別名 |
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漢語(yǔ)拼音 |
pai shi ke li
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英文名 |
Pai shi granules
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標(biāo)準(zhǔn)號(hào) |
WS3-B-3487-98
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藥物組成 |
連錢草、車前子(鹽水炒)、關(guān)木通、徐長(zhǎng)卿、石韋、瞿麥、忍冬藤、滑石、苘麻子、甘草。
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處方來(lái)源 |
藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1998年
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劑型 |
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性狀 |
本品為灰白色至淺棕色的片狀無(wú)糖顆粒,味微甜、微苦;或?yàn)辄S棕褐色的有糖顆粒,味甜。
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功效 |
清熱利水,通淋排石。
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主治 |
輸尿管結(jié)石,膀胱結(jié)石等癥屬下焦?jié)駸嶙C者。
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用法用量 |
開水沖服,每次1袋,日3次;蜃襻t(yī)囑。
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用藥禁忌 |
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制備方法 |
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檢查 |
應(yīng)符合顆粒劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄IC)。
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鑒別 |
(1) 取本品1袋,加乙醚100ml,置索氏提取器中提取3小時(shí),取乙醚液, 蒸干,加無(wú)水乙醇1ml溶解,作為供試品溶液。另以熊果酸對(duì)照品,加無(wú)水乙醇制成每1 ml含0.5mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ。)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各5μl分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以環(huán)己烷-氯仿-醋酸乙酯(20:5:8)為展開劑, 展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,105℃烘約5-7分鐘。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。 (2) 取本品1袋,加氯仿25ml,鹽酸1ml,水浴回流2小時(shí),放冷,濾過(guò),濾液蒸干, 殘?jiān)訜o(wú)水乙醇2ml溶解,作為供試品溶液。另取甘草次酸對(duì)照品,加無(wú)水乙醇制成每1 ml含1mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各2μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以石油醚(30-60℃)-苯-醋酸乙酯-冰醋酸 (10:20:7:0.5)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%磷鉬酸乙醇溶液,置105℃烘約 5-7分鐘。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。
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含量測(cè)定 |
對(duì)照品溶液的制備:精密稱取在120℃減壓干燥至恒重的蘆丁對(duì)照品 20mg,置100ml量瓶中,加50%甲醇適量,振搖使完全溶解,并稀釋至刻度,搖勻,即得。
標(biāo)準(zhǔn)曲線的制備:精密吸取對(duì)照品溶液0.0、1.0、2.0、3.0、4.0、5.0ml,分別置 10ml量瓶中,各加50%甲醇至5.0ml,加5%亞硝酸鈉溶液0.3ml,搖勻,放置6分鐘,加 10%硝酸鋁溶液0.3ml,搖勻,放置6分鐘,加氫氧化鈉試液4.0ml,加50%甲醇至刻度, 搖勻,以第一管作空白,照分光光度法(附錄V B),在510nm波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度,以吸收度為縱坐標(biāo),濃度為橫坐標(biāo),繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線。
測(cè)定法:取本品5包,研勻,精密稱取1g,置100ml量瓶中,加甲醇適量,超聲處理 20分鐘,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過(guò),棄去初濾液,精密量取續(xù)濾液25ml,置50ml 量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻。精密量取2ml,置10ml量瓶中,照標(biāo)準(zhǔn)曲線制備項(xiàng)下的方法,自“加50%甲醇至5.0ml”起,依法測(cè)定吸收度,從標(biāo)準(zhǔn)曲線上讀出供試品溶液中蘆丁重量,計(jì)算,即得。本品含總黃酮以蘆丁(C27H30O16)計(jì),無(wú)糖顆粒每1g不得少于24mg;有糖顆粒每1g不得少于6mg。
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浸出物 |
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規(guī)格 |
5g/袋;20g/袋
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貯藏 |
密封。
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備注 |
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