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黃楊寧片

  
別名
漢語拼音 huang yang ning pian
英文名 Huang yang ning tablets
標(biāo)準(zhǔn)號 WS3-B-3499-98
藥物組成 本品為黃楊科植物小葉黃楊Buxusmierophyilasieb.etZucc.varSinicaRehdetWils.及其同屬植物經(jīng)提取加工制成的片劑。
處方來源 藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1998年
劑型
性狀 本品為白色或微黃色的片;味苦。
功效 行氣活血,通絡(luò)止痛。
主治 氣滯血瘀所致的胸痹心痛,脈象結(jié)代及冠心病、心律失常見上述證候者。
用法用量 口服。每次1-2mg,日2-3次。
用藥禁忌 服用初期出現(xiàn)的輕度四肢麻木感,頭昏,胃腸道不適,可在短期內(nèi)自行消失,勿須停藥。
制備方法
檢查 應(yīng)符合片劑項下有關(guān)的各項規(guī)定。
鑒別 (1)取本品10片或20片(約相當(dāng)于黃楊寧10mg),研細,加氯仿20ml,攪拌使溶解,濾過,濾液置水浴上蒸干,殘渣分成兩份,一份加冰醋酸(1→20)1ml使溶解,加碘化鉍鉀試液1-2滴,即生成紅棕色沉淀;另一份加乙醇1ml與硫酸2ml,即顯橙紅色。(2)取本品10片或20片(約相當(dāng)于黃楊寧10mg),研細,置分液漏斗中,加水和氫氧化鈉試液各2ml,搖勻,加氯仿10ml,振搖提取10分鐘,靜置,分取氯仿層,濾過,濾液作為供試品溶液。另取黃楊寧對照品,加氯仿制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以氯仿-丙酮-二乙胺(5:4:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點。
含量測定 取本品300片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當(dāng)于黃楊寧60mg),置具塞錐形瓶中,加水10ml與氫氧化鈉試液8ml,搖勻后,精密加入氯仿50ml,密塞振搖10分鐘,加入西黃耆膠1g,再振搖2分鐘,濾過,棄去初濾液,精密是取續(xù)濾液25ml,置錐形瓶中,加冰醋酸10ml與結(jié)晶紫指示液1-2滴,用高氯酸液(0.02mol/L)滴定,并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正,即得。每1ml的高氯酸液(0.02mol/L)相當(dāng)于4.024mg的黃楊寧(C26H46N2O)。本品含黃楊寧(C26H46N2O)應(yīng)為標(biāo)示量的90.0-110.0%。
浸出物
規(guī)格 0.5mg(黃楊寧)/片;1mg(黃楊寧)/片
貯藏 密封,遮光。
備注 黃楊寧質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):本品為黃楊科植物小葉黃楊Buxusmierophyilasieb.etZucc.varSinicaRehdetWils.及其同屬植物中提取精制所得的環(huán)維黃楊星D(CyclovirobuxineD)。 [性狀]本品為無色針狀結(jié)晶;無臭,味苦。本品在氯仿中易溶,在甲醇或乙醇中溶解,在丙酮中略溶,在水中微溶。熔點本品的熔點219-222℃,熔融時同時分解。 [鑒別](1)取本品約5mg,加冰醋酸溶液(1→20)1ml使溶解,加碘化鉍鉀試液1-2滴,即生成紅棕色沉淀。(2)取本品約5mg,加乙醇1ml與硫酸2ml,即顯橙紅色。 [檢查]其他生物堿取本品,加氯仿制成每1ml含1mg的溶液,照薄層色譜法試驗,吸取上述溶液10μl,點于硅膠G薄層板上,以氯仿-丙酮-二乙胺(5:4:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以稀碘化鉍鉀試液使顯色,除主斑點外,不得有其他斑點。干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過0.5%。 [含量測定]取本品約0.15g,精密稱定,加冰醋酸30ml溶解后,加醋酐1ml與結(jié)晶紫指示液1-2滴,用高氯酸液(0.1mol/L)滴,至溶液顯純蘭色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正,即得。每1ml的高氯酸液(0.1mol/L)相當(dāng)于20.12mg的黃楊寧(C26H46N2O)。本品按干燥品計算,含黃楊寧(C26H46N2O)不得少于99.0%。 [功能與主治]行氣活血,通絡(luò)止痛。用于氣滯血瘀所致的胸痹心痛,脈象結(jié)代及冠心病、心律失常見上述證候者。 [用法與用量]口服,一次1-2mg,一日2-3次。 [貯藏]遮光,密閉保存。[制劑]黃楊寧片。
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