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復(fù)方蒲芩片

  
別名
漢語拼音 fu fang pu qin pian
英文名 Fu fang pu qin tablets
標(biāo)準(zhǔn)號 WS3-B-2580-97
藥物組成 蒲公英提取物125g,黃芩提取物25g,三棵針提取物25g,北豆根提取物25g。
處方來源 藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1997年
劑型
性狀 本品為糖衣片,除去糖衣呈黑褐色,味苦。
功效 清熱消炎。
主治 急、慢性支氣管炎、肺炎、扁腺炎,牙齦炎等。
用法用量 口服。每次2-4片,日3次,飯后服用或遵醫(yī)囑。
用藥禁忌
制備方法 以上四味,粉碎成細(xì)粉,過篩,加輔料適量,混勻,制粒,干燥,壓制成1000片,包糖衣,即得。
檢查 應(yīng)符合片劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄ⅠD)。
鑒別 (1)取本品10片,除去糖衣6研細(xì),加甲醇20ml,超聲處理20分鐘,靜置,取上清液作為供試品溶液。另取鹽酸小蘗堿對照品加甲醇制成每1ml含0.3mg的溶液,作為對照品的溶液,照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以正丁醇-冰醋酸-水(7:1:3)的上層溶液為展開劑,展開、取出、晾干,置紫外光燈(254nm)下檢視,供試品色譜中,在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點。 (2)取黃芩甙對照品,加甲醇制成每1ml含0.3mg的溶液作為對照品溶液,照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗,吸取對照品溶液與鑒別(1)項下的供試品溶液各2μl,分別點于同一聚酰胺薄膜上,以醋酸為展開劑,展開、取出、晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視,供試品色譜中,在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
含量測定
浸出物
規(guī)格 0.24g/片(含總提取物0.2g)
貯藏 密閉,置干燥處。
備注 1、三棵針提取物: 取三棵針根切片置缸中,加8倍量水,硫酸調(diào)pH1-2,浸漬24小時,共浸二次,合并浸液,濾過,濾液用石灰乳調(diào)pH至12,靜置12小時,濾過,濾液加8%氯化鈉,用鹽酸調(diào)pH8-9,靜置12小時,濾過,取沉淀干燥,即得粗制品,將粗制品加15倍量水,加熱至80℃攪拌溶解,濾過,濾液加鹽酸調(diào)pH1-2,靜置24小時,傾去上清液,濾取沉淀,并用水洗去多余的鹽酸,在80℃以下干燥,即得。 [含量測定]精密稱取本品適量(約相當(dāng)于鹽酸小蘗堿0.3g),照中國藥典1995年版二部鹽酸小蘗堿片劑項下的方法(568頁)測定,即得。含鹽酸小蘗堿不得少于60%。 2、北豆根提取物: 取北豆根酌予碎斷,置缸中,加8倍量水,用硫酸調(diào)pH1-2,溫度保持在50-60℃,浸漬12小時,濾過,濾渣再加約6倍量水,用硫酸調(diào)pH2-3,按上法浸漬12小時,濾過,合并濾液,靜置,取上清液,棄去沉淀物,濾液加碳酸鈉液調(diào)pH至9左右,靜置,濾過,收集沉淀物,干燥后,用80%乙醇回流提取二次,每次3小時,回收乙醇后,加稀鹽酸溶解,調(diào)pH至3-4,濾過。濾液用碳酸鈉液調(diào)pH6.5-7.0,靜置,濾過。濾液再用碳酸鈉液調(diào)pH9左右,濾過,取沉淀物干燥,即得。 [含量測定]精密稱取本品適量(約相當(dāng)于總生物堿80mg),置具塞錐形瓶中,加醋酸乙酯25ml,振搖30分鐘,濾過,用醋酸乙酯10ml分三次洗滌容器及濾渣,洗液與濾液合并,置水浴上蒸干,加無水乙醇10ml使溶解,精密加硫酸液(0.01mol/L)25ml與甲基紅指示液2滴,用氫氧化鈉液(0.02mol/L)滴定,即得。含總生物堿不得不于60%。 3、黃芩提取物: 取黃芩水煎二次,每次1小時,濾過,合并煎液,加鹽酸調(diào)pH1-2,在8!姹,使黃芩甙凝聚析出,濾過,沉淀物加水等量攪拌,用40%氫氧化鈉液溶解,調(diào)pH7,加1.5倍量乙醇,再用鹽酸調(diào)pH1-2,加熱至80℃,使黃芩甙析出,濾過,再用5倍量熱乙醇洗滌,干燥,即得。 [含量測定]精密稱取本品適量(約相當(dāng)于黃芩甙15mg)置100ml量瓶中,加乙醇約90ml,加熱溶解,放冷,用乙醇稀釋至刻度,搖勻,精密量取1ml置25ml量瓶中,用乙醇稀釋至刻度,搖勻,置1cm比色池中,以乙醇作空白,照分光光度法(附錄ⅤA)在279nm波長處測定吸收度,按黃芩甙吸收系數(shù)(E1%1cm)為673計算,即得。含黃芩甙不得少于60%。 4、蒲公英提取物: 取蒲公英加8倍量水浸漬二次,每次24小時,分次濾過,合并濾液,加飽和石灰水調(diào)pH11-12,靜置24小時,濾過,收集沉淀物,低溫干燥,即得。
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