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風濕液

  
別名
漢語拼音 feng shi ye
英文名 Feng shi oral liquid
標準號 WS3-B-3160-98
藥物組成 獨活、寄生、羌活防風、秦艽、木瓜、鹿角膠、鱉甲膠、牛膝、當歸白芍、川芎、紅花、白術(shù)、甘草。 紅曲
處方來源 藥品標準-中藥成方制劑標準1998年
劑型
性狀 本品為淡棕紅色至棕紅色的澄清液體;味甜。
功效 補養(yǎng)肝腎,養(yǎng)血通絡,祛風除濕。
主治 肝腎血虧、風寒濕痹引起的骨節(jié)疼痛,四肢麻木,以及風濕性、類風濕性疾病見上述證候者。
用法用量 口服。每次10-15ml,日2-3次。
用藥禁忌 孕婦忌服。
制備方法 以上十六味,除鹿角膠、鱉甲膠、紅曲、紅花外,其余獨活等十二味共粉碎成粗粉,混勻。取白酒適量將藥物粗粉與紅曲、紅花混勻,潤濕,照流浸膏劑與浸膏劑項下的滲漉法(附錄ⅠO),裝入滲漉容器內(nèi),加適量白酒,浸漬七天后,緩緩滲液,收集漉液,藥渣榨干,并入滲漉液,另取鹿角膠、鱉甲膠用適量開水溶化,另器保存;取1800g蔗糖制成糖漿;與上述膠溶液一并加入滲 漉液,攪勻,靜置,濾過,制成約10000ml,分裝,即得。
檢查 乙醇量:應為30-40%(附錄M)。 總固體:不得低于0.8%(附錄ⅠM第一法)。 PH值:應為4.5-5.5(附錄G)。 其他:應符合酒劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄ⅠM)。
鑒別 (1)取本品2ml置試管中,加入茚三酮試液0.5ml,搖勻,置沸水浴中加熱10分鐘, 呈藍紫色。 (2)取本品100ml,用乙醚振搖提取2次,每次50ml,合并乙醚提取液,低溫揮干,殘渣加醋 酸乙酯0.5ml使溶解,作為供試品溶液。另取獨活對照藥材0.5g,加50%乙醇10ml,冷浸2小 時,濾過,濾液加水5ml,用乙醚10ml提取,分取乙醚層,低溫揮干,殘渣加醋酸乙酯1ml使溶解, 作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄ⅤB)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點于同一硅膠 G薄層板上,以正己烷-丙酮(7:3)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供 試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。 (3)取羌活對照藥材0.2g,加乙醚10ml,冷浸30分鐘,濾過,濾液揮干,殘渣加醋酸乙酯1ml 使溶解,作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗,吸取[鑒別](1)項下的供試品溶液 15μl及上述對照藥材溶液2μl巧,分別點于同一硅膠G薄層板上,以正己烷-苯-醋酸乙酯(2:1: 1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以1%香草醛硫酸溶液,在105℃烘約5分鐘,置紫外光燈 (365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。 (4)取本品100ml,置水浴上濃縮至約50ml,放冷,加乙醚50ml提取,棄去已醚液,水液置水 浴上揮盡乙醚,放冷,用水飽和的正丁醇提取2次,每次30ml,合并正丁醇液,用氨試液洗滌2 次,每次20ml,棄去氨試液,正丁醇液置水浴上揮干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。 另取甘草對照藥材0.5g,加甲醇5ml,冷浸2小時,濾過,濾液作為對照藥材溶液。照薄層色譜法 (附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以氯仿-醋酸乙酯- 甲醇-水(4:10:8:3)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,于105℃烘約5分 鐘。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同的黑色斑點。
含量測定 照高效液相色譜法(附錄ⅥD)測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗:以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-0.1mol/L硫酸銨溶液(65:37)[用硫酸溶液(1→5)調(diào)pH值為2.50]為流動相;柱溫35℃,檢測波長為322nm;理論板數(shù)按蛇床子素峰計算,應不低于6000。 對照品溶液的制備:精密稱取適量蛇床子素對照品,加乙醇制成每1ml含25μg的溶液,作為對照品溶液。 供試品溶液的制備:精密吸取本品25ml,置分液漏斗中,加乙醇2ml,再加乙醚(20-30℃)振搖提取4次,每次20ml,合并乙醚提取液,置60℃水浴上揮去乙醚。殘留物加乙醇溶解,并定容成10ml,離心,上清液即為供試品溶液。 測定法:分別精密量取對照品溶液和供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,計算,即得。 本品每1ml含蛇床子素(C15H16O2)不得少于4.0μg。
浸出物
規(guī)格 10ml/瓶;100ml/瓶;250ml/瓶;500ml/瓶
貯藏 密封,置陰涼干燥處。
備注
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