,加活性碳適量,濾過(guò),加水至900ml,加入苯甲醇10ml,用4%氫氧化鈉溶液調(diào)pH值至7.5,用氯化鈉調(diào)至等滲,靜置48小時(shí),濾過(guò),加入3ml聚山梨酯80,煮沸,濾過(guò),濾液加注射用水至1000ml,灌封,滅菌,即得。
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檢查 |
pH值:應(yīng)為5.50-7.50。蛋白質(zhì)取本品2ml,置試管中,滴加鞣酸試液1-3滴,不得產(chǎn)生混濁。
重金屬:取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān),加硝?.5ml,蒸干,至氧化氮蒸氣除盡后,放冷,加鹽酸2ml,置水浴上蒸干,加水溶解至10ml量瓶中,稀釋至刻度,搖勻,精密吸取1ml,加水15ml,滴加氨試液至對(duì)酚酞指示液顯中性,再加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml,微熱溶解后,移至納氏比色管中,加水稀釋成25ml,作為樣品管。另取配制供試品溶液的試劑,置蒸發(fā)皿中蒸干,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml,加水15ml,微熱溶解后,移置納氏比色管中,加標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液1ml,再加水稀釋成25ml,再在兩管中分別加硫代乙酰胺試液2ml,搖勻,放置2分鐘,同置白紙上,自上向下透視,樣品管所顯顏色與對(duì)照管比較,不得更深,即含重金屬不得大于百萬(wàn)分之十。砷鹽不得過(guò)百萬(wàn)分之五。
草酸鹽:取本品2ml,加3%氯化鈣試液3滴,放置10分鐘,不得出現(xiàn)混濁或沉淀。樹脂取本品5ml,加鹽酸1滴,半小時(shí)后,不得析出絮狀物。熾灼殘?jiān)”酒?0ml,置已恒重的坩堝中,依法測(cè)定,不得過(guò)1.5%(g/ml)。
其他:應(yīng)符合注射劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定。
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鑒別 |
(1)取本品20ml,置水浴上蒸發(fā)至約5ml,用乙醚提取3次,每次15ml,合并乙醚液,揮干,殘?jiān)右掖?ml使溶解,作為供試品溶液。另取桑葉對(duì)照藥材2g,加水50ml,加熱煮沸1小時(shí),趁熱濾過(guò),濾液置水浴上蒸發(fā)至近5ml,同法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法試驗(yàn),吸取供試品溶液10μl、對(duì)照藥材溶液2μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以氯仿-醋酸乙酯(4:1)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。(2)取本品10ml,置水浴上蒸干,殘?jiān)右掖?ml使溶解,濾過(guò),取濾液作為供試品溶液。另取連翹對(duì)照藥材2g,加水40ml,加熱回流1小時(shí),濾過(guò),濾液蒸干,殘?jiān)右掖?0ml,同法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法試驗(yàn),吸取供試品溶液10μl、對(duì)照藥材溶液5μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇(20:3)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以醋酐-硫酸(20:1)溶液,在105℃烘約10分鐘,放冷,日光下檢視。供試品色譜中,在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn);置紫外光燈(365nm)下檢視,顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。
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含量測(cè)定 |
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浸出物 |
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規(guī)格 |
2ml/支
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貯藏 |
密封,避光保存。
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備注 |
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