| 別名 | |
| 漢語拼音 | gan su kang jiao nang |
| 英文名 | Gan su kang capsules |
| 標(biāo)準(zhǔn)號 | WS3-B-2527-97 |
| 藥物組成 | 齊墩果酸粗品20g，云芝多糖50g。 |
| 處方來源 | 藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1997年 |
| 劑型 | |
| 性狀 | 本品為膠囊劑，內(nèi)容物呈灰色細(xì)粉；味澀、微苦。 |
| 功效 | 本品具有降酶，降濁，調(diào)整機(jī)體免疫功能，改善代謝障礙、肝病癥狀及加速肝功能恢復(fù)等作用。 |
| 主治 | 急、慢性、遷延性肝炎。 |
| 用法用量 | 口服。每次2-3粒，日3次或遵醫(yī)囑。 |
| 用藥禁忌 | |
| 制備方法 | 將齊墩果酸粗品、云芝多糖80℃以下干燥后與輔料粉碎成細(xì)粉，過篩，混勻，裝膠囊，制成1000粒，即得。 |
| 檢查 | 應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下的有關(guān)各項(xiàng)規(guī)定（附錄ⅠL)。 |
| 鑒別 | （1)取本品1粒，傾出內(nèi)容物，加氯仿4ml，超聲處理5分鐘，濾過，濾液作為供試品溶液，照薄層色譜法（附錄ⅥB)試驗(yàn)，取供試品溶液、含量測定項(xiàng)下齊墩果酸對照品溶液各4μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄板上，以環(huán)己烷-氯仿-甲醇（4:13:1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10%硫酸乙醇溶液，于105℃烘數(shù)分鐘，供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)位置上，顯相同的一個(gè)紫紅色斑點(diǎn)。 （2)取本品1粒傾出內(nèi)容物，加堿性酒石酸銅試液10ml，煮沸3—4分鐘，冷卻，濾過，取濾液5ml，加12%鹽酸調(diào)至酸性，加熱10分鐘，冷卻，再加堿性酒石酸銅試液10ml，微沸2分鐘，溶液中應(yīng)析出紅色氧化亞銅沉淀。 |
| 含量測定 | 對照品溶液的制備：精密稱取在105℃干燥至恒重的齊墩果酸對照品10mg，置10ml量瓶中，用甲醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，即得（每1ml含齊墩果酸1mg)。 標(biāo)準(zhǔn)曲線的制備：精密吸取對照品溶液20，40，60，80，100μl，置干燥試管中，揮盡溶劑，分別加入新配制的5%香草醛冰醋酸溶液0.2ml，高氯酸0.8ml，干70℃水浴加熱15分鐘，顯色，流水冷卻，加冰醋酸5ml，混勻，照分光光度法（附錄ⅤA)試驗(yàn)，在548nm波長處測定吸收度，并用試劑空白對照，以濃度為橫坐標(biāo)，吸收度為縱坐標(biāo)，繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線。 測定法：取本品10粒，傾出內(nèi)容物，精密稱定，精密稱取適量（約相當(dāng)于齊墩果酸10mg)，加氯仿20ml，回流10分鐘，放冷，濾過，殘?jiān)寐确孪礈烊�，每�?0ml，洗液與濾液合并，蒸干，用適量甲醇溫?zé)崛芙猓爬�，移�?0ml量瓶中，加甲醇至刻度，混勻，精密吸取60μl，照標(biāo)準(zhǔn)曲線制備項(xiàng)下的方法，自“置干燥試管”起依法測定吸收度，計(jì)算，即得。 本品含齊墩果酸（C30H8O3)應(yīng)為標(biāo)示量的90.0-110.0%。 |
| 浸出物 | |
| 規(guī)格 | 0.23g/粒 |
| 貯藏 | 密封，置陰涼干燥處。 |
| 備注 |
